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A propósito de la inclusión de nuevos
medicamentos en el listado básico del Plan Obligatorio de Salud POS (Click
aquí para ver Boletín BIS del 03may06), el Observatorio del Medicamento OBSERVAMED de la Federación Médica
Colombiana aclara que no se pronuncia a favor o en contra de
ninguna de las inclusiones propuestas, por el contrario, aplaude
que en esta oportunidad las propuestas cuenten con el respaldo de
"Guías de Atención" de las enfermedades que se
pretenden controlar. Pero, por la importancia del tema, las
interrogantes que se plantean y sus implicaciones epidemiológicas,
científicas y económicas, considera pertinente abrir un FORO
VIRTUAL y estimular la participación de los profesionales de la
salud en este debate. En consecuencia, pedimos a los asesores del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, publicar los
argumentos que respaldan sus propuestas e invitamos a nuestros
colegas médicos, farmacólogos, químico-farmacéuticos,
economistas de la salud, etc. a participar en el FORO VIRTUAL que
abrimos hoy en www.observamed.org
Doctor, su opinión es
importante!
Visítenos en www.observamed.org/,
pulse el hipervínculo "Foro" y publique su participación!
Es muy fácil. El país se lo agradecerá.
Se
hace público el retiro de
GATIFLOXACINA por Bristol-MS
http://www.kansas.com/mld/kansas/news/politics/14474377.htm
Despues de algunas modificaciones en el etiquetado en febrero 2006, un artículo en el New England y la persistente presión de Public Citizen, Bristol-Myers Squibb anunció el retiro de
GATIFLOXACINA (TEQUIN®) del mercado y la devolución de derechos a la compañia japonesa Kyorin Pharmaceutical.
La gatifloxacina fue aprobada por la Food and Drug Administration en 1999 y Public Citizen hizo una presentación pidiendo que se retirara
señalando que casi 400 pacientes habían tenido problemas de disglucemia incluyendo 20 muertes y 159 hospitalizaciones desde el 1 de enero del 2000
En Colombia, los reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM muestran únicamente un preparado
con GATIFLOXACINA, llamado ZYMARAN, 3 mg / mL, Solución oftálmica, Frasco x 5 mL, de
ALLERGAN (Ultimo Precio Promedio Distribuidor-PPD Col$ 69.212 y
Precio Sugerido al Público-PSP Col$
110.739).
La base de datos del INVIMA muestra además los registros de tres (3) productos de GATIFLOXACINA que no habrían alcanzado a ingresar plenamente al mercado colombiano. Estos productos son:
- GATIFLOX® 400 mg Tabletas, RS INVIMA 2006M-0005493 para FABRICAR Y VENDER, Titular: LABORATORIOS BUSSIE S.A.
- GATIFLOX® 200 mg Tabletas, RS INVIMA 2006M-0005251 para FABRICAR Y VENDER, Titular: LABORATORIOS BUSSIE S.A.
- STAROX® 400 mg Tabletas recubiertas, RS INVIMA 2002M-0001454 para IMPORTAR Y VENDER, Titular: GRUNENTHAL GMBH
Nótese que TEQUIN® no está registrado en Colombia y que BMS tampoco registró GATIFLOXACINA con otra marca.
___________NOTICIAS REGULATORIAS DE LA UNION EUROPEA___________
Ultimas
decisiones de la EMEA
La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha difundido los
acuerdos tomados en el Comite de Medicamentos Humanos (CHMP) en su reunion de
24-27 de abril de 2006.
A.- Como MEDICAMENTOS NUEVOS, se aprobaron:
- RIMONABANT (ACOMPLIA®,
ZIMULTI®
de Sanofi-Aventis) como coadyuvante a la dieta y ejercicio en el
tratamiento de obesos o con sobrepeso, con factores de riesgo como Diabetes tipo
2 o Dislipemias.
- ROSIGLITAZONA+GLIMEPIRIDA (AVAGLIM®
de SmithKline Beecham) en tratamiento de Diabetes tipo 2.
- ENTECAVIR (BARACLUDE® de
Bristol-Myers Squibb) para tratamiento de Hepatitis B crónica.
- SORAFENIB TOSILATO (NEXABAR®
de Bayer) para el tratamiento de Cáncer avanzado de células
renales.
- VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
(ROTATEQ® de Sanofi-Pasteur MSD) para prevencion de gastroenteritis en
niños
mayores de 6 semanas
- NATALIZUMAB (TYSABRI® de Elan
Pharma) para el tratamiento de Esclerosis multiple
El Comité de Medicamentos para
uso humano (Committee for Medicinal Products for Human Use-CHMP)
aprobó además condicionalmente el SUNITINIB maleato (SUTENT® de
Pfizer Ltd.) para el tratamiento de Tumores gastrointestinales
malignos metastásicos o no resecables.
B.- Como
AMPLIACION DE INDICACIONES, se aprobaron:
C.- El Comité
CHMP recomienda que los siguientes medicamentos usados en
Disfunción eréctil deben ser CONTRAINDICADOS en pacientes con
disminución de la visión por Neuropatía optica isquemica
anterior no arterítica (NAION):
- TADALAFIL (CIALIS® de Lilly
ICOS)
- VARDENAFIL (LEVITRA® y
VIVANZA® de Bayer AG)
- SILDENAFIL (VIAGRA® de Pfizer
Ltd.) Esta contraindicación también afecta a REVATIO® de
Pfizer autorizado por la Union
Europea para hipertension arterial pulmonar en octubre de 2005 .
Para mayor informacion
active el hipervínculo:
http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pr/15260806en.pdf
Próxima Entrega:
MAS SOBRE PRINCIPIOS ACTIVOS QUE INGRESAN AL PLAN OBLIGATORIO DE
SALUD POS
En WebMail del 17may06
ESPERELO!!!
_________________
Adaptación para
BIS: Tatiana Samay Andia Rey y Oscar Andia Salazar MD
Observatorio del Medicamento / Bogotá 10may06
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