BIS#50_10a16dic07 Ultimo Informe Especial de OXFAM:
Invertir en la vida: Cómo lograr el acceso a medicamentos esenciales a través de prácticas empresariales responsables de las farmacéuticas
Existen serias deficiencias en las actuales iniciativas de las industria farmacéutica para garantizar el acceso de las poblaciones pobres a los medicamentos. Las compañías buscan en los mercados emergentes el modo de apuntalar unos resultados económicos cada vez más débiles. Sin embargo, estos países necesitan de forma desesperada medicamentos asequibles y adecuados. Es el momento oportuno para adoptar un enfoque nuevo y audaz. La industria farmacéutica debe poner el acceso a los medicamentos en el núcleo de sus prácticas y de sus decisiones. A largo plazo, no sólo sería una estrategia empresarial más sostenible, si no que permitiría al sector privado desempeñar mejor su papel en el acceso universal a la salud. CLICK AQUI PARA DESCARGAR ARCHIVO .PDF

BIS#49_03a09dic07
Ultima edición del "Boletin Fármacos" publica excelente actualización sobre el TLC con EEUU
La revista digital "Boletín Fármacos" de noviembre de 2007 publica una excelente actualización del tema de los Tratados de Libre Comercio de Colombia, Perú, Panamá y Costa Rica con EEUU. En nuestro caso incluye las implicaciones del protocolo modificatorio recientemente aprobado por Colombia. Recomendamos su lectura en la siguiente dirección:
http://www.boletinfarmacos.org/112007/economía_América_Latina.asp

INVIMA ratifica retiro del mercado de productos para manejo sintomatico del resfriado común en menores de dos años
Ver detalles en:
http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_popup/comunicado_antigripales.doc

Diario Oficial publica Acuerdo 368 que incluye Lopinavir + Ritonavir (200mg+50mg) en el POS
El Diario Oficial No. 46.831 del 3 de diciembre de 2007 publica el Acuerdo 368 del CNSSS que incluye Lopinavir + Ritonavir (200 mgs + 50 mgs) tabletas en el POS. Ver Archivo.htm:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Deposito_legal/CNSSS_Acuerdo368.htm

Día Panamericano del Médico: Discurso del Presidente del Colegio Médico del Valle del  Cauca
En un emotivo discurso leido en conmemoración del Día Panamericano del Médico, el Dr. César Prieto Avila, Presidente del Colegio Médico y Presidente de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca reiteró los objetivos fundamentales de la lucha por la Unidad Médica. Click aquí para ver Discurso Completo

BIS#48_26nov02dic07
Para reflexionar en el Día Mundial de Lucha Contra el Sida, el Día del Químico-Farmacéutico y el Día Panamericano del Médico
Transcribimos en este espacio el reportaje de Emilio de Benito publicado el 01dic2007 por EL PAIS de España y difundido por Martín Cañás en dialogosfarmaops@gruposyahoo.com. Bajo el título "Las farmacéuticas ceden a la presión: Los laboratorios empiezan a vender fármacos del sida más baratos a países pobres - Responden al desafío de los genéricos y a la crítica social" el autor platea algunas consideraciones que deben llamarnos a la reflexión.

BIS#47_19a25nov07
Restablecido el acceso Internet a base de datos de Registros Sanitarios, ATC y CUM del INVIMA
La página http://www.invima.gov.co/ restableció el hipervínculo a su base de datos de Registros Sanitarios, Clasificación ATC y Código Unico de Medicamentos CUM. Ahora es posible ingresar por el "banner" del CUM o por el hipervínculo "Consultas Públicas / Información sobre Registros Sanitarios". Vale la pena destacar el nuevo criterio de búsqueda por "Clasificación ATC".

BIS#46_12a18nov07
Caida del acceso Internet a base de datos del INVIMA agudiza fallas en información de medicamentos
Seguramente se trata de una medida temporal para adelantar ajustes tendientes a mejorar la calidad de la base de datos, pero -más allá de las buenas intenciones- lo cierto es que este hecho agudiza las "fallas en información", que cada vez se identifican más claramente como el primer efecto negativo importante de la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Ver en BIS#46 los hechos que justifican esta apreciación

BIS#45_05a11nov07
Alertas de seguridad del INVIMA y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Ultimas alertas del INVIMA y resumen de alertas de seguridad de 2007 de la EMPS la Agencia española que generalmente traduce las últimas decisiones de la EMEA.

BIS#44_29oct04nov07 A más de un año sin precios reportados a la CNPM 
OBSERVAMED lanza base de datos con Precios Institucionales Encuestados del mercado (PIE)
Luego que la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM eliminó el reporte de Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Precios Sugeridos al Público (PSP) que venía funcionando regularmente desde el año 2002 y los reemplazó por el reporte del Precio Unitario Mínimo (pum) y el Precio Unitario Máximo (PUM), el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana adelantó una serie de estudios técnicos y económicos para concluir que el nuevo sistema de reportes no resolverá los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado. Por lo tanto, decidió que su Sistema Vademecum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional incluya precios ENCUESTADOS reales del mercado para mantener los beneficios del Precio Promedio Distribuidor (PPD) que no debió ser eliminado y mejorar la calidad de los precios al consumidor, creando incluso una categoría "institucional" que refleja los precios de este importante segmento del mercado farmacéutico.

BIS#43_22a28oct07 A más de un año de vigencia de la Circular 04 de 2006 
Grupo Técnico Asesor de la CNPM no define aún clasificaciones terapéuticas relevantes para control de precios de medicamentos
La Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos crea el "Grupo Técnico Asesor-GTA" y le asigna un papel protagónico en la implantación del nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Por esta razón, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana -que ha venido pubicando una serie de artículos de análisis en ocasión del cumplimiento del primer año de vigencia de esta nueva política- cree conveniente publicar un recuento de las funciones que se le asignaron al GTA y su nivel de ejecución, a fin de sensibilizar a los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en el país, sobre la conveniencia de rectificar profundamente esta norma.

BIS#42_15a21oct07
Siete últimos retiros del mercado y denegaciones de comercialización de medicamentos
Conozca detalles del retiro o denegación de comercialización de productos tales como Prexige® (Lumiracoxib de Novartis), Exubera® (Insulina inhalada de Pfizer), Silomat® (Clobutinol de Boehringer Ingelheim), Acomplia® (Rimonabant de Sanofi Aventis), varios preparados pediátricos para la tos y el resfriado, Desmopresina inhalador nasal para la enuresis y Agreal® (Veraliprida de Sanofi-Aventis).

BIS#41_08a14oct07
Siete preguntas y respuestas sobre precios de medicamentos reportados y encuestados
La Circular 01 de 2007 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM introdujo los conceptos de "precio unitario mínimo" (pum) y "Precio Unitario Máximo" (PUM). Vea sus diferencias con los Precios Promedio Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) del anterior sistema y los nuevos Precio Distribuidor Estimado (PDE) y Precio Público Encuestado (PPE) que ofrece el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana.

BIS#40_01a07oct07
Sancionada Ley de Talento Humano en Salud
El Diario Oficial No. 46.771 del 04 de octubre de 2007 publica la Ley 1164 de 2007 (ver copia de seguridad.htm en OBSERVAMED) que tiene por objeto establecer disposiciones relacionadas con los procesos de planeacion, formación, vigilancia y control del ejercicio, desempeño y ética del talento humano del área de la salud. Crea el Consejos Nacional del Talento Humano en Salud, el Observatorio del Talento Humano en Salud, se asignan funciones públicas a los colegios de profesionales, regula el ejercicio de la medicina y terapias alternativas, crea el Registro Único del Talento Humano en Salud y establece la RECERTIFICACION individual y OBLIGATORIA.
Colegio Médico del Valle del Cauca señala cambios en Artículo 13:
El Dr. Cesar Prieto Avila Presidente del CMVC muestra un análisis de los cuatro textos finales conocidos, donde se evidencia que el articulo 13 es diferente en cada una de ellos (ver transcripción del citado articulo en las cuatro versiones para su análisis y opinión). La sorpresiva firma de la Ley 1164 "se hizo a espaldas de la opinión general, a pesar de todo la que se hizo y se continuaba haciendo, para que su contenido fuera concertado con diferentes estamentos del sector salud y se diera bajo otros términos" dice el Dr. Prieto.

Incluyen en POS contributivo y subsidiado nueva concentración de medicamento Lopinavir + Ritonavir para VIH/SIDA
Se trata del Lopinavir + Ritonavir en tabletas de 200 + 50 miligramos. Se mantiene la presentación en cápsulas de 133.3 / 33.3 miligramos. La nueva presentación no incrementa los gastos de atención, y beneficia a los pacientes tanto del Régimen Contributivo como del Subsidiado. Algunas ventajas de la nueva presentación: no necesita refrigeración, ofrece más estabilidad en el organismo y más comodidad para el paciente.
Ver Boletín de Prensa No 102 de 2007 de MinProtección Social del 21/09/2007
Click aquí para ver Listado de MEDICAMENTOS POS por Acuerdos y Listado Total en OBSERVAMED. Versión.htm  Ver el archivo publicado por Minprotección

INVIMA levanta medida sanitaria sobre 14 de los 43 lotes de medicamentos que ordenó decomisar
Se trata 11 lotes del antigripal Dristan Ultra de Wyeth Consumer Healthcare y 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed (2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina 20mg).
Click aquí para ver nota de prensa del INVIMA - Ver Archivo de reserva de OBSERVAMED

BIS#39_24a30sep07
Informe de SUSALUD confirma inconsistencias planteadas por la FMC en propuesta de control directo de Econometria
El Informe anual de gestión "La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD enviado al presidente de la FMC, Dr. Sergio Isaza Villa, en su condición de Asesor permanente del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud CNSSS, muestra un pareto del 80% de medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos -que seguramente es similar en todas las EPSs- donde no aparece ninguno de los productos sugeridos por el estudio de Econometría para régimen de control directo en el período de transición. Active este hipervínculo para ver Boletín BIS#39
Las "inconsistencias epidemiológicas y económicas" del estudio de Econometría que sirvió de base al nuevo régimen de precios de medicamentos, están explicadas en la carta abierta que la FMC envió a la CNPM con copia a los medios y hasta la Presidencia de la República sin que haya tenido ninguna respuesta. Ver Carta Abierta

BIS#38_17a23sep07
Un año de Circular 04/2006 y seguimos sin información de precios de medicamentos reportados a la CNPM
Tal como puede verse en la cronología publicada en nuestro Boletín BIS#37, la Circular 04 de 2006 del 01sep2006 establecía que el primer reporte regular "contendrá información mensual del último trimestre de 2006 y deberá presentarse dentro de los primeros cinco (5) días hábiles del mes de enero de 2007". Al cumplirse el primer año de vigencia del nuevo régimen, no se ha publicado aún ningún dato reportado, debido seguramente a la complejidad del tema y rectificaciones como por ejemplo de la Circular 01 de 2007 que en su Art.4° modifica el art.24° de la circular 04 de 2006 y la Circular 02 de 2007 que a su vez modifica dicho Art.4° de la Circular 01 de 2007, dando evidentemente una sensación de dirección errática en los ajustes a la nueva norma.
El 10ago2007, el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá presentó un nuevo derecho de petición de "fecha cierta para el acceso pleno" a la información reportada por los laboratorios. Vea en el Boletín BIS#38 la respuesta de la CNPM del 22ago2007, postergando nuevamente la publicación de estos datos.

BIS#37 10a16sep07
Cronología del primer año del nuevo régimen de precios de medicamentos
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publicó la Circular 04 de 2006 que transformó totalmente la política de precios de medicamentos en Colombia. A septiembre de 2007 el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana elaboró una página de seguimiento de las Circulares de la CNPM y las noticias relacionadas con la implementación de esta norma, que puede resumirse así: Pocas realizaciones, muchas rectificaciones y oidos sordos a las reclamaciones de la FMC sobre las inconsistencias del estudio de Econometría que sirvió de base a la norma. Ver BIS#37

BIS#36 03a09sep07
MEDROL® (Metilprednisolona): Pfizer detiene voluntariamente comercialización del lote 07901
El 5 de septiembre Pfizer informó al INVIMA sobre la decisión del retiro preventivo y voluntario del lote 07901 del producto Medrol® 16 mg (Metilprednisolona) Registro sanitario M-005568-R2, debido a la desviación en un ensayo de calidad que afecta a un lote específico del producto. Dicha información ha sido entregada en la Subdirección de Medicamentos y productos Biológicos, para su debido análisis e inicio del proceso vigilancia y control pertinente. Ver Nota del INVIMA

PREXIGE® (Lumiracoxib de Novartis): Retiran del mercado argentino la concentración de 200 mg.
Luego que el 10 de Agosto de 2007, la Therapeutic Goods Administration (TGA) -organismo regulador de medicamentos en Australia- decidiera retirar LUMIRACOXIB por riesgo de daño hepático con su uso prolongado, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT-Argentina decidió suspender preventivamente la concentración de 200 mg, recomendando que la concentración de 100 mg solo se venda en 20 o 30 comprimidos y la concentracion de 400 mg solo se venda en 5 comprimidos, pudiendo ser las presentaciones hospitalarias, para ambas concentraciones, de 100 comprimidos. Los pacientes con compromiso de la función hepática no deben iniciar este tratamiento. Deben practicarse pruebas de función hepática en pacientes sometidos al uso prolongado de este medicamento.
En Colombia PREXIGE® (Lumiracoxib) cuenta con registro para concentraciones de 100, 200 y 400 mg y hasta la fecha el INVIMA no emitió su concepto sobre estos temas. Nota: Esta molécula se encuentra protegida por el Decreto 2085. En la base de datos del INVIMA, la búsqueda por principio activo solo muestra 2 de las 3 opciones, porque la concentración de 400 mg presenta error de digitación, dice Lamiracoxib(!) en lugar de Lumiracoxib.

No es un "castigo" pero Novartis desviará inversiones de la India a paises "más seguros"
Active este hipervínculo para ver nota sobre secuelas del rechazo a pretenciones de Novartis

BIS#35 27ago02sep07
Boehringer Ingelheim retira del mercado antitusivo SILOMAT (Clobutinol)
El 30 de Agosto, Boehringer Ingelheim Colombia comunicó al INVIMA su decisión de retiro preventivo y voluntario de todos los lotes del producto SILOMAT® Jarabe (Clobutinol) basado en nueva  información obtenida sobre la seguridad clínica del producto. Según la base de datos del INVIMA los productos que contienen Clobutinol son: SILOMAT jarabe, grageas y gotas, ZIPERTOS jarabe adultos y pediátrico, PULBRONC NF adultos y niños. Para más información comuníquese al 018000919410.

BIS#34 20a26ago07
INVIMA ordena decomisar 43 lotes de medicamentos que "no cumplen" parámetros de calidad
Como resultado del informe "Resultados de Análisis del Programa DeMuestra la Calidad Consolidado 2006" la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA ordena el DECOMISO de 43 lotes de medicamentos que NO CUMPLEN parámetros de calidad establecidos por el Instituto.
En el listado publicado por el INVIMA aparecen:
- 11 lotes de Wyeth Consumer Healthcare: Todos del antigripal Dristan Ultra
- 5 lotes de Ebewe Pharma - Ropsohn Terapeutics: Taxifen, Tamoxifeno 20mg
- 5 lotes de Farmacoop - Pentacoop: Todos Lovastatina 20mg (hipolipemiante)
- 4 lotes de Tecnoquimicas: Todos del diurético Hidroclorotiazida MK 50mg
- 3 lotes de Lafrancol-American G.: Todos del antidepresivo Fluoxetina 20mg
- 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed: 2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina 20mg
- 2 lotes de Sanofi-Synthelabo: Calmidol (Ibuprofeno) y Diclofenaco Lakor
- 2 lotes de La Santé: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco50 mg
- 2 lotes de California-Memphis: Fluoxetina 20mg y Artrites 75mg (Diclofenaco)
- 2 lotes de Anglopharma: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco 50mg
- 1 lote de IFSA Industrias FArmacéuticas, del diurético Hidroclorotiazida 50mg
- 1 lote de Farmacol: Lovasterol (Lovastatina 20 mg, hipolipemiante)
- 1 lote de Laboratorios América: Diclofenaco sódico 50mg
- 1 lote de Laboratorios Best: Diclofenaco sódico 50mg
Pulse Click aquí para descargar Archivo.pdf del informe publicado por el INVIMA

BIS#33 13a19ago07
Todo suscriptor del "Sistema VMI-CFN" del Observatorio del Medicamento debe tener la Versión 10 con precios reales de mercado
Ante el silencio informativo generado por el cambio de sistema de reportes a la CNPM (estamos a punto de completar un año sin información oficial de precios) y luego de un cuidadoso análisis de la norma, que permite concluir que no resolverá los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado, OBSERVAMED y la FMC decidieron que el "Sistema VMI-CFN" incluya precios ENCUESTADOS reales del mercado a fin de ofrecer información económica de calidad a todos los actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia, por esta razón, todos los suscriptores del Sistema Vademecum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional deben tener la Versión 10 del aplicativo con información de Precio Distribuidor Estimado (PDE) y Precio Público Encuestado (PPE) del 1er.semestre de 2007.
Para mayor información sobre diferencias de los Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) con el Menor Precio Facturado (mpf) y Mayor Precio Facturado (MPF) de la nueva norma y Precio Distribuidor Estimado (PDE) y Precio Público Encuestado (PPE) del nuevo sistema de seguimiento a precios reales del mercado, vea el BIS#31 30jul05ago07.
Si tiene problemas con la ejecución automática del nuevo "runtime" de la versión 10, comuníquese con el servicio de asistencia telefónica 24 horas al 2132421 de Bogotá o escríbanos al correo andia@observamed.org.

BIS#32 06a12ago07
Carta abierta: FMC insiste en inconsistencias del estudio que sirve de base a nuevo régimen de precios de medicamentos
En vista de las inconsistencias farmacológicas, epidemiológicas y económicas de la propuesta de "control directo" de Econometría en el estudio que sirve de base a la nueva política de precios, la Federación Médica Colombiana reitera su solicitud de DEROGAR el Artículo 35 de la Circular 04 de 2006 y revisar el sistema de “precios de referencia” y demás normas que resulten contrarias al interés de la Salud Pública, antes de que estas medidas produzcan un daño colateral irreparable en salud y vidas humanas.
Ver carta en html con análisis que muestra la poca solidez de los argumentos que se esgrimen para debilitar los mecanismos de regulación de precios de medicamentos
Ver y descargar archivo.doc de Carta Abierta de la FMC a la CNPM.

Creado el Consejo Médico Andino en reunión de Federaciones Médicas y Colegios Médicos de la Comunidad Andina de Naciones
Al concluir el evento se emitió la Declaración de Guayaquil y se creó el Consejo Médico Andino, en cuya vicepresidencia fue nombrado el Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana.

Derecho de petición de FMC y Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá sobre precios de medicamentos recientemente reportados
La solicitud se debe a que pronto se completará un (1) año de SUSPENSION TOTAL del flujo de información oficial de precios de medicamentos y a crecientes rumores sobre un supuesto compromiso del Gobierno para divulgar solo datos parciales. Ver contenido de este recurso.

BIS#31 30jul05ago07
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana anuncia seguimiento de precios reales de mercado
Hasta el último trimestre de 2006 en que la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos cambió el sistema de reportes, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana cumplía la labor de publicar los precios promedio distribuidor (PPD) y sugerido al público (PSP) reportados a dicha entidad. A la fecha, ante el silencio informativo generado por el cambio de sistema (estamos a punto de completar un año sin información oficial de precios) y luego de un cuidadoso análisis de la norma que permite concluir que no resolverá los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado, OBSERVAMED y la FMC decidieron que el Sistema Vademecum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional incluya precios ENCUESTADOS reales del mercado a fin de ofrecer información económica de calidad a todos los actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia.

BIS#30 23a29jul07

Escritos Dr. César Prieto Avila
Presidente Colegio Médico del Valle del Cauca
Vicepresidente Federación Médica Colombiana
El Acto Médico
La Federación Médica Colombiana y la Unidad Médica Nacional

BIS#26 25jun01jul07
OBSERVAMED lanza servicio de capacitación en sistemas de información de medicamentos
Basado en la única base de datos de medicamentos que suple todas sus necesidades de información farmacéutica
Luego que el Ministerio de la Protección Social emitiera la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones" (vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de mayo de 2007)  OBSERVAMED decidió poner a disposición de los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia un exclusivo servicio de capacitación basado en el SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos promovido por la Federación Médica Colombiana. La novedad de este servicio está en que:
1. Es un MODELO BASADO EN INFORMACION REGULATORIA Y ECONOMICA NACIONAL
2. Comienza con un TALLER sobre LEGISLACION COLOMBIANA reciente en el tema
3. Se mantiene con SUSCRIPCIONES ANUALES “DORADA FIEL” o "PLATINO FIEL"
4. Se complementa con TELEASISTENCIA 24 HORAS más soporte por Internet y
5. Se actualiza mediante TALLERES TRIMESTRALES sobre NOVEDADES incorporadas a la base de datos. Solicite mayor información en el correo andia@observamed.org

Brasil decreta el licenciamiento obligatorio de EFAVIRENZ (Stocrin® y Sustiva® de MS&D)
Brasil decretó el licenciamiento obligatorio del antirretroviral Efavirenz (DMP-266, Sustiva® y Stocrin® de Merck, en Colombia Frosst-MerckSharp&Dome) el tercer inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI) aprobado por la FDA, en septiembre de 1.998, para uso combinado con otros antirretrovirales en el tratamiento de la infección VIH-1/SIDA. El Efavirenz es el medicamento importado más utilizado en Brasil para el tratamiento del sida. Merck (americana) tuvo un plazo de siete días para pronunciarse y ofreció un descuento del 30% sobre el precio de US$ 1,59 por comprimido de 200 mg que pagaba el gobierno federal. Esa propuesta fue considerada insatisfactoria, ya que Brasil puede obtener el producto por hasta US$ 0,45. Esta medida permitirá al Ministerio de Salud importar genéricos del Efavirenz de laboratorios pre-calificados por la Organización Mundial de Salud (OMS). Actualmente, 3 laboratorios hindúes cumplen las exigencias de la OMS: Cipla, Ranbaxy y Aurobindo.

BIS#23 04a10jun07
FMC busca conocer experiencia internacional en regulación de precios de medicamentos
El Boletín e-farmacos de amplia circulación en hispanoamérica, publica una solicitud de la Federacion Medica Colombiana y el Observatorio del Medicamento, para el envío de información referente a modelos de regulación de precios, similares al implantado en Colombia por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos en su Circular 04/2006.
Ver http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200706/msg00013.php 

MinProtección emite Resolución 1403/2007 sobre Servicio Farmacéutico
El Ministerio de la Protección Social emitió la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Esta Resolución está vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de mayo de 2007. (el número del Diario Oficial está errado en la página de MinProtección)

• Pulse click aquí para ver el documento en el sitio web de MinProtección
• Pulse click aquí para ver el documento como archivo.doc en OBSERVAMED
• Pulse click aquí para ver el documento como archivo.html en OBSERVAMED

Por contaminación retiran Viracept (Nelfinavir) fabricado por Roche en Suiza
El boletín e-farmacos, vol 4, envío 32 informa que la AEMPS, junto con EMEA y resto de agencias reguladoras, ha emitido nota informando de la retirada de todos los lotes de VIRACEPT (nelfinavir) y ordenando la recogida de envases que permanezcan en los domicilios de los pacientes de VIH en tratamiento, debido a la detección de contaminación con mesilato de etilo (o acido metanosulfonico etilester) que puede ser genotóxico (dañino para el ADN). Ver nota en web de AEMPS: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/viracept-junio07.htm.
De acuerdo con las primeras informaciones la contaminación afectaría unicamente a los lotes fabricados en Suiza y no así -por ejemplo- a los fabricados en EE UU. Por esta razón OBSERVAMED sugiere a los pacientes que reciben Viracept comunicarse urgentemente con su médico tratante para definir la conducta a seguir. Según la base de datos de registros sanitarios del INVIMA el "polvo para reconstituir a solución oral" tiene como fabricantes a  F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A BASILEA - SUIZA, OREAD LABORATORIES INC. PALO ALTO, CALIFORNIA y MOVA PHARMACEUTICAL CORPORATION CAGUAS, PUERTO RICO. Las tabletas de 250 mg son fabricadas por ROCHE FARMA S.A. LEGANE`S ESPAÑA.

ANMAT Argentina publica "Buenas prácticas de promoción de medicamentos de venta bajo receta médica"
La ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y DE TECNOLOGIA MEDICA-ANMAT Argentina publicó la Resolucion 627/2007 que aprueba las "Buenas Practicas de Promocion de Medicamentos de Venta Bajo Receta". Este documento podría servir de referencia para paises que -como Colombia- tambien requieren de una regulación en esta materia. Ver detalles en la dirección:
http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200706/msg00008.php
Click aquí para ver Resolución completa en página ANMAT http://www.anmat.gov.ar/ 

BIS#22 28may03jun07
A finales de 2002 una CNPM sancionó a 32 laboratorios infractores. A finales de 2006 otra CNPM tiene otras prioridades
A finales del año 2002 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos integrada por JUAN LUIS LONDOÑO DE LA CUESTA como Ministro de Salud, CECILIA RODRÍGUEZ GONZALEZ-RUBIO como Ministro de Desarrollo Económico y MANUEL RAMÌREZ GÒMEZ como Delegado del Presidente de la República, sancionó a 28 laboratorios por no enviar sus reportes a la CNPM y 4 Laboratorios por incrementos exagerados en sus precios.
A finales del año 2006, pese a que las infracciones al sistema de reportes de precios eran iguales o peores que el año 2002 (ver página OBSERVAMED de registros errados y falsos), otra Comisión Nacional de Precios de Medicamentos integrada por JORGE HUMBERTO BOTERO ANGULO como Ministro de Comercio, Industria y Turismo, DIEGO PALACIO BETANCOURT como Ministro de la Protección Social y MANUEL RAMÍREZ GÓMEZ como Delegado del Presidente de la República, expide la Circular 04 de 2006 que establece un nuevo régimen de precios de medicamentos que favorece el interés comercial de los laboratorios. Ver detalles en Boletín BIS#22

BIS#21 21a27may707 - Ver actualización de Vigilancia Farmacológica y Económica
INVIMA publica alerta de seguridad sobre Rosiglitazona (Avandia® Glaxosmithkline)
Con fecha 22 de mayo, la página web del INVIMA publicó alerta de seguridad sobre Rosiglitazona. Pulse click aquí para ver el documento del INVIMA. Click aquí para ver copia de seguridad en OBSERVAMED y Versión HTML elaborada por OBSERVAMED.
Si es médico que prescribe o paciente que toma AVANDIA, AVANDAMET o ROSIX, active los siguientes hipervínculos para: Ver el artículo original publicado en NEJM, el editorial acompañante de NEJM, riesgo de fracturas en España y USA y su controvertido uso en "pre-diabetes". Finalmente, Pulse click aquí para conocer el pronunciamiento de la FDA

BIS#20 WebMail 14a20may07.htm - Nuevo régimen de precios de medicamentos
Presidente de la FMC inicia gestiones para derogatoria del Art.25 de la Circular 04/2006
El Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana inició gestiones tendientes a la derogatoria del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006 y las disposiciones complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública, mediante una comunicación a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Ver texto de la carta en nuestro Boletín BIS 20 

BIS#19 WebMail 07a13may07.htm
Federación Médica Colombiana solicita cambios urgentes en nuevo régimen de precios de medicamentos
La Federación Médica Colombiana en su condición de institución asesora y consultiva del Gobierno Nacional (art. 62, ley 23/81) SOLICITA la derogatoria del Artículo 35° (que dispone la "derogatoria inmediata" del Artículo 2° de la Circular N° 2 de 2005) y las disposiciones complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública, antes de que produzcan un daño colateral irreparable en salud y vidas humanas, proporcional a las limitaciones del acceso a medicamentos que se generará por su encarecimiento especulativo.

BIS#18 WebMail 30abr06may07.htm
Federación Médica Colombiana ACTUALIZA análisis del nuevo sistema de precios de medicamentos vigente en Colombia
La Federación Médica Colombiana actualiza el análisis de la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que fija el nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Ver diapositivas en versión actualizada

BIS#17 WebMail 23a29abr07.htm
Presidente de la FMC opina sobre cuentas de la salud 1993-2003
El pasado 26 de marzo de 2007 se publicó el libro “Cuentas de salud de Colombia 1993-2003. El gasto nacional en salud y su financiamiento”, del Máster en Economía, investigador y consultor Gilberto Barón Leguizamón. Click para ver nota de "El Pulso"
Al respecto, la página del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, publica un artículo del Dr. Sergio Isaza Villa, Presidente de la FMC, que plantea una visión crítica muy interesante sobre este tema. Click aquí para Ver Artículo del Dr. Isaza o Ver página del CMCB

Del e-butlletí groc de la Fundación Instituto Catalán de Farmacología:
"Antiguos fármacos disfrazados de novedad"
¿Avances científicos o jugadas comerciales?
Acaba de lanzarse el numero 1 del volumen 20, 2007 del Boletin Amarillo/Butlleti Groc de la Fundacion Instituto Catalán de Farmacología. Trata de "Antiguos farmacos disfrazados de novedad". Click aquí para Ver nota del Dr. Mariano Madurga Ver el original del BG20-1 o Ver Copia de seguridad en OBSERVAMED
Se trata de una revisión corta pero interesante de las variaciones que introducen las farmacéuticas, como verdaderos "avances terapéuticos", pero, con tales incrementos de precios, que resulta difícil crer que no se trate además de "jugadas comerciales".
El BG20-1 menciona:
- Cambios de la formulación farmacéutica: Ej. Formas "Flash", "Liotabs", etc. 
- Formas de liberación modificada: Ej. Comprimidos "semanales",
- Combinaciones de fármacos: Ej. Alendronato con Vitamina D,
- Estereoisómeros: Ej. Esomeprazol de Omeprazol, Levocetirizina de Cetirizina, etc.
- Metabolitos y análogos: Ej. Desloratadina de Loratadina, Pregabalina y Gabapentina.
OBSERVAMED está considerando mostrar precios reportados en Colombia de los productos mencionados en este boletín, para que nuestros colegas reflexionen sobre si están recetando estos productos por sus verdaderas ventajas terapéuticas o la presión comercial de las farmacéuticas.

BIS#16 WebMail 16a22abr07.htm
OBSERVAMED publica notas de IP-WATCH
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana inicia la publicación de artículos sobre Propiedad Intelectual de IP-Watch.org. Comenzamos con 2 notas que pueden verse en la dirección:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/IP_WATCH1.htm

Lo que todos debemos saber sobre el retiro de TEGASEROD
Retiraron ZELNORM® (Tegaserod) de NOVARTIS en los Estados Unidos y en Colombia INVIMA llamó a revisión de oficio a ZELMAC®, 5 marcas secundarias y 2 marcas genéricas de Tegaserod
El 30 de marzo de 2007 la FDA anunció que Novartis acordó retirar del mercado estadounidense su producto ZELNORM (Tegaserod). En Colombia, según OBSERVAMED, el TEGASEROD se comercializa con la marca ZELMAC®, 2 marcas secundarias y una marca genérica. El comunicado del INVIMA incluye otras tres marcas secundarias y una marca genérica que estaban registradas y no habían reportado aún sus precios a la CNPM. Ver datos de Vigilancia Farmacológica y Económica en la dirección:
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_16a22abr07.htm

BIS#15 WebMail 09a15abr07.htm
OBSERVAMED de la Federación Médica Colombiana define cinco (5) líneas de seguimiento al tema de medicamentos para Colombia
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana define cinco (5) líneas de seguimiento al tema de medicamentos, a saber:
1. Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de Precios  2. TLC y Propiedad Intelectual
3. AcuerdosCNSSS y SISMED 4. Política Farmacéutica Nal. y 5. Vigilancia Farmacológica

BIS#14 WebMail 02a08abr07.htm
Boletin Informativo #26 de Junta de Unidad Médica del Valle llama a reflexionar sobre formas de organización del gremio médico
Por su importancia para todo el gremio médico, el número 14 de 2007 del BIS reproduce el Boletín Informativo # 26 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca, sobre la forma en que los médicos debemos plantearnos la defensa de nuestra profesión frente a las denigrantes condiciones actuales y las que se avecinan.

BIS#13 WebMail 26mar01abr07.htm
OBSERVAMED ajusta sistema de distribución del Boletín Informática & Salud y publica todos los números del mes de marzo de 2007
Por solicitud unánime de muchos suscriptores del Boletín Informática & Salud el Observatorio del Medicamento amplia su listado de distribución nuevamente a todos los correos de su listado de distribución. Los suscriptores que habían pasado a recibir el BIS especializado por sectores, volverán a recibir semanalmente una edición general.

BIS#12 WebMail 19a25mar07.htm
Aparece mini-sitio SISMED en página Internet del Ministerio de la Protección Social
El Ministerio de la Protección Social publica en su página internet un mini-sitio dedicado al SISMED, como parte de SISPRO o Sistema Integral de Información de la Protección Social. Visite la dirección: http://www.minproteccionsocial.gov.co/sismed/ 
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica Circular 02 de 2007 que modifica los reportes de entidades que compran fármacos
La CNPM publica Circular No. 02 del 15 de marzo de 2007 por la cual se modifica el artículo 24 de la Circular No. 04 de 2006, modificado por el artículo 4º de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones relacionadas con el reporte de todas las Entidades Promotoras de Salud EPS, Empresas Sociales del Estado ESE, Cajas de Compensación Familiar, Direcciones Territoriales de Salud que compren medicamentos,
OBSERVAMED actualiza página con todas las Circulares de la CNPM y le asigna como homenaje el nombre del Dr. Enrique Núñez Olarte
Visite la única página de Internet que reune un HISTORICO COMPLETO DE CIRCULARES de la CNPM: http://www.med-informatica.com/cid-medicamento.htm. Esta página lleva el nombre del Dr. Enrique Núñez Olarte como homenaje de la Federación Médica Colombiana, el Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá y el Observatorio del Medicamento a una de las mayores eminencias de la química farmacéutica, farmacología y medicina de Colombia.

BIS#11 WebMail 12a18mar07.htm
Federación Médica Colombiana ACTUALIZA análisis del nuevo sistema de precios de medicamentos vigente en Colombia
La Federación Médica Colombiana actualiza el análisis de la Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que fija el nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Ver diapositivas en versión actualizada

BIS#10 WebMail 05a11mar07.htm
Boletin Informativo #25 de Junta de Unidad Médica del Valle llama a reaccionar frente al impacto del TLC en la salud
Por su importancia nacional, el número 10 de 2007 del BIS reproduce el Boletín Informativo # 25 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca, que resume las posiciones de la Federación Médica Colombiana y advierte sobre los peligros que implica para la salud pública de Colombia la inminente aprobación del TLC con USA.

BIS#09 WebMail 26feb04mar07.htm
OBSERVAMED ofrece Tablas con PRECIOS reportados de más de 14.000 medicamentos disponibles en Colombia
El Observatorio del Medicamento ofrece a las entidades sujetas al nuevo régimen de reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos el UNICO aplicativo con opción de exportación de datos a tablas de hoja de cálculo.

BIS#08 WebMail 18a25feb07.htm
• Directora de Programas Académicos del CIDER de UniAndes opina sobre audiencia pública "TLC y Salud" en el Capitolio Nacional
La página http://cider.uniandes.edu.co/ publica una entrevista a Tatiana Andia Rey, actual Directora de Programas Académicos del CIDER, asesora económica de la Federación Médica Colombiana y co-autora del Vademécum Med-Informática y el Catálogo Farmacéutico Nacional, sobre los puntos más importantes tratados en la audiencia pública "TLC y Salud" que se realizó el pasado jueves 15 de febrero de 2007, en el Capitolio Nacional.
::> Ver y descargar texto de la entrevista

• Federación Médica Colombiana publica documento de organizaciones sociales presentado en Audiencia Pública del Senado de la República sobre TLC y Salud
::> Pulse click aquí para ver el documento

BIS#07 WebMail 12a18feb07.htm
• Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica Circular 01 de 2007 con precisiones sobre el nuevo sistema de reportes
Con fecha 14 de febrero la CNPM publicó la Circular 01 de 2007 que modifica los artículos 11, 22 y 24 y deroga el artículo 23 de la Circular 04 de 2006, es decir, hace precisiones sobre el reporte de información de productos nuevos, el reporte por parte de laboratorios y mayoristas y el reporte de otras entidades (todas las EPS, las IPS con servicios hospitalarios y/o quirúrgicos, Empresas Sociales del Estado, Cajas de Compensación Familiar y Direcciones Territoriales de Salud que compren medicamentos). El artículo 23 -derogado- hacía referencia al registro de mayoristas.
Adicionalmente, la Circular incluye 2 anexos con detalles técnicos de la información que se debe reportar y una nueva ampliación de los plazos para el reporte del último trimestre de 2006 y los cuatro trimestres de 2007. 
::> Ver archivo.pdf de esta Circular en OBSERVAMED
::> Ver archivo.pdf en sitio web de Min Comercio

• Publican en Diario Oficial la Resolución 0255 de Min Protección sobre Código Unico de Medicamentos
El Diario Oficial No. 46.541 publica la Resolución 0255 del 06feb07 del Ministerio de la Protección Social, por la cual se adopta el Código Unico de Medicamentos CUM
::> Ver Archivo.htm tomado del diario oficial

BIS#06 WebMail 05a11feb07.htm
• Conozca los puntos "saludables" y los "NO saludables" del nuevo régimen de precios de medicamentos y su relación con la "integración profunda" o "TLC con dientes"
Incluye un resúmen de los 10 capítulos de la Circular 04 de 2006, los puntos más saludables y los menos saludables de dicha Circular de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. 

1. Click aquí para conocer documento de OBSERVAMED sobre el nuevo régimen de precios de medicamentos

2. Click aquí para ver aportes de la FMC a la teoría económica de la protección a la propiedad intelectual.

3. Ver las diapositivas de presentación en el Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU"

BIS#05 WebMail 29ene04feb07.htm
• CNPM publica Proyecto de Circular 01 de 2007 con ajustes al sistema de reportes
Visite la dirección d el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en http://www.mincomercio.gov.co/ y en la sección de noticias conozca el Proyecto de Circular 01 de 2007 de la CNPM que deroga  el artículo 23° de la Circular No 04 de 2006 y modifica los artículos 22° y 24° del mismo, además de fijar nuevos plazos para el reporte de Laboratorios y Entidades prestadoras y administradoras de servicios de salud. Los Anexos técnicos 1 y 2 tienen que ver con detalles de la información que se debe enviar al SISMED.
::> Active hipervínculos para ver y descargar el Proyecto de Circular y los Anexos del Archivo de OBSERVAMED o conocer los errores de digitación del anterior sistema y los casos de falsedad en reportes que se espera corregir con el nuevo sistema.

BIS#04 WebMail_22a28ene07.htm
• Observatorio del Medicamento y Federación Médica Colombiana publican análisis del nuevo régimen de precios de medicamentos
BIS#04 WebMail_22a28ene07.htm
Por la importancia del tema y su indudable impacto para la salud pública y el gasto farmacéutico de los consumidores ( que tarde o temprano seremos todos), el Observatorio del Medicamento y la Federación Médica Colombiana publican un análisis del nuevo régimen de precios de medicamentos que amplía la ponencia presentada en el marco del Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" organizado por la Alcaldía de Bogotá y la SDS en noviembre de 2006.
Ver el análisis de la Circular 04/2006 de la CNPM:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMCanalisisNRPM_Heraldo.htm
Ver 16 diapositivas de la presentación: http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/OBSERVAMED-PFN.htm.
Envíenos sus comentarios al correo andia@observamed.org 

Ver Boletines anteriores:
::> BIS#03 WebMail_15a21ene07.htm
::> BIS#02 WebMail_08a14ene07.htm
::> BIS#01 WebMail_01a07ene07.htm

Boletines BIS de 2006

BIS#52 WebMail_25a31dic06.htm
• Reforma 2006 de la Ley 100: Director de COSESAM analiza los cambios aprobados
Análisis publicado el 18 de diciembre de 2006 en COSESAM MUY ACTUAL-345 por JULIO ALBERTO RINCÓN RAMÍREZ Director Ejecutivo de la CORPORACION COLOMBIANA DE SECRETARIOS MUNICIPALES Y DISTRITALES DE SALUD.
Para acceder directamente a este análisis, visite la página:
http://pais.colombia.googlepages.com/ley100reforma2006

• La crisis política de la salud y la responsabilidad histórica de los profesionales de la salud colombianos
Interesante presentación del Dr. Alberto Mendoza Aparicio, realizada el 12 de diciembre de 2006, en la Academia Colombiana de Medicina. Ver detalles en:
http://pais.colombia.googlepages.com/responsabilidadhistorica 

BIS#51 WebMail_18a24dic06.htm
• Nuevamente INVIMA modifica criterios y amplía plazos para validación de Registros Sanitarios
El 19 de diciembre de 2006 el INVIMA publicó su Circular DG-100-00444-06 que vuelve a modificar criterios y amplia el plazo otorgado a los titulares de registros sanitarios para VALIDAR la información de los mismos, así:
ANTES:
Grupo 1 / No. Registros de 001 a 050 / Hasta: 15dic06
Grupo 2 / No. Registros de 051 a 100 / Hasta: 22dic06
Grupo 3 / No. Registros de 101 a 200 / Hasta: 29dic06
Grupo 4 / No. Registros           > 200 / Hasta: 09ene07
AHORA:
1. Validación de presentaciones comerciales: Hasta 26ene07
2. Modificaciones del registro sanitario: Antes del 12ene07
3. Validación de la información adicional: Hasta 09feb07.
Para ver más detalles técnicos visite la página:
http://www.invima.gov.co/cum/index.htm

BIS#50 WebMail_11a17dic06.htm
• INVIMA publica Boletin de Farmacovigilancia No.15
El 15 de diciembre de 2006 el INVIMA publicó en su página www.invima.gov.co el Boletín de Farmacovigilancia No. 15 con Análisis de los reportes de efectos adversos, Análisis de casos y riesgo cardiovascular de Diclofenaco, Problemas relacionados con medicamentos en salud pública y Alertas de RITUXIMAB (Rituxan en Canadá, MABTHERA de Roche en Colombia), OSELTAMIVIR (TAMIFLU de Roche en Colombia), VENLAFAXINA (EFEXOR de Wyeth en Colombia), VACUNA ANTIMENINGOCOCICA (MENACTRA de Sanofi-Pasteur), IMATINIB (GLIVEC de Novartis), LAMOTRIGINA (LAMICTAL de GlaxoSmithKline) y el Uso simultáneo de IBUPROFENO y ASA.
Active el siguiente hipervínculo o copie la dirección en su navegador:
http://www.invima.gov.co/version1/farmaco-vigilancia/Boletin15Diciembre2006.pdf 

• OBSERVAMED publica página de observaciones a base de datos del INVIMA y hoja de cálculo de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana valida los Registros Sanitarios que los laboratorios reportan a la CNPM con la base de datos del INVIMA, al tiempo que alimenta la información de precios a su sistema. En este proceso, el equipo científico encargado de esta labor, encontró algunas inconsistencias en los datos de ambas entidades. OBSERVAMED decidió publicar algunos ejemplos, a fin de mostrar la complejidad de la tarea que le espera al SISMED anunciado por la Circular 04 de 2006 que define el nuevo sistema de regulacipon de precios de medicamentos en Colombia. Ver detalles de la página
Ver Boletín BIS 20a26nov06

• Observaciones de la FMC a nueva regulación de precios de medicamentos en Foro de la Alcaldía de Bogotá sobre "Política Distrital de Salud Frente al TLC con EEUU"
La Federación Médica Colombiana presentó sus observaciones al nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos (Circular 04/2006) en el marco del Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" que por invitación de la Alcaldía de Bogotá y la Secretaria Distrital de salud se realizó el pasado viernes 17 de noviembre.
Si no pudo asistir al evento y desea ver la ponencia FMC:
Pulse click aquí para ver 8 puntos de Observamed y la Federación Médica Colombiana sobre nueva regulación de precios de medicamentos y TLC en PDF (578k).
Vea la ponencia de la FMC en Power Point (4.531k)
Envíenos sus comentarios al correo andia@observamed.org

• El Tiempo y El Pulso publican críticas a nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos
"El Tiempo" el diario de mayor circulación en Colombia y "El Pulso" el periódico especializado en salud más importante del país, publican críticas al nuevo sistema de regulación de precios anunciado por la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos en su Circular 04/2006.
Representantes del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales ASINFAR, el Departamento de Farmacia de la Universidad de Antioquia y la Asociación Colombiana de Droguistas ASOCOLDRO coinciden en señalar diferentes críticas a la coherencia y viabilidad de la nueva norma.
- El Tiempo Impreso del 09nov06 o archivo Observamed
- El Tiempo.COM del 09nov06 o archivo Observamed
- El Pulso de noviembre 2006 o archivo Observamed

• Circular 05 de la CNPM aplaza inicio del nuevo Sistema de reportes hasta el 15 febrero/2007
De acuerdo con la Circular 04/2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos el nuevo sistema de reportes de precios debía comenzar este mes de noviembre. De acuerdo con la nueva Circular 05/2006 (Versión.htm) la fecha de reporte para Laboratorios farmacéuticos pasa al 15 de febrero de 2007, Distribuidores mayoristas al 30 de marzo y Aseguradores y Hospitales al 15 de mayo de 2007.

• Conformado el Grupo Técnico Asesor de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
El Ministerio de Protección Social nombró a Gilberto Álvarez Uribe, Nidia Pinzón Sora y Yudi Mestre Arellano. Por su parte el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, designó a sus funcionarios Hernán Avendaño Cruz y José Vicente Parra Torres. El Grupo estará dirigido por Ramón Eduardo Madriñán de MinComercio.
Para ver las funciones de este Grupo en la nueva regulación, revise los artículos 2, 3, 4 y 5 de la Circular 04/2006 en.pdf o la Versión.htm de OBSERVAMED
Vea la nota en la página de prensa de Presidencia

• SISMED: Nuevo intento de sistema de información con nuevo sistema de reporte de precios de medicamentos
La Circular 04/2006 introduce el SISMED y define sus funciones, pero una larga lista de normas incumplidas en este tema y un estimado preliminar del volúmen de información que generarían los reportes de laboratorios, importadores, distribuidores, todas las EPS públicas y privadas y las IPS del estado, justifica cierta desconfianza sobre su viabilidad. Ver el Boletín BIS de esta semana:
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_25oct06.htm 

• Derogar el control directo automático para moléculas con menos de 3 oferentes y omitir oncológicos en lista libertad regulada DEBILITA el control a los precios más altos
Al derogar el "control directo automático" sobre productos con menos de 3 oferentes en el mercado y desactivar el régimen de libertad regulada para los oncológicos, se debilitan claramente los mecanismos de control de los precios más elevados del mercado farmacéutico. El Observatorio del Medicamento y la Federación Médica Colombiana advierten sobre los efectos negativos de la Circular 04/2006 y el nuevo sistema de regulación de precios de medicamentos. Ver Boletín BIS de esta semana:
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_18oct06.htm 

• Acuedo 03_2006 de Consejo Directivo modifica composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El ACUERDO No. 003 DE 2006 (12jun2006) modifica la composición y funciones de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Define 6 salas especializadas cuya composición y funciones pueden verse en la página del INVIMA

• Varios productos exclusivos y protegidos por D2085 en medicamentos que el Acuerdo 336 incluyó en el POS
Como un servicio a nuestros suscriptores y los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana decidió publicar un informe preliminar de "productos disponibles" y "nivel de competitividad" de los principios activos que este acuerdo incluyó en el POS, con base en información de disponibilidad y precios tomada de la base de datos del SIIM de OBSERVAMED que incluye los últimos reportes de los laboratorios a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM y los registros sanitarios de la base de datos del INVIMA en Internet. Ver BIS30ago06

• La CNPM publica Circular 3/2006
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM publica en http://www.mincomercio.gov.co/ la circular 03 de 2006 sobre fijación de precios para productos en régimen de "control directo" y vuelve a postergar la reforma prometida en regulación de precios de medicamentos.

• Monitoreo de precios de OBSERVAMED sigue evidenciando deformaciones en reportes de algunos laboratorios farmacéuticos
Las firmas farmacéuticas que persisten en la práctica de reportar precios demasiado elevados en relación con los precios reales a que negocian en el mercado, inutilizan los precios sugeridos al público (PSP) como precios de referencia y comprometen seriamente la gestión reguladora de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos.
Frente a este vacío, los " Precios Promedio a Distribuidor UniDosis Promedio del Mercado" que publica el Observatorio del Medicamento OBSERVAMED pasan a ser los únicos referentes que -al aproximarse más a los precios reales del mercado- sirven de orientación a los actores de la oferta y demanda farmacéutica. 
Active los hipervínculos de los principios activos elegidos como trazadores en esta misma página: ACICLOVIR 200mg, ATORVASTATINA 20 mg, CEFALEXINA 500 mg,  LOSARTAN 50 mg, OMEPRAZOL 20 mg, etc.

• MinProtección publica Proyecto de Resolución sobre Servicio Farmacéutico
Proyecto de Resolución "Por el cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se establecen los procedimientos para cada proceso y se dictan otras disposiciones" y el Manual adoptado en el Artículo 26 de dicho proyecto de resolución. Ver BIS23 de 07jun06

• Proyecto de Resolución y Manual en sitio de MinProtección

• Proyecto de Resolución en med-informatica.com

• Proyecto de Manual en med-informatica.com

• INVIMA Publica Propuesta de Manual de BPM para Medicamentos Homeopáticos
Este manual esta dirigido a fabricantes y acondicionadores de medicamentos homeopáticos ubicados en el territorio nacional o en el exterior y que comercialicen y distribuyan estos productos en el país y será empleado como marco técnico de referencia para la evaluación del cumplimiento de los requisitos establecidos en las Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica de Medicamentos Homeopáticos
http://www.invima.gov.co/noticias/wmview.php?ArtID=124

• CNPM prepara Circular 2/06 que cambiará profundamente sistema de vigilancia y regulación
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica en http://www.mincomercio.gov.co/ el anteproyecto de la Circular 2 de 2006 que:

• Crea un GRUPO TECNICO ASESOR de la CNPM

• Fija las BASES TECNICAS DE LA REGULACION

• Crea un nuevo SISTEMA DE INFORMACION

• Define criterios para REGIMEN DE LIBERTAD VIGILADA, REGULADA Y CONTROL DIRECTO y

• Establece un nuevo REGIMEN DE REPORTES, que extiende a DISTRIBUIDORES, EPSs e IPSs del Estado la obligación que hasta la fecha correspondía solo a las firmas farmacéuticas.
  Ver Archivo .pdf - Ver BIS22 del 31may06