Boletines BIS de
2008:
BIS#35_25a31ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-33
Colombia
completa dos años sin regulación de precios de
medicamentos
Urge la
restitución del régimen de "control directo
automático" para productos con menos de tres
oferentes en el mercado
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió
la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que
prometía ser un novedoso y moderno sistema de
regulación de precios. Hoy, a 1 de septiembre de
2008, lo que observamos es una CNPM
semiparalizada, que desde hace dos años mantiene
al país sin regulación y sin información
oficial de precios de medicamentos. No
se ha publicado nada sobre "clasificaciones
terapéuticas relevantes", no se conocen los
estudios de precios de ocho "países de
referencia", no ha logrado implementarse la
"metodología de precios de referencia"
, ni se ha publicado ningún dato de precios
reportados con el nuevo sistema.
En este contexto, el Observatorio del Medicamento
considera interesante y oportuno publicar un
resumen de los planteamientos de la FMC sobre los
orígenes de esta Circular, las inconsistencias
del estudio que le sirvió de base, las graves
consecuencias de este experimento para la salud
pública y -lógicamente- una propuesta de
solución
BIS#34_18a24ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-32
Cronograma
de órdenes para garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
Por su importancia, repetimos la publicación del
Cronograma de órdenes que emitió la Sala
Segunda de Revisión de la Corte Constitucional,
de acuerdo con el Comunicado
de prensa de la Sentencia
T-760/2008 (del
31julio2008) que publicamos en nuestro BIS-33_BCM-31
BIS#33_11a17ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-31
Sistema
de salud debe garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
La Sala Segunda
de Revisión de la Corte Constitucional, profirió
la Sentencia T-760 de 2008, donde resolvió
veintidós acciones de tutela, en las que se
solicitaba proteger el derecho a la salud. La
Sentencia tiene 411 páginas, en la cuáles se
incluyen dos anexos (uno con los antecedentes
detallados de cada uno de los casos y pruebas
decretadas por la Corte, y otro con la génesis y
evolución del derecho a la salud en el ámbito
internacional e interamericano, principalmente de
los tratados que forman parte del bloque de
constitucionalidad). Se resuelven 13 problemas
jurídicos, nueve de ellos derivados de los casos
concretos, 4 de ellos atinentes a las fallas en la
regulación y en la vigilancia del sistema de
salud.
BIS#32_04a10ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-30
Las
verdaderas prácticas perversas del mercado farmacéutico
y una propuesta de solución de la Federación
Médica Colombiana
Continuando con el debate de las verdaderas prácticas
perversas de comercialización en el mercado
farmacéutico y para concluir una vez más que la
estigmatización del cuerpo médico como apéndice
promocional de las farmacéuticas ni es justa ni
resuelve nada, reproducimos la parte pertinente
del documento Reflexiones
sobre Política Farmacéutica Nacional de la
Federación Médica Colombiana, a propósito del
paso al régimen de libertad de precios en
Colombia y la propuesta de un nuevo sistema de
información.
BIS#31_28jul03ago08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-29
Sentencias C-436 Hacia
la salud como derecho fundamental y
C-756 Inexequibilidad de la Recertificación
La providencia C-463 de
2008 la Corte Constitucional decide declarar contrarias a la Constitución
las expresiones “de alto costo” y “medicamentos” (contenidas en el
art. 14 de la Ley 1122 de 2007), por ser violatorias del derecho a la
igualdad.
La Sentencia C-756 eclara la inexequibilidad de
la totalidad del artículo 25; del literal d) del artículo 10 y de la
expresión “e implementar el proceso de recertificación dentro de los
seis (6) meses siguientes a la expedición de la presente ley”, contenida
en el parágrafo 1º del artículo 10 de la Ley 1164 de 2007 y de la expresión
“y será actualizada con base en el cumplimiento del proceso de
recertificación estipulado en la presente ley” del artículo 24 de la
misma ley.
BIS#30_21a27jul08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-28
Las verdaderas prácticas
perversas de comercialización en el mercado farmacéutico
La Federación Médica
Colombiana protesta por la acusación injustificada de sobornos para la gran
mayoría de médicos que no incurren en estas prácticas (ver
Boletín BIS-CFN). El pronunciamiento del Presidente de la FMC recibió
el apoyo de muchos colegas quienes, junto con sus palabras de aliento,
expresaron su deseo de que el Observatorio del Medicamento publique un artículo
sobre las verdaderas prácticas perversas de comercialización en el mercado
farmacéutico, donde se concluya que esta estigmatización del cuerpo médico
ni es justa ni resuelve nada.
BIS#29_14a20jul08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-27
FMC se pronuncia sobre
estímulos y regalos de laboratorios a médicos
El 16 de julio "El
Tiempo" publicó la nota titulada "Dádivas
y regalos a los médicos para que formulen drogas..." donde a propósito
de la posible prohibición de estos regalos en EEUU se afirma que es
"la norma" en Colombia. Obviamente se trata de un nuevo atropello
a la profesión médica que la Federación Médica Colombiana no puede
tolerar.
La FMC no pretende negar las evidencias que puedan existir al respecto de dádivas
que pueden recibir algunos médicos a cambio de su prescripción, lo que no
es justo es que se estigmatice a la profesión en su conjunto y se ignore la
solidez científica, moral y ética de la labor que la mayor parte de los médicos
venimos desarrollando en Colombia.
BIS#28_07a13jul08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-26
FMC critica Circular
01/2008 e insiste en urgencia de cambios a nuevo régimen de precios de
medicamentos
La Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos acaba de publicar la Circular
01 de 2008 decretando el paso al régimen de "libertad
regulada" de dos productos de Biotoscana y uno de Inmunosyn. Estas
medidas resultan intrascendentes cuando, a dos años de vigencia del nuevo régimen
de precios de medicamentos, el país espera que de una vez por todas se
conozcan las "Clasificaciones
Terapéuticas Relevantes" presentadas como eje del nuevo sistema de
regulación y que el SISMED de MinProtección publique por lo menos los
precios reportados a finales del 2006. Ante estos hechos, la Federación Médica
Colombiana decide hacer públicas sus críticas a la última Circular de la
CNPM y su propuesta de cinco puntos para ajustar el nuevo régimen de
precios a las necesidades de la salud pública
BIS#27_30jun06jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-25
Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?
De
acuerdo con la Circular 04 de 2006, desde los
primeros meses del 2007, la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos debió definir
las "Clasificaciones Terapéuticas
Relevantes" para el nuevo régimen de
regulación y el SISMED de MinProtección debió
publicar los primeros precios reportados al nuevo
sistema. Sin embargo, estamos a punto de completar
dos años de vigencia de dicha Circular y ni se
conococen las CTR, ni se ha publicado ningún dato
reportado del nuevo sistema. Por lo tanto,
en lugar del más sofisticado sistema de regulación
de precios de medicamentos, estamos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?.
BIS#26_23a29jun08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-24
RITUXIMAB el
medicamento con mayor valor recobrado al FOSYGA entre 2006 y 2007
Si tomamos en cuenta que RITUXIMAB
-que ni se menciona entre los más recobrados de 2002 a 2005- aparece en
2006-2007 con 3.280 recobros por más de 15.600 millones, ¿cómo
evolucionará este fenómeno cuando los pacientes con Linfoma No Hodgkin de
células B aprendan que RITUXIMAB no constituye una solución definitiva y
deben utilizar un nuevo producto (IBRITUMOMAB o ZEVAMAB® de Bayer-Schering)
que acaba de ingresar al mercado colombiano, para estos casos, a un precio
institucional de Col$ 33 milllones por tratamiento de 4 viales?.
BIS#25_16a22jun08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-23
El caso de CLOPIDOGREL
uno de los medicamentos más recobrados al FOSYGA
El 3 de marzo de 2008 "El
Tiempo" publicó una nota sobre los productos más recobrados al FOSYGA
desde abril de 2006 hasta el 12dic2007. Según este informe se pagaron casi
12.000 recobros de CLOPIDOGREL por un valor aproximado de 200 millones.
Estos 12.000 recobros al FOSYGA justifican un análisis, pese a que su valor
en pesos está lejos de ser uno de los mayores.
BIS#09_25feb02mar08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-07
Lo que todos debemos
saber sobre la nueva lista de medicamentos protegidos por el Decreto 2085
Recordatorio del Decreto 2085 de
protección de datos de prueba y último listado de moléculas protegidas
que publica el sitio web del INVIMA y que se incorporaron a la base de datos
del Sistema VMI-CFN.
Apéndice: Comunicados del INVIMA sobre Yagé y
Antidepresivos
BIS#08_18a24feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-06
Resumen
de
conceptos
del
Acta
1/2008
de la
CRM que ingresan a la base de datos VMI-CFM
Conozca los
títulos que resumen los conceptos del Acta
No. 1 de 2008 de la Comisión Revisora de
Medicamentos, que se incorporaron a la base de
datos del Sistema VMI-CFN. 2da. Parte.
Apéndice: Cambio en Subdirección de
Medicamentos del INVIMA
BIS#07_11a17feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-05
Ultimos
Conceptos de la Comisión Revisora de Medicamentos del INVIMA. Acta No.1 de
2008
El INVIMA
acaba de publicar el Acta
No. 1 de 2008 que reune los conceptos de la Comisión Revisora de
Medicamentos, en su primera reunión del año 2008. Por su importancia
regulatoria y terapéutica, estos conceptos deberían difundirse mucho más
allá de su simple publicación en el sitio del INVIMA, por esta razón el
Boletín del Consumidor de Medicamentos publica las decisiones que se
incorporaron a la base de datos del Sistema VMI-CFN.
Apéndice: Comunicado del INVIMA sobre TOXINA BOTULINICA
BIS#06_04a10feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-04
Lo que todo consumidor de medicamentos debe saber
sobre precios reportados a la CNPM y encuestados
por OBSERVAMED
Tal como
pudo apreciarse en el BCN-FMC_01/08, la información
de precios será uno de los contenidos básicos
del Boletín del Consumidor de Medicamentos,
obviamente, porque se trata del tema con mayor
información asimétrica y el más importante para
el ACCESO al recurso farmacéutico. Por esta razón,
dedicamos este número a contextualizar y definir
el significado de cada uno de los tipos de precios
que publicamos.
BIS#05_28ene03feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-03
Sistema VMI-CFN:
Aproveche 1 de 4 opciones de acceso por Internet
El
Sistema Vademécum Med-Informática - Catálogo
Farmacéutico Nacional que la Federación Médica
Colombiana promueve como el nuevo referente de
información farmacoeconómica en el país, tiene
4 opciones de acceso por Internet con
actualización permanente. Ver BIS#5
BIS#04_21a27ene08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-02
Analisis
de
publicaciones sobre estudio con
Simvastatina-Ezetimiba (Vitoryn y Zintrepid),
Alerta de la FDA y Registros en Colombia
El
14 de enero de 2008, Merck y Schering Plough
emitieron un Comunicado de prensa sobre resultados
preliminares de "ENHANCE"
un
estudio bianual, multinacional, aleatorizado,
doble ciego, comparativo del efecto de la asociación
Ezetimiba 10 mg + Simvastatina 80 mg (Vytorin®
y Zintrepid®)
frente
a 80 mg de Simvastatina sola (Zocor®,
sobre placas escleróticas de
la carótida de 720 pacientes con
hipercolesterolemia familiar heterocigótica
(HeFH, una condición que se asocia con niveles
muy altos de colesterol y que afecta a
aproximadamente el 0,2 por ciento de la población
americana). El comunicado sostenía que no se
encontraron diferencias significativas entre
Simvastatina sola y la asociación con Ezetimiba,
en la reducción de placas ateroscleróticas, a
pesar de una mayor reducción del colesterol LDL
(colesterol malo) en el grupo de pacientes
tratados con la asociación.
BIS#03_14a20ene08
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-01
Atorvastatina en
Colombia
El paciente que se propone
adquirir Atorvastatina de 20 mg, debería saber que puede costarle entre
Col$ 7.000 y Col$ 700 la tableta, por lo tanto, el tratamiento del mes con
una (1) tableta diaria, podría costarle entre Col$ 210.000.- con el
"original" y Col$ 21.000.- con un "genérico", pero, si
se descuida, puede terminar pagando más por una "copia" que por
el original o pagando por un genérico tanto como si fuera original. Por
algo dicen los economistas que este mercado es de los más imperfectos. Ver BIS03-BCM01_14a20ene08
BIS#02_07a13ene08
Federación Médica
Colombiana inicia publicación del
Boletín del Consumidor de Medicamentos-BCM
Luego de su creación el año
2003, el Observatorio del Medicamento de la FMC propuso y ejecutó su
propuesta de Sistema Integrado de Información de Medicamentos SIIM que
contribuyó a disminuir asimetrias de información entre GRANDES actores de
la oferta y demanda farmacéutica. El año 2008, luego de 5 años de
experiencia, OBSERVAMED iniciará el proceso de transferencia de
conocimiento farmacoeconómico básico a los consumidores finales de
medicamentos para que, así como lo hicieron las instituciones, ahora los
pacientes aprendan a defenderse de las imperfecciones de este mercado.
BIS#01_01a06ene08
Presentación
de la 10a Edición (2008) del Sistema de Información Vademecum
Med-Informatica - Catálogo Farmacéutico Nacional
Sistema
Vademécum Med-Informatica - Catálogo Farmacéutico Nacional de 1999 a 2008
Aclaración
de BAYER sobre Magnevist®
Señores
Federación Médica Colombiana
Dr. Sergio Isaza
Presidente
Ciudad
Estimado Dr. Isaza
La presente tiene como fin aclarar lo referente a la asociación en evaluación
entre la entidad comocida como Fibrosis Sistémica Nefrogénica y la
administración de agentes de contraste que contienen gadolinio, usados para
realizar exámenes de Imágenes por resonancia nuclear, en pacientes con
deficiencia severa dee la función renal (Tasa de Filtración Glomerular
<30 ml/min/1,73 m2) Condición fisiopatológica necesaria, al parecer,
asociada con el efecto adveso.
Si bien es conocido lo anterior, queremos puntualizar que en Colombia además
de nuestro producto Magnevist, se comercializan para este fin los siguientes
medios de contraste paramagnéticos:
Omniscan®
Optimark®
Dotarem®
El motivo de la aclaración anterior obedece a su noticia publicada en
Observamed en el boletín No. 45 de 2007 del 5-11 de noviembre de 2007,
donde no se mencionan otras marcas.
Aprovechamos la oportunidad para saludarlos muy atentamente,
CARLOS E. MALDONADO M. - Regulatorios
FABRICIO TELLO AYA - Medicamentos
Respuesta: Tienen razón. Publicamos la aclaración respectiva.
Boletines BIS de 2007:
BIS#52_24a31dic07
Análisis
de la FMC a 4 Años de Propuestas y Metas de la Nueva
Política Farmacéutica Nacional
(19dic03 a
31dic07)
2006 y 2007 pasan a la historia como
los años en que la CNPM con su Circular 04/2006 se alejó de la nueva PFN,
eliminó normas antimonopólicas, favoreció los intereses comerciales de
las farmacéuticas y comprometió el acceso a medicamentos para la Salud Pública.
El 19 de diciembre de 2003 el Ministerio de la Protección Social, con la
cooperación técnica de la Organización Panamericana de la Salud, publicó
el documento final de la nueva "Política
Farmacéutica Nacional" que -aunque no recogió las tesis de la
FMC- definió propuestas y metas en defensa de la salud pública, que la FMC
decidió apoyar. En consecuencia, la Federación Médica Colombiana mantuvo
el Observatorio del Medicamento e implementó un modelo de "regulación
no gubernamental" basado en un Sistema Integrado de Información de
Medicamentos SIIM que concreta su propuesta de SUIM
(Sistema Unico de Información de Medicamentos, punto 4.1.4).
Finalmente, la FMC creó una vicepresidencia específica para el manejo del
tema farmacéutico (ver Art.54
de nuevos estatutos) y le asignó la tarea del seguimiento a las
propuestas y metas de la nueva PFN. Ver
página de seguimiento FMC
BIS#51_17a23dic07
Transcribimos
Informe Especial Periódico "El Pulso":
Modelo de regulación
de precios de medicamentos: ¿Al servicio de quién?
Porque de alguna manera resuelve el vacío de información objetiva sobre el
tema de medicamentos en los grandes medios, transcribimos este artículo
publicado por el Periódico El Pulso, el más importante del país en temas
de salud. Ver
http://www.periodicoelpulso.com/html/0712dic/general/general-05.htm
BIS#50_10a16dic07
Ultimo
Informe Especial de OXFAM:
Invertir
en la vida: Cómo lograr el acceso a medicamentos esenciales a través
de prácticas empresariales responsables de las farmacéuticas
Existen serias deficiencias en las actuales iniciativas de las industria
farmacéutica para garantizar el acceso de las poblaciones pobres a los
medicamentos. Las compañías buscan en los mercados emergentes el modo de
apuntalar unos resultados económicos cada vez más débiles. Sin embargo,
estos países necesitan de forma desesperada medicamentos asequibles y
adecuados. Es el momento oportuno para adoptar un enfoque nuevo y audaz.
La industria farmacéutica debe poner el acceso a los medicamentos en el núcleo
de sus prácticas y de sus decisiones. A
largo plazo, no sólo sería una estrategia empresarial más sostenible,
si no que permitiría al sector privado desempeñar mejor su papel en el
acceso universal a la salud. CLICK AQUI PARA DESCARGAR ARCHIVO .PDF
BIS#49_03a09dic07
Ultima edición del
"Boletin Fármacos" publica excelente actualización sobre el
TLC con EEUU
La revista digital "Boletín Fármacos" de noviembre de 2007
publica una excelente actualización del tema de los Tratados de Libre
Comercio de Colombia, Perú, Panamá y Costa Rica con EEUU. En nuestro
caso incluye las implicaciones del protocolo modificatorio recientemente
aprobado por Colombia. Recomendamos su lectura en la siguiente dirección:
http://www.boletinfarmacos.org/112007/economía_América_Latina.asp
INVIMA
ratifica retiro del mercado de productos para manejo sintomatico del
resfriado común en menores de dos años
Ver
detalles en:
http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_popup/comunicado_antigripales.doc
Diario
Oficial publica Acuerdo 368 que incluye Lopinavir + Ritonavir (200mg+50mg)
en el POS
El Diario
Oficial No. 46.831 del 3 de diciembre de 2007 publica el Acuerdo 368
del CNSSS que incluye Lopinavir + Ritonavir (200 mgs + 50 mgs) tabletas en
el POS. Ver Archivo.htm:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Deposito_legal/CNSSS_Acuerdo368.htm
Día
Panamericano del Médico: Discurso del Presidente del Colegio Médico del
Valle del Cauca
En un emotivo discurso leido en conmemoración del Día Panamericano del Médico,
el Dr. César Prieto Avila, Presidente del Colegio Médico y Presidente de
la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca reiteró los objetivos
fundamentales de la lucha por la Unidad Médica. Click
aquí para ver Discurso Completo
BIS#48_26nov02dic07
Para reflexionar en el Día
Mundial de Lucha Contra el Sida, el Día del Químico-Farmacéutico y el Día
Panamericano del Médico
Transcribimos en este espacio el
reportaje de Emilio de Benito publicado el 01dic2007 por EL
PAIS de España y difundido por Martín Cañás en dialogosfarmaops@gruposyahoo.com.
Bajo el título "Las farmacéuticas ceden a la presión: Los
laboratorios empiezan a vender fármacos del sida más baratos a países
pobres - Responden al desafío de los genéricos y a la crítica social"
el autor platea algunas consideraciones que deben llamarnos a la reflexión.
BIS#47_19a25nov07
Restablecido el acceso
Internet a base de datos de Registros Sanitarios, ATC y CUM del INVIMA
La página http://www.invima.gov.co/
restableció el hipervínculo a su base de datos de Registros Sanitarios,
Clasificación ATC y Código Unico de Medicamentos CUM. Ahora es posible
ingresar por el "banner" del CUM o por el hipervínculo
"Consultas Públicas / Información sobre Registros Sanitarios".
Vale la pena destacar el nuevo criterio de búsqueda por "Clasificación
ATC".
BIS#46_12a18nov07
Caida del acceso Internet
a base de datos del INVIMA agudiza fallas en información de medicamentos
Seguramente se trata de una medida temporal para adelantar ajustes
tendientes a mejorar la calidad de la base de datos, pero -más allá de
las buenas intenciones- lo cierto es que este hecho agudiza las
"fallas en información", que cada vez se identifican más
claramente como el primer efecto negativo importante de la Circular 04 de
2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos. Ver en BIS#46
los hechos que justifican esta apreciación
BIS#45_05a11nov07
Alertas de seguridad del
INVIMA y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
Ultimas alertas del INVIMA y resumen de alertas de seguridad de 2007 de la
EMPS la Agencia española que generalmente traduce las últimas decisiones
de la EMEA.
BIS#44_29oct04nov07
A más de un año sin
precios reportados a la CNPM
OBSERVAMED lanza base de datos con Precios
Institucionales Encuestados
del mercado (PIE)
Luego que la Circular 04 de 2006 de
la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM eliminó el reporte
de Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Precios Sugeridos al
Público (PSP) que venía funcionando regularmente desde el año 2002
y los reemplazó por el reporte del Precio Unitario Mínimo (pum) y
el Precio Unitario Máximo (PUM), el Observatorio del Medicamento
de la Federación Médica Colombiana adelantó una serie de estudios técnicos
y económicos para concluir que el nuevo sistema de reportes no
resolverá los problemas de información imperfecta que caracterizan
este mercado. Por lo tanto, decidió que su Sistema Vademecum
Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional incluya precios
ENCUESTADOS reales del mercado para mantener los beneficios del Precio
Promedio Distribuidor (PPD) que no debió ser eliminado y mejorar la
calidad de los precios al consumidor, creando incluso una categoría
"institucional" que refleja los precios de este importante
segmento del mercado farmacéutico.
BIS#43_22a28oct07
A más de un año
de vigencia de la Circular 04 de 2006
Grupo
Técnico Asesor de la CNPM no define aún
clasificaciones terapéuticas relevantes para
control de precios de medicamentos
La Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos crea el "Grupo Técnico
Asesor-GTA" y le asigna un papel protagónico
en la implantación del nuevo régimen de precios
vigente en Colombia. Por esta razón, el
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana -que ha venido pubicando una serie de
artículos de análisis en ocasión del
cumplimiento del primer año de vigencia de esta
nueva política- cree conveniente publicar un recuento
de las funciones que se le asignaron al GTA y su
nivel de ejecución, a fin de sensibilizar a
los principales actores de la oferta y demanda
farmacéutica en el país, sobre la conveniencia
de rectificar profundamente esta norma.
BIS#42_15a21oct07
Siete
últimos retiros del mercado y denegaciones de
comercialización de medicamentos
Conozca detalles del retiro o denegación de
comercialización de productos tales como Prexige®
(Lumiracoxib de Novartis), Exubera®
(Insulina inhalada de Pfizer), Silomat®
(Clobutinol de Boehringer Ingelheim),
Acomplia®
(Rimonabant de Sanofi Aventis), varios preparados
pediátricos para la tos y el resfriado,
Desmopresina inhalador nasal para la enuresis y
Agreal®
(Veraliprida de Sanofi-Aventis).
BIS#41_08a14oct07
Siete preguntas y
respuestas sobre precios de medicamentos reportados y encuestados
La Circular 01 de 2007 de la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos CNPM introdujo los conceptos de "precio
unitario mínimo" (pum) y "Precio
Unitario Máximo" (PUM). Vea sus diferencias con los Precios
Promedio Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) del anterior
sistema y los nuevos Precio Distribuidor Estimado (PDE) y
Precio Público Encuestado (PPE) que ofrece el Observatorio del
Medicamento de la Federación Médica Colombiana.
BIS#40_01a07oct07
Sancionada
Ley de Talento Humano en Salud
El Diario Oficial No. 46.771 del 04 de octubre de
2007 publica la Ley
1164 de 2007 (ver copia de seguridad.htm en
OBSERVAMED) que tiene por objeto establecer
disposiciones relacionadas con los procesos de
planeacion, formación, vigilancia y control del
ejercicio, desempeño y ética del talento humano
del área de la salud. Crea el Consejos Nacional
del Talento Humano en Salud, el Observatorio del
Talento Humano en Salud, se asignan funciones públicas
a los colegios de profesionales, regula el
ejercicio de la medicina y terapias alternativas,
crea el Registro Único del Talento Humano en
Salud y establece la RECERTIFICACION individual y
OBLIGATORIA.
Colegio
Médico del Valle del Cauca señala cambios en Artículo
13:
El
Dr. Cesar Prieto Avila Presidente del CMVC muestra
un análisis de los cuatro textos finales
conocidos, donde se evidencia que el articulo 13
es diferente en cada una de ellos (ver
transcripción del citado articulo en las cuatro
versiones para su análisis y opinión). La
sorpresiva firma de la Ley 1164 "se hizo a
espaldas de la opinión general, a pesar de todo
la que se hizo y se continuaba haciendo, para que
su contenido fuera concertado con diferentes
estamentos del sector salud y se diera bajo otros
términos" dice el Dr. Prieto.
Incluyen
en POS contributivo y subsidiado nueva concentración
de medicamento Lopinavir + Ritonavir para VIH/SIDA
Se trata del Lopinavir + Ritonavir en tabletas de
200 + 50 miligramos. Se mantiene la presentación
en cápsulas de 133.3 / 33.3 miligramos. La nueva
presentación no incrementa los gastos de atención,
y beneficia a los pacientes tanto del Régimen
Contributivo como del Subsidiado. Algunas ventajas
de la nueva presentación: no necesita refrigeración,
ofrece más estabilidad en el organismo y más
comodidad para el paciente.
Ver
Boletín de Prensa No 102 de 2007 de MinProtección
Social del 21/09/2007
Click
aquí para ver Listado de MEDICAMENTOS POS por
Acuerdos y Listado Total en
OBSERVAMED. Versión.htm
Ver el archivo
publicado por Minprotección
INVIMA
levanta medida sanitaria sobre 14 de los 43 lotes
de medicamentos que ordenó decomisar
Se trata 11 lotes del antigripal Dristan Ultra de
Wyeth Consumer Healthcare y 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed
(2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina 20mg).
Click
aquí para ver nota de prensa del INVIMA - Ver
Archivo de reserva de OBSERVAMED
BIS#39_24a30sep07
Informe
de SUSALUD confirma inconsistencias planteadas por
la FMC en propuesta de control directo de
Econometria
El Informe anual de gestión "La salud de
nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD
enviado al presidente de la FMC, Dr. Sergio Isaza
Villa, en su condición de Asesor permanente del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud
CNSSS, muestra un pareto del 80% de
medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de
medicamentos -que seguramente es similar en
todas las EPSs- donde no aparece ninguno de los
productos sugeridos por el estudio de Econometría
para régimen de control directo en el período de
transición. Active
este hipervínculo para ver Boletín BIS#39
Las "inconsistencias
epidemiológicas y económicas" del
estudio de Econometría que sirvió de base al
nuevo régimen de precios de medicamentos, están
explicadas en la carta abierta que la FMC envió a
la CNPM con copia a los medios y hasta la
Presidencia de la República sin que haya tenido
ninguna respuesta. Ver
Carta Abierta
BIS#38_17a23sep07
Un
año de Circular 04/2006 y seguimos sin información
de precios de medicamentos reportados a la CNPM
Tal como
puede verse en la cronología publicada en nuestro
Boletín
BIS#37, la Circular 04 de 2006 del 01sep2006
establecía que el primer reporte regular "contendrá
información mensual del último trimestre de 2006
y deberá presentarse dentro de los primeros cinco
(5) días hábiles del mes de enero de 2007".
Al cumplirse el primer año de vigencia del nuevo
régimen, no se ha publicado aún ningún dato
reportado, debido seguramente a la complejidad del
tema y rectificaciones como por ejemplo de la
Circular 01 de 2007 que en su Art.4° modifica el
art.24° de la circular 04 de 2006 y la Circular
02 de 2007 que a su vez modifica dicho Art.4° de
la Circular 01 de 2007, dando evidentemente una
sensación de dirección errática en los
ajustes a la nueva norma.
El 10ago2007, el Colegio Médico de Cundinamarca y
Bogotá presentó un nuevo
derecho de petición de "fecha cierta para el
acceso pleno" a la información reportada
por los laboratorios. Vea en el Boletín
BIS#38 la respuesta de la CNPM del 22ago2007,
postergando nuevamente la publicación de estos
datos.
BIS#37
10a16sep07
Cronología
del primer año del nuevo régimen de precios de
medicamentos
El
1 de septiembre de 2006 la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos publicó la
Circular 04 de 2006 que transformó totalmente la
política de precios de medicamentos en Colombia.
A septiembre de 2007 el Observatorio del
Medicamento de la Federación Médica Colombiana
elaboró una página
de seguimiento de las Circulares de la CNPM y
las noticias relacionadas con la implementación
de esta norma, que puede resumirse así: Pocas
realizaciones, muchas rectificaciones y oidos
sordos a las reclamaciones de la FMC sobre las
inconsistencias del estudio de Econometría que
sirvió de base a la norma. Ver
BIS#37
BIS#36
03a09sep07
MEDROL®
(Metilprednisolona): Pfizer
detiene voluntariamente comercialización del lote 07901
El
5 de septiembre Pfizer
informó al INVIMA sobre la decisión del retiro preventivo y voluntario
del lote 07901 del producto Medrol®
16 mg (Metilprednisolona) Registro sanitario M-005568-R2, debido a la
desviación en un ensayo de calidad que afecta a un lote específico del
producto.
Dicha
información ha sido entregada en la Subdirección de Medicamentos y
productos Biológicos, para su debido análisis e inicio del proceso
vigilancia y control pertinente. Ver
Nota del INVIMA
PREXIGE®
(Lumiracoxib de Novartis): Retiran del mercado argentino la concentración
de 200 mg.
Luego que el 10 de Agosto de 2007, la
Therapeutic Goods Administration (TGA) -organismo regulador de
medicamentos en Australia- decidiera retirar LUMIRACOXIB por riesgo de daño
hepático con su uso prolongado, la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ANMAT-Argentina
decidió suspender preventivamente la concentración de 200 mg,
recomendando que la concentración de 100 mg solo se venda en 20 o 30
comprimidos y la concentracion de 400 mg solo se venda en 5 comprimidos,
pudiendo ser las presentaciones hospitalarias, para ambas concentraciones,
de 100 comprimidos. Los pacientes con compromiso de la función hepática
no deben iniciar este tratamiento. Deben practicarse pruebas de función
hepática en pacientes sometidos al uso prolongado de este medicamento.
En Colombia PREXIGE®
(Lumiracoxib) cuenta con registro para concentraciones de 100, 200 y 400
mg y hasta la fecha el INVIMA no emitió su concepto sobre estos temas.
Nota: Esta molécula se encuentra protegida por el Decreto 2085. En
la base de datos del INVIMA, la búsqueda por principio activo solo
muestra 2 de las 3 opciones, porque la concentración de 400 mg presenta
error de digitación, dice Lamiracoxib(!) en lugar de Lumiracoxib.
No
es un "castigo" pero Novartis desviará inversiones de la India
a paises "más seguros"
Active
este hipervínculo para ver nota sobre secuelas del rechazo a pretenciones
de Novartis
BIS#35
27ago02sep07
Boehringer
Ingelheim retira del mercado antitusivo SILOMAT (Clobutinol)
El
30 de Agosto, Boehringer
Ingelheim Colombia comunicó al INVIMA su decisión de retiro
preventivo y voluntario de todos los lotes del producto SILOMAT® Jarabe
(Clobutinol) basado en nueva
información obtenida sobre la seguridad clínica del producto. Según
la base de datos del INVIMA los productos que contienen Clobutinol son: SILOMAT
jarabe, grageas y gotas, ZIPERTOS jarabe adultos y pediátrico, PULBRONC
NF adultos y niños. Para
más información comuníquese al 018000919410.
BIS#34
20a26ago07
INVIMA ordena
decomisar 43 lotes de medicamentos que "no cumplen" parámetros
de calidad
Como resultado del informe "Resultados de Análisis del Programa
DeMuestra la Calidad Consolidado 2006" la Subdirección de
Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA ordena el DECOMISO
de 43 lotes de medicamentos que NO CUMPLEN parámetros de calidad
establecidos por el Instituto.
En el listado publicado por el INVIMA aparecen:
- 11 lotes de Wyeth Consumer Healthcare: Todos del antigripal Dristan
Ultra
- 5 lotes de Ebewe Pharma - Ropsohn Terapeutics: Taxifen,
Tamoxifeno 20mg
- 5 lotes de Farmacoop - Pentacoop: Todos Lovastatina 20mg
(hipolipemiante)
- 4 lotes de Tecnoquimicas: Todos del diurético Hidroclorotiazida
MK 50mg
- 3 lotes de Lafrancol-American G.: Todos del antidepresivo Fluoxetina
20mg
- 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed: 2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina
20mg
- 2 lotes de Sanofi-Synthelabo: Calmidol (Ibuprofeno) y Diclofenaco
Lakor
- 2 lotes de La Santé: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco50
mg
- 2 lotes de California-Memphis: Fluoxetina 20mg y Artrites
75mg (Diclofenaco)
- 2 lotes de Anglopharma: Fluoxetina 20mg (antidepresivo) y Diclofenaco
50mg
- 1 lote de IFSA Industrias FArmacéuticas, del diurético Hidroclorotiazida
50mg
- 1 lote de Farmacol: Lovasterol (Lovastatina 20 mg,
hipolipemiante)
- 1 lote de Laboratorios América: Diclofenaco sódico 50mg
- 1 lote de Laboratorios Best: Diclofenaco sódico 50mg
Pulse
Click aquí para descargar Archivo.pdf del informe publicado por el INVIMA
BIS#33
13a19ago07
Todo
suscriptor del "Sistema VMI-CFN" del
Observatorio del Medicamento debe tener la Versión
10 con precios reales de mercado
Ante el silencio informativo generado por el
cambio de sistema de reportes a la CNPM (estamos a
punto de completar un año sin información
oficial de precios) y luego de un cuidadoso análisis
de la norma, que permite concluir que no
resolverá los problemas de información
imperfecta que caracterizan este mercado,
OBSERVAMED y la FMC decidieron que el
"Sistema VMI-CFN" incluya precios
ENCUESTADOS reales del mercado a fin de
ofrecer información económica de calidad a todos
los actores de la oferta y demanda farmacéutica
en Colombia, por esta razón, todos los
suscriptores del Sistema Vademecum Med-Informática
- Catálogo Farmacéutico Nacional deben tener la
Versión 10 del aplicativo con información de
Precio Distribuidor Estimado (PDE) y Precio Público
Encuestado (PPE) del 1er.semestre de 2007.
Para mayor información sobre diferencias de los
Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Sugerido
al Público (PSP) con el Menor Precio Facturado
(mpf) y Mayor Precio Facturado (MPF) de la nueva
norma y Precio Distribuidor Estimado (PDE) y
Precio Público Encuestado (PPE) del nuevo sistema
de seguimiento a precios reales del mercado, vea
el BIS#31
30jul05ago07.
Si tiene problemas con la ejecución automática
del nuevo "runtime" de la versión 10,
comuníquese con el servicio de asistencia telefónica
24 horas al 2132421 de Bogotá o escríbanos al
correo andia@observamed.org.
BIS#32
06a12ago07
Carta abierta:
FMC insiste en inconsistencias del estudio que sirve de base a nuevo régimen
de precios de medicamentos
En vista de las inconsistencias farmacológicas, epidemiológicas y económicas
de la propuesta de "control directo" de Econometría en el
estudio que sirve de base a la nueva política de precios, la Federación
Médica Colombiana reitera su solicitud de DEROGAR el Artículo 35 de la
Circular 04 de 2006 y revisar el sistema de “precios de referencia” y
demás normas que resulten contrarias al interés de la Salud Pública,
antes de que estas medidas produzcan un daño colateral irreparable en
salud y vidas humanas.
Ver
carta en html con análisis que muestra la poca solidez de los argumentos
que se esgrimen para debilitar los mecanismos de regulación de precios de
medicamentos
Ver
y descargar archivo.doc de Carta Abierta de la FMC a la CNPM.
Creado el
Consejo Médico Andino en reunión de Federaciones Médicas y Colegios Médicos
de la Comunidad Andina de Naciones
Al concluir el evento se emitió la Declaración de Guayaquil y se creó
el Consejo Médico Andino, en cuya vicepresidencia fue nombrado el Dr.
Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana.
Derecho
de petición de FMC y Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá sobre
precios de medicamentos recientemente reportados
La solicitud se debe a que pronto se
completará un (1) año de SUSPENSION TOTAL del flujo de información
oficial de precios de medicamentos y a crecientes rumores sobre un
supuesto compromiso del Gobierno para divulgar solo datos parciales.
Ver
contenido de este recurso.
BIS#31
30jul05ago07
Observatorio
del Medicamento de la Federación Médica Colombiana anuncia seguimiento
de precios reales de mercado
Hasta el último trimestre de 2006 en que la Circular 04 de 2006 de la
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos cambió el sistema de
reportes, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana cumplía la labor de publicar los precios promedio distribuidor
(PPD) y sugerido al público (PSP) reportados a dicha entidad. A la fecha,
ante el silencio informativo generado por el cambio de sistema (estamos a
punto de completar un año sin información oficial de precios) y luego de
un cuidadoso análisis de la norma que permite concluir que no resolverá
los problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado,
OBSERVAMED y la FMC decidieron que el Sistema Vademecum Med-Informática -
Catálogo Farmacéutico Nacional incluya precios ENCUESTADOS reales del
mercado a fin de ofrecer información económica de calidad a todos
los actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia.
BIS#30
23a29jul07
UNIDAD
MEDICA: Declaración de la Junta Directiva de la Federación Médica
Colombiana
En sesión ordinaria de julio 20 de 2.007 realizada en la ciudad de
Santiago de Cali los miembros de la Junta Directiva Nacional de la
Federacióny de sus Vicepresidencias Ejecutivas, analizamos detenidamente
la crítica situación por la que atraviesa el Sistema General de
Seguridad Social del país y aprobamos en forma unánime, ratificar enfáticamente,
el compromiso de honor adquirido por la Federación Medica Colombiana y su
Presidente Dr. Sergio Isaza Villa, con la firma de la Declaración de
Paipa el 11 de septiembre de 2.004 y los acuerdos logrados en Chinauta
el 23 de Enero de 2.005 y en reuniones posteriores.
BIS#29_16a22jul07
Análisis de
OBSERVAMED muestra inconsistencias en estudio que sirve de base a nueva
política de precios de medicamentos
El pasado 10 de mayo el Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación
Médica Colombiana solicitó a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos mayor información sobre los estudios específicos en que se
basó el artículo 35 de la Circular 04 de 2006, para ordenar la
"DEROGATORIA INMEDIATA" del Art. 2° de la Circular No.2 de 2005
que decía: "cuando un medicamento que se produzca, importe o se
comercialice, actualmente o en el futuro, tenga menos de tres oferentes
con el mismo principio activo en el mercado, entra al Régimen de Control
Directo de Precios y deberá presentar la correspondiente solicitud de
precio máximo de venta al público" (BIS#20).
El 14 de junio la CNPM contestó que el estudio de Econometría estaba
disponible en su secretaría técnica y que se podía pedir una copia
en la Cámara Farmacéutica de la ANDI, entidad titular de los derechos de
autor (BIS#28-WebMail_09a15jul07)
La insistencia de la Federación Médica Colombiana en la necesidad de
mayores estudios que respalden esta decisión, se debe a la importancia de
esta medida para la salud pública y a preocupantes inconsistencias
detectadas por el Observatorio del Medicamento (OBSERVAMED) en el estudio
de Econometría que sirve de base a la nueva política de precios.
BIS#28_09a15jul07
CNPM se basó solo
en estudio de Econometria para derogar el "control directo"
automatico
El pasado 10 de mayo el Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación
Médica Colombiana solicitó a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos mayor información sobre los estudios específicos en que se
basó el artículo 35 de la Circular 04 de 2006, para ordenar la
"DEROGATORIA INMEDIATA" del Art. 2° de la Circular No.2 de 2005
que decía: "Con excepción de los medicamentos de venta libre,
cuando un medicamento que se produzca, importe o se comercialice,
actualmente o en el futuro, tenga menos de tres oferentes con el mismo
principio activo en el mercado, entra al Régimen de Control Directo de
Precios y deberá presentar la correspondiente solicitud de precio máximo
de venta al público, de acuerdo con la metodología establecida en esta
Circular" (Ver
detalle de la carta en BIS # 20).
BIS#27_02a08jul07
•
Conozca el protocolo
modificatorio al Acuerdo de Promoción Comercial Colombia-EE.UU. (TLC)
Pulse
click aquí para conocer el Protocolo Modificatorio
al Acuerdo de Promoción Comercial Colombia-Estados Unidos. Las páginas 3
a 7 muestran los cambios que afectan propiedad intelectual y medicamentos.
Nótese que el título habla de "Acuerdo de Promoción
Comercial" y no de "Tratado de Libre Comercio" o TLC.
Quedan por establecerse las implicaciones de esta diferencia en la
nomenclatura.
•
Acuerdos del CNSSS
relacionados con el Manual de Medicamentos y Terapéutica
El portal www.consultorsalud.com
publica un archivo especial con todos los Acuerdos del Consejo
Nacional de Seguridad Social en Salud que precisan los Medicamentos
incluidos en el Plan Obligatorio de Salud POS. Este especial de
Consultorsalud S.A. incluye los Acuerdos 228, 282, 263, 336, además de
las Resoluciones 3797 de 2004 y 2366 de 2005.
•
Lecturas recomendadas para médicos
Cae
Ley de Talento Humano en Salud y vemos precipitación en programas de
recertificación
Por
su importancia nacional, en nuestro Boletín
Informática & Salud BIS No. 25 reprodujimos el Boletín
Informativo No.28 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca: http://colmedicovalle.googlepages.com/boletininformativono.28
30
meses de Unidad Médica: Preguntas que debemos hacernos todos los médicos
Por
su importancia nacional, en nuestro Boletín
Informática & Salud BIS No. 24 reprodujimos el Boletín
Informativo No.27 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca: http://colmedicovalle.googlepages.com/boletinno.272
Escritos
Dr. César Prieto Avila
Presidente Colegio Médico del Valle del
Cauca
Vicepresidente Federación Médica Colombiana
El Acto Médico
La Federación Médica Colombiana y la Unidad Médica Nacional
BIS#26
25jun01jul07
OBSERVAMED
lanza servicio de capacitación en sistemas de información de
medicamentos
Basado en
la única base de datos de medicamentos que suple todas sus necesidades de información
farmacéutica
Luego que el Ministerio de la Protección Social emitiera la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el
Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones"
(vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de
mayo de 2007) OBSERVAMED decidió poner a disposición de
los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia
un exclusivo servicio de capacitación basado en el SIIM Sistema Integrado
de Información de Medicamentos promovido por la Federación Médica
Colombiana. La novedad de este servicio está en que:
1. Es un MODELO BASADO EN
INFORMACION REGULATORIA Y ECONOMICA NACIONAL
2. Comienza con un TALLER sobre LEGISLACION COLOMBIANA reciente en el
tema
3. Se mantiene con SUSCRIPCIONES ANUALES “DORADA FIEL” o
"PLATINO FIEL"
4. Se complementa con
TELEASISTENCIA 24 HORAS más soporte por Internet y
5. Se actualiza mediante TALLERES
TRIMESTRALES sobre NOVEDADES incorporadas a la base de datos. Solicite
mayor información en el correo andia@observamed.org
Brasil
decreta el licenciamiento obligatorio de EFAVIRENZ (Stocrin® y Sustiva®
de MS&D)
Brasil
decretó el licenciamiento obligatorio del antirretroviral Efavirenz
(DMP-266, Sustiva® y Stocrin® de Merck, en Colombia
Frosst-MerckSharp&Dome) el
tercer inhibidor
de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos
(NNRTI) aprobado por la FDA, en septiembre de 1.998, para uso combinado
con otros antirretrovirales en el tratamiento de la infección
VIH-1/SIDA. El
Efavirenz es el medicamento importado más utilizado en Brasil para el
tratamiento del sida. Merck (americana) tuvo un plazo de siete días
para pronunciarse y ofreció un descuento del 30% sobre el precio de
US$ 1,59 por comprimido de 200 mg que pagaba el gobierno federal. Esa
propuesta fue considerada insatisfactoria, ya que Brasil puede obtener
el producto por hasta US$ 0,45. Esta medida permitirá al Ministerio
de Salud importar genéricos del Efavirenz de laboratorios
pre-calificados por la Organización Mundial de Salud (OMS).
Actualmente, 3 laboratorios hindúes cumplen las exigencias de la OMS:
Cipla, Ranbaxy y Aurobindo.
BIS#23
04a10jun07
FMC busca conocer experiencia internacional en regulación de precios de
medicamentos
El Boletín
e-farmacos de amplia circulación en hispanoamérica, publica una
solicitud de la Federacion Medica Colombiana y el Observatorio del
Medicamento, para el envío de información referente a modelos de
regulación de precios, similares al implantado en Colombia por la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos en su Circular 04/2006.
Ver http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200706/msg00013.php
MinProtección
emite Resolución 1403/2007 sobre Servicio Farmacéutico
El Ministerio de la Protección Social emitió la Resolución No 1403 de
2007 "Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmaceútico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Esta Resolución está
vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de
mayo de 2007. (el número del Diario Oficial está errado en la página de
MinProtección)
Por
contaminación retiran Viracept (Nelfinavir) fabricado por Roche en Suiza
El boletín
e-farmacos, vol 4, envío 32 informa que la AEMPS, junto con EMEA y
resto de agencias reguladoras, ha emitido nota informando de la retirada
de todos los lotes de VIRACEPT (nelfinavir) y ordenando la recogida de
envases que permanezcan en los domicilios de los pacientes de VIH en
tratamiento, debido a la detección de contaminación con mesilato de
etilo (o acido metanosulfonico etilester) que puede ser genotóxico (dañino
para el ADN). Ver nota en web de AEMPS: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/viracept-junio07.htm.
De acuerdo con las primeras informaciones la contaminación afectaría
unicamente a los lotes fabricados en Suiza y no así -por ejemplo- a los
fabricados en EE UU. Por esta razón OBSERVAMED sugiere a los pacientes
que reciben Viracept comunicarse urgentemente con su médico tratante para
definir la conducta a seguir. Según la base de datos de registros
sanitarios del INVIMA el "polvo para reconstituir a solución
oral" tiene como fabricantes a F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A BASILEA
- SUIZA, OREAD LABORATORIES INC. PALO ALTO, CALIFORNIA y MOVA
PHARMACEUTICAL CORPORATION CAGUAS, PUERTO RICO. Las tabletas de 250 mg son
fabricadas por ROCHE FARMA S.A. LEGANE`S ESPAÑA.
ANMAT
Argentina publica "Buenas prácticas de promoción de medicamentos de
venta bajo receta médica"
La ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y DE TECNOLOGIA
MEDICA-ANMAT Argentina publicó la Resolucion 627/2007 que aprueba las
"Buenas Practicas de Promocion de Medicamentos de Venta Bajo
Receta". Este documento podría servir de referencia para paises que
-como Colombia- tambien requieren de una regulación en esta materia. Ver
detalles en la dirección:
http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/archive/200706/msg00008.php
Click aquí
para ver Resolución completa en página ANMAT http://www.anmat.gov.ar/
BIS#22
28may03jun07
A finales de 2002
una CNPM sancionó a 32 laboratorios infractores. A finales de 2006 otra
CNPM tiene otras prioridades
A
finales del año 2002 la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
integrada por JUAN
LUIS LONDOÑO DE LA CUESTA como Ministro de Salud, CECILIA RODRÍGUEZ
GONZALEZ-RUBIO como Ministro de Desarrollo Económico y MANUEL RAMÌREZ GÒMEZ
como Delegado del Presidente de la República, sancionó
a 28 laboratorios por no enviar sus reportes a la CNPM y 4 Laboratorios
por incrementos exagerados en sus precios.
A
finales del año 2006, pese a que las infracciones al sistema de reportes
de precios eran iguales o peores que el año 2002 (ver
página OBSERVAMED de registros errados y falsos), otra Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos integrada por JORGE
HUMBERTO BOTERO ANGULO como Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
DIEGO PALACIO BETANCOURT como Ministro de la Protección Social y MANUEL
RAMÍREZ GÓMEZ como Delegado del Presidente de la República, expide
la Circular 04 de 2006 que establece un nuevo régimen de precios
de medicamentos que favorece el interés comercial de los laboratorios.
Ver detalles en Boletín
BIS#22
BIS#21
21a27may707 - Ver
actualización de Vigilancia Farmacológica y Económica
INVIMA publica
alerta de seguridad sobre Rosiglitazona (Avandia® Glaxosmithkline)
Con
fecha 22 de mayo, la página web del INVIMA publicó alerta de seguridad
sobre Rosiglitazona. Pulse click aquí para ver
el documento del INVIMA. Click aquí para ver copia
de seguridad en OBSERVAMED y Versión HTML
elaborada por OBSERVAMED.
Si es médico que prescribe o paciente que toma AVANDIA, AVANDAMET o
ROSIX, active los siguientes hipervínculos para: Ver
el artículo original publicado en NEJM, el
editorial acompañante de NEJM, riesgo
de fracturas en España y USA y su
controvertido uso en "pre-diabetes". Finalmente, Pulse click
aquí para conocer
el pronunciamiento de la FDA
BIS#20
WebMail 14a20may07.htm - Nuevo
régimen de precios de medicamentos
Presidente
de la FMC inicia gestiones para derogatoria del Art.25 de la Circular
04/2006
El
Dr. Sergio Isaza Villa, presidente de la Federación Médica Colombiana
inició gestiones tendientes a la derogatoria
del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006 y las disposiciones
complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública,
mediante una comunicación a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos. Ver texto de la carta en nuestro Boletín
BIS 20
BIS#19
WebMail 07a13may07.htm
Federación Médica Colombiana solicita cambios urgentes en nuevo régimen
de precios de medicamentos
La Federación
Médica Colombiana en su condición de institución asesora y consultiva
del Gobierno Nacional (art. 62, ley 23/81) SOLICITA la derogatoria
del Artículo 35° (que dispone la "derogatoria inmediata"
del Artículo 2° de la Circular N° 2 de 2005) y las disposiciones
complementarias que resulten lesivas para el interés de la salud pública,
antes de que produzcan un daño
colateral irreparable en salud y vidas humanas, proporcional a las
limitaciones del acceso a medicamentos que se generará por su
encarecimiento especulativo.
BIS#18
WebMail 30abr06may07.htm
Federación Médica
Colombiana ACTUALIZA análisis del nuevo sistema de precios de
medicamentos vigente en Colombia
La Federación Médica Colombiana actualiza el análisis de la Circular 04
de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que fija el
nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Ver
diapositivas en versión actualizada
BIS#17
WebMail 23a29abr07.htm
Presidente de
la FMC opina sobre cuentas de la salud 1993-2003
El pasado 26 de marzo de 2007 se
publicó el libro “Cuentas de salud de Colombia 1993-2003. El gasto
nacional en salud y su financiamiento”, del Máster en Economía,
investigador y consultor Gilberto Barón Leguizamón. Click
para ver nota de "El Pulso"
Al respecto, la página del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá,
publica un artículo del Dr. Sergio Isaza Villa, Presidente de la FMC, que
plantea una visión crítica muy interesante sobre este tema. Click aquí
para Ver
Artículo del Dr. Isaza o Ver
página del CMCB
Del e-butlletí
groc de la Fundación Instituto Catalán de Farmacología:
"Antiguos fármacos disfrazados de novedad"
¿Avances
científicos o jugadas comerciales?
Acaba de lanzarse el numero 1 del
volumen 20, 2007 del Boletin Amarillo/Butlleti Groc de la Fundacion
Instituto Catalán de Farmacología. Trata de "Antiguos farmacos
disfrazados de novedad". Click aquí para Ver
nota del Dr. Mariano Madurga Ver
el original del BG20-1 o Ver Copia
de seguridad en OBSERVAMED
Se trata de una revisión corta pero interesante de las variaciones que
introducen las farmacéuticas, como verdaderos "avances terapéuticos",
pero, con tales incrementos de precios, que resulta difícil crer que no
se trate además de "jugadas comerciales".
El BG20-1
menciona:
- Cambios de la formulación farmacéutica: Ej. Formas "Flash",
"Liotabs", etc.
- Formas de liberación modificada: Ej. Comprimidos "semanales",
- Combinaciones de fármacos: Ej. Alendronato con Vitamina D,
- Estereoisómeros: Ej. Esomeprazol de Omeprazol, Levocetirizina de
Cetirizina, etc.
- Metabolitos y análogos: Ej. Desloratadina de Loratadina, Pregabalina y
Gabapentina.
OBSERVAMED
está considerando mostrar precios reportados en Colombia de los
productos mencionados en este boletín, para que nuestros colegas
reflexionen sobre si están recetando estos productos por sus verdaderas
ventajas terapéuticas o la presión comercial de las farmacéuticas.
BIS#16
WebMail 16a22abr07.htm
OBSERVAMED
publica notas de IP-WATCH
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana
inicia la publicación de artículos sobre Propiedad Intelectual de
IP-Watch.org. Comenzamos con 2 notas que pueden verse en la dirección:
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/IP_WATCH1.htm
Lo que
todos debemos saber sobre el retiro de TEGASEROD
Retiraron
ZELNORM® (Tegaserod) de NOVARTIS en los Estados Unidos y en Colombia
INVIMA llamó a revisión de oficio a ZELMAC®, 5 marcas secundarias y 2
marcas genéricas de Tegaserod
El 30 de marzo de 2007 la FDA
anunció que Novartis acordó retirar del mercado estadounidense su
producto ZELNORM (Tegaserod). En Colombia, según OBSERVAMED, el TEGASEROD
se comercializa con la marca ZELMAC®, 2 marcas secundarias y una marca
genérica. El comunicado
del INVIMA incluye otras tres marcas secundarias y una marca genérica
que estaban registradas y no habían reportado aún sus precios a la CNPM.
Ver datos de Vigilancia Farmacológica y Económica en la dirección:
http://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_16a22abr07.htm
BIS#15
WebMail 09a15abr07.htm
OBSERVAMED de
la Federación Médica Colombiana define cinco (5) líneas de seguimiento
al tema de medicamentos para Colombia
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana
define cinco (5) líneas de seguimiento al tema de medicamentos, a saber:
1. Circulares
de la CNPM y Nuevo
Régimen de Precios 2. TLC
y Propiedad Intelectual
3. AcuerdosCNSSS
y SISMED 4. Política
Farmacéutica Nal. y 5. Vigilancia
Farmacológica
BIS#14
WebMail 02a08abr07.htm
Boletin
Informativo #26 de Junta de Unidad Médica del Valle llama a reflexionar
sobre formas de organización del gremio médico
Por su importancia para todo el gremio médico, el número 14 de 2007 del
BIS reproduce el Boletín
Informativo # 26 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca,
sobre la forma en que los médicos debemos plantearnos la defensa de
nuestra profesión frente a las denigrantes condiciones actuales y las que
se avecinan.
BIS#13
WebMail 26mar01abr07.htm
OBSERVAMED
ajusta sistema de distribución del Boletín Informática & Salud y
publica todos los números del mes de marzo de 2007
Por solicitud unánime de muchos suscriptores del Boletín Informática
& Salud el Observatorio del Medicamento amplia su listado de
distribución nuevamente a todos los correos de su listado de distribución.
Los suscriptores que habían pasado a recibir el BIS especializado por
sectores, volverán a recibir semanalmente una edición general.
BIS#12
WebMail 19a25mar07.htm
Aparece
mini-sitio SISMED en página Internet del Ministerio de la Protección
Social
El Ministerio de la Protección Social publica en su página internet un
mini-sitio dedicado al SISMED, como parte de SISPRO o Sistema Integral de
Información de la Protección Social. Visite la dirección: http://www.minproteccionsocial.gov.co/sismed/
Comisión Nacional
de Precios de Medicamentos publica Circular 02 de 2007 que modifica los
reportes de entidades que compran fármacos
La CNPM publica Circular No.
02 del 15 de marzo de 2007 por
la cual se modifica el artículo 24 de la Circular No. 04 de 2006,
modificado por el artículo 4º de la Circular 01 de 2007 y se dictan
otras disposiciones relacionadas con el reporte de todas
las Entidades Promotoras de Salud EPS, Empresas Sociales del Estado ESE,
Cajas de Compensación Familiar, Direcciones Territoriales de Salud que
compren medicamentos,
OBSERVAMED
actualiza página con todas las Circulares de la CNPM y le asigna como
homenaje el nombre del Dr. Enrique Núñez Olarte
Visite la única página de
Internet que reune un HISTORICO COMPLETO DE CIRCULARES de la CNPM: http://www.med-informatica.com/cid-medicamento.htm.
Esta página lleva el nombre del Dr. Enrique Núñez Olarte como homenaje
de la Federación Médica Colombiana, el Colegio Médico de Cundinamarca y
Bogotá y el Observatorio del Medicamento a una de las mayores eminencias
de la química farmacéutica, farmacología y medicina de Colombia.
BIS#11
WebMail 12a18mar07.htm
Federación Médica
Colombiana ACTUALIZA análisis del nuevo sistema de precios de
medicamentos vigente en Colombia
La Federación Médica Colombiana actualiza el análisis de la Circular 04
de 2006 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que fija el
nuevo régimen de precios vigente en Colombia. Ver
diapositivas en versión actualizada
BIS#10
WebMail 05a11mar07.htm
Boletin
Informativo #25 de Junta de Unidad Médica del Valle llama a reaccionar
frente al impacto del TLC en la salud
Por su importancia nacional, el número 10 de 2007 del BIS reproduce el Boletín
Informativo # 25 de la Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca,
que resume las posiciones de la Federación Médica Colombiana y advierte
sobre los peligros que implica para la salud pública de Colombia la
inminente aprobación del TLC con USA.
BIS#09
WebMail 26feb04mar07.htm
OBSERVAMED
ofrece Tablas con PRECIOS reportados de más de 14.000 medicamentos
disponibles en Colombia
El Observatorio del Medicamento ofrece a las entidades sujetas al nuevo régimen
de reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos el UNICO
aplicativo con opción de exportación de datos a tablas de hoja de cálculo.
BIS#08
WebMail 18a25feb07.htm
•
Directora
de Programas Académicos del CIDER de UniAndes opina sobre
audiencia pública "TLC y Salud" en el Capitolio
Nacional
La página http://cider.uniandes.edu.co/
publica una entrevista a Tatiana Andia Rey, actual Directora
de Programas Académicos del CIDER, asesora económica de la
Federación Médica Colombiana y co-autora del Vademécum
Med-Informática y el Catálogo Farmacéutico Nacional, sobre
los puntos más importantes tratados en la audiencia pública
"TLC y Salud" que se realizó el
pasado jueves 15 de febrero de 2007, en el Capitolio Nacional.
::> Ver
y descargar texto de la entrevista
•
Federación
Médica Colombiana publica documento de organizaciones sociales
presentado en Audiencia Pública del Senado de la República
sobre TLC y Salud
::> Pulse
click aquí para ver el documento
BIS#07
WebMail 12a18feb07.htm
•
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos publica
Circular 01 de 2007 con precisiones sobre el nuevo
sistema de reportes
Con fecha 14
de febrero la CNPM publicó la Circular 01 de 2007 que
modifica los artículos 11, 22 y 24 y deroga el artículo
23 de la Circular 04 de 2006, es decir, hace
precisiones sobre el reporte de información de
productos nuevos, el reporte por parte de laboratorios
y mayoristas y el reporte de otras entidades (todas
las EPS, las IPS con servicios hospitalarios y/o quirúrgicos,
Empresas Sociales del Estado, Cajas de Compensación
Familiar y Direcciones Territoriales de Salud que
compren medicamentos). El artículo 23 -derogado- hacía
referencia al registro de mayoristas.
Adicionalmente, la Circular incluye 2 anexos con
detalles técnicos de la información que se debe
reportar y una nueva ampliación de los plazos para el
reporte del último trimestre de 2006 y los cuatro
trimestres de 2007.
::> Ver
archivo.pdf
de esta Circular en OBSERVAMED
::> Ver
archivo.pdf en sitio web de Min Comercio
•
