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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 17 Nro. BIS-26/2007 | Bogotá, 25 de junio a 01 de julio de 2007 -

OBSERVAMED lanza servicio de capacitación en sistemas de información de medicamentos
Basado en la única base de datos de medicamentos que suple todas
las necesidades de información de su servicio farmacéutico

Luego que el Ministerio de la Protección Social emitiera la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones" (vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de mayo de 2007)  OBSERVAMED decidió poner a disposición de los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia un exclusivo servicio de capacitación basado en el SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos promovido por la Federación Médica Colombiana. La novedad de este servicio está en que:
1. Es un MODELO BASADO EN INFORMACION REGULATORIA Y ECONOMICA NACIONAL
2. Comienza con un TALLER sobre LEGISLACION COLOMBIANA reciente en el tema
3. Se mantiene con SUSCRIPCIONES ANUALES “DORADA FIEL” o "PLATINO FIEL"
4. Se complementa con TELEASISTENCIA 24 HORAS más soporte por Internet y
5. Se actualiza mediante TALLERES TRIMESTRALES sobre NOVEDADES incorporadas a la base de datos. Solicite mayor información en el correo andia@observamed.org 

Brasil decreta el licenciamiento obligatorio de EFAVIRENZ (Stocrin® y Sustiva® de MS&D)
Brasil decretó el licenciamiento obligatorio del antirretroviral Efavirenz (DMP-266, Sustiva® y Stocrin® de Merck, en Colombia Frosst-MerckSharp&Dome) el tercer inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI) aprobado por la FDA, en septiembre de 1.998, para uso combinado con otros antirretrovirales en el tratamiento de la infección VIH-1/SIDA. El Efavirenz es el medicamento importado más utilizado en Brasil para el tratamiento del sida. Merck (americana) tuvo un plazo de siete días para pronunciarse y ofreció un descuento del 30% sobre el precio de US$ 1,59 por comprimido de 200 mg que pagaba el gobierno federal. Esa propuesta fue considerada insatisfactoria, ya que Brasil puede obtener el producto por hasta US$ 0,45. Esta medida permitirá al Ministerio de Salud importar genéricos del Efavirenz de laboratorios pre-calificados por la Organización Mundial de Salud (OMS). Actualmente, 3 laboratorios hindúes cumplen las exigencias de la OMS: Cipla, Ranbaxy y Aurobindo.

Alerta de seguridad del INVIMA sobre Viracept® (Nelfinavir) de Roche
La página http://www.invima.gov.co/ publica una "Alerta de Seguridad" sobre Viracept el Nelfinavir de Roche. El boletín e-farmacos, vol 4, envío 32 había informado que la AEMPS, junto con EMEA y resto de agencias reguladoras, emitieron nota informando de la retirada de todos los lotes de VIRACEPT (nelfinavir) y ordenando la recogida de envases que permanezcan en los domicilios de los pacientes de VIH en tratamiento, debido a la detección de contaminación con mesilato de etilo (o acido metanosulfonico etilester) que puede ser genotóxico (dañino para el ADN). Ver nota en web de AEMPS: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/viracept-junio07.htm.
De acuerdo con las primeras informaciones la contaminación afectaría unicamente a los lotes fabricados en Suiza y no así -por ejemplo- a los fabricados en EE UU. Productos Roche de Colombia confirmó la existencia de estos lotes en el mercado y decidio hacer extensiva la medida tomada en el mercado  europeo. Según la base de datos de registros sanitarios del INVIMA el "polvo para reconstituir a solución oral" tiene como fabricantes a  F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A BASILEA - SUIZA, OREAD LABORATORIES INC. PALO ALTO, CALIFORNIA y MOVA PHARMACEUTICAL CORPORATION CAGUAS, PUERTO RICO. Las tabletas de 250 mg son fabricadas por ROCHE FARMA S.A. LEGANE`S ESPAÑA.


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