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MEDROL®
(Metilprednisolona):
Pfizer detiene voluntariamente comercialización del lote
07901
El
5 de septiembre Pfizer
informó al INVIMA sobre la decisión del retiro preventivo y
voluntario del lote
07901 del producto Medrol® 16 mg (Metilprednisolona)
Registro sanitario M-005568-R2, debido
a la desviación en un ensayo de calidad que afecta a un lote
específico del producto.
Dicha
información ha sido entregada en la Subdirección de
Medicamentos y productos Biológicos, para su debido análisis
e inicio del proceso
vigilancia y control pertinente. Ver
Nota del INVIMA
PREXIGE®
(Lumiracoxib de Novartis): Retiran del mercado argentino la
concentración de 200 mg.
Luego que el
10 de Agosto de 2007, la
Therapeutic Goods Administration (TGA) -organismo regulador de
medicamentos en Australia- decidiera retirar LUMIRACOXIB por
riesgo de daño hepático con su uso prolongado, la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica ANMAT-Argentina
decidió suspender preventivamente la concentración de 200 mg,
recomendando que la concentración de 100 mg solo se venda en
20 o 30 comprimidos y la concentracion de 400 mg solo se venda
en 5 comprimidos, pudiendo ser las presentaciones
hospitalarias, para ambas concentraciones, de 100 comprimidos.
Los pacientes con compromiso de la función hepática no deben
iniciar este tratamiento. Deben practicarse pruebas de
función hepática en pacientes sometidos al uso prolongado de
este medicamento.
En Colombia PREXIGE®
(Lumiracoxib) cuenta con registro para concentraciones de 100,
200 y 400 mg y hasta la fecha el INVIMA no emitió su concepto
sobre estos temas. Nota:
Esta molécula se encuentra protegida por el Decreto 2085. En
la base de datos del INVIMA, la búsqueda por principio activo
solo muestra 2 de las 3 opciones, porque la concentración de
400 mg presenta error de digitación, dice Lamiracoxib(!) en
lugar de Lumiracoxib.
No
es un "castigo" pero Novartis desviará inversiones
de la India a paises "más seguros"
Active
este hipervínculo para ver nota sobre secuelas del rechazo a
pretenciones de Novartis
OTRAS
ALERTAS DE MEDICAMENTOS:
INVIMA
ordena decomisar 43 lotes de medicamentos que "no
cumplen" parámetros de calidad
Como resultado del informe "Resultados de Análisis del
Programa DeMuestra la Calidad Consolidado 2006" el
INVIMA ordena el DECOMISO de 43 lotes de medicamentos
que NO CUMPLEN parámetros de calidad establecidos por
el Instituto.
Pulse
Click aquí para descargar Archivo.pdf del informe publicado
por el INVIMA
Boehringer
retira del mercado el antitusivo SILOMAT
(Clobutinol)
El
30 de Agosto, Boehringer
Ingelheim Colombia comunicó al INVIMA su decisión de
retiro preventivo y voluntario de todos los lotes del producto
SILOMAT® Jarabe (Clobutinol) basado en nueva
información obtenida sobre la seguridad clínica del
producto. Según
la base de datos del INVIMA los productos que contienen
Clobutinol son: SILOMAT jarabe, grageas y gotas, ZIPERTOS
jarabe adultos y pediátrico, PULBRONC NF adultos y niños. Para
más información comuníquese al 018000919410.
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NUESTROS BOLETINES ANTERIORES:
Todo
suscriptor del "Sistema VMI-CFN" debe tener la Versión 10
Si tiene problemas con la ejecución automática del nuevo
"runtime" de la versión 10, comuníquese con asistencia telefónica 24 horas al 2132421 de
Bogotá o escríbanos al correo andia@observamed.org.
Para ver diferencias de los Precios
Promedio a Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) con
el Menor Precio Facturado (mpf) y Mayor Precio Facturado (MPF)
de la nueva norma y Precio Distribuidor Estimado (PDE) y
Precio Público Encuestado (PPE) del nuevo sistema de
seguimiento a precios reales del mercado, vea el BIS#31
30jul05ago07.
Carta abierta:
FMC insiste en inconsistencias del estudio que sirve de base a
nuevo régimen de precios de medicamentos
Ver carta en html con análisis que muestra la poca
solidez de los argumentos que se esgrimen para
debilitar los mecanismos de regulación de
precios de medicamentos
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Principio
Activo, para ordenamiento por este
concepto y estudios comparativos