|
4.
4.
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 100 mg de MS&D) el medicamento más
vendido según reportes a SISMED 4T24
Gráfico
4.
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 100 mg MS&D) De
464.758 unidades por $674.755 millones en 2015 a 1.470.640
unidades por 4,3 Billones en 2024
Según reportes de Transacciones
Primarias reportadas
por
Merck Sharp & Dohme a SISMED, las ventas totales de
PEMBROLIZUMAB (Keytruda CUMs 20085509-02 y 01)
pasaron de 1.361 unidades por COP 15.510 millones
en 2017 (1) a 32.713 unidades por COP 749.651 millones
en 2024 (2). Las ventas acumulados van en 122.186 unidades
vendidas por casi
COP 1,9 Billones (3). Nótese que la dinámica de crecimiento en unidades y valores se
interrumpió el año 2023 y volvió a su tendencia usual en 2024
(4),
algo que debió ser aclarado por el Laboratorio, la Oficina de Tecnologías de
Información y Comunicaciones OTIC del Ministerio de Salud, la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC y el "pagador
ciego" ADRES. Cuando estas entidades cumplan su función
de VALIDAR y ANALIZAR la información reportada y los datos se
integren con las bases de datos que corresponda, tendremos la
explicación del crecimiento exponencial de ventas en
unidades y valores durante las gestiones de Duque/Ruiz y
Petro/Corcho/Jaramillo.
Ver otros hechos en
https://www.med-informatica.net/BIS/BisCoM22de2025_26may01jun25.htm#4.
5.
5.
NIVOLUMAB (OPDIVO 100 mg y 40 mg de BMS) el 2° Monoclonal más
vendido según reportes a SISMED 4T24
Gráfico 5. NIVOLUMAB (OPDIVO 100 mg y 40 mg de BMS) De
5.721 unidades por $29.624 millones en 2015 a 72.711
unidades por $304.294 millones en 2024
Según reportes de Transacciones
Primarias reportadas
por BRISTOL_MYERS_SQUIBB a SISMED, las ventas totales de
NIVOLUMAB (OPDIVO 100mg/10mL y 40mg/4mL) pasaron de 5.721
unidades por $29.624 millones en 2015 a 72.711
unidades por $304.294 millones en 2024). Las ventas acumulados van en
289.570 unidades
vendidas por casi
COP 1,2 Billones. La dinámica de crecimiento
sincrónico en unidades y valores fue constante de 2017 a 2024.
Se acentuó durante la gestión
Duque/Ruiz (4) y se acentuó
también durante la administración
Petro/Corcho/Jaramillo(5).
No existen registros que relacionen este volumen de gasto con
mejores resultados en el tratamiento de Melanoma, Cáncer de
pulmón de células no pequeñas, Cáncer de células renales, Cáncer
de cabeza y cuello y Linfoma de Hodgkin. El sistema de
información tendrá respuestas cuando
la Oficina de Tecnologías de
Información y Comunicaciones OTIC del Ministerio de Salud, la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC y el "pagador
ciego" ADRES cumplan su función
de VALIDAR y ANALIZAR la información reportada y esos datos se
integren con los subsistemas de información que sean
pertinentes, Por el momento
la plataforma
MedCol-STAT solo genera reportes de los años
2014 a 2021 y arroja
resultados poco útiles,
al igual que ADRES, el llamado
"pagador ciego" porque no permite el
acceso al microdato de los pagos que realiza. El impacto
visual de este gráfico es similar a lo observado en el "Octenio
de la desregulación" de precios de medicamentos de los años 2001
a 2008. En la actualidad estaríamos cursando el "Octenio de la
NO regulación".
6.
6.
DUPILUMAB (DUPIXENT 300 mg y 200 mg de SA) el Monoclonal 3°más
vendido según reportes a SISMED 4T24
Gráfico 6. DUPILUMAB (DUPIXENT 300 mg y 200 mg de SA) De
3.113 unidades por $13.649 millones en 2015 a 54.539
unidades por $256.884 millones en 2024
.
Según reportes de Transacciones
Primarias reportadas
por SANOFI_AVENTIS a SISMED, las ventas totales de
DUPILUMAB (DUPIXENT 300 mg y 200 mg) pasaron de 3.113
unidades por $13.649 millones en 2015 a 54.539
unidades por $256.884 millones en 2024. Las ventas acumulados van en
157.533 unidades
vendidas por más de
COP 657.782 millones. La dinámica de crecimiento
sincrónico en unidades y valores fue constante de 2019 a 2024.
Se acentuó durante la gestión
Duque/Ruiz (4) y se acentuó
también durante la administración
Petro/Corcho/Jaramillo(5).
No existen registros que relacionen este volumen de gasto con
mejores resultados en el tratamiento de con Dermatitis atópica
de moderada a grave, Asma y Pólipos nasales acompañados de
Rinosinusitis crónica en adolescentes y adultos. El sistema de
información tendrá respuestas cuando
la Oficina de Tecnologías de
Información y Comunicaciones OTIC del Ministerio de Salud, la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC y el "pagador
ciego" ADRES cumplan su función
de VALIDAR y ANALIZAR la información reportada y esos datos se
integren con los subsistemas de información que sean
pertinentes, Por el momento
la plataforma
MedCol-STAT solo genera reportes de los años
2014 a 2021 y arroja
resultados poco útiles,
al igual que ADRES, el "pagador
ciego" porque no permite el
acceso al microdato de los pagos que realiza. El impacto
visual de este gráfico es similar a lo observado en el "Octenio
de la desregulación" de precios de medicamentos de los años 2001
a 2008. En la actualidad estaríamos cursando el "Octenio de la
NO regulación".
7.
7.
PERTUZUMAB (PERJETA 420 mg de Roche) el 4° Monoclonal más
vendido según reportes a SISMED 4T24
Gráfico 7. PERTUZUMAB (PERJETA 420 mg de Roche) De
2.307 unidades por $15.137 millones en 2015 a 24.949
unidades por $197.910 millones en 2024
Según reportes de Transacciones
Primarias reportadas
por ROCHE a SISMED, las ventas totales de
PERTUZUMAB (PERJETA 420 mg) pasaron de 2.307 unidades por $15.137
millones en 2015 a 24.949
unidades por más de $197.910 millones en 2024). Las ventas acumulados van en
115.923 unidades
vendidas por casi
COP 864.641 millones. La dinámica de crecimiento
sincrónico en unidades y valores fue constante de 2019 a 2024.
Se acentuó durante la gestión
Duque/Ruiz (4) y se mantuvo durante la administración
Petro/Corcho/Jaramillo(5).
No existen registros que relacionen este volumen de gasto con
mejores resultados en el tratamiento de Cáncer de mama
metastásico positivo para HER2. El sistema de
información tendrá respuestas cuando
la Oficina de Tecnologías de
Información y Comunicaciones OTIC del Ministerio de Salud, la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC y el "pagador
ciego" ADRES cumplan su función
de VALIDAR y ANALIZAR la información reportada y esos datos se
integren con los subsistemas de información que sean
pertinentes, Por el momento
la plataforma
MedCol-STAT solo genera reportes de los años
2014 a 2021 y arroja
resultados poco útiles,
al igual que ADRES, el llamado
"pagador ciego" porque no permite el
acceso al microdato de los pagos que realiza. El impacto
visual de este gráfico es similar a lo observado en el "Octenio
de la desregulación" de precios de medicamentos de los años 2001
a 2008. En la actualidad estaríamos cursando el "Octenio de la
NO regulación".
o
SITDIS y el núcleo duro del Sistema Integrado de Transaccional y
Distribuido de Información en Salud
Gráfico N°5.
Construimos SITDIS comenzando con el núcleo duro del Sistema Integrado de
Transaccional y Distribuido de Información en Salud
La cantidad de inconsistencias de los subsistemas actuales es
tal, que deben reformarse estructuralmente, comenzando con la
información de medicamentos
Los principales
subsistemas de información del sistema de salud (wp)
que son generadores de datos, aparecen en la
mitad superior e izquierda del gráfico N°2, con sus siglas y
rodeando a MinSalud
(wp). Mostramos a continuación los más importantes, con
enlace de su sigla al sitio web de cada entidad. Junto a cada
sigla y su definición, registramos en
caracteres púrpura algunos comentarios preliminares para el
debate y en caracteres azules
algunas sugerencias sobre su inclusión en cualquier reforma.
El año 2003, en el marco de la construcción de la primera
Política Farmacéutica Nacional de 2003 presentamos la
propuesta del
Sistema Único de Información de Medicamentos SUIM
para la construcción de una gran base de datos que debía reunir
información farmacológica, regulatoria y económica de
medicamentos disponibles en Colombia. Dicha propuesta fue
ignorada por el gobierno de esa época y tuvo que ser implementada como
Sistema Integrado de Información de Medicamentos
SIIM que actualmente está disponible como
Sistema VMI-CFN. A
un par de décadas de esta propuesta, aún no existe esta base
de datos integrada, a nivel gubernamental.
En 2022,
OBSERVAMED participó en la propuesta del
Sistema
Unico e Integrado de Información en Salud SUIIS,
que debía "gestionar
datos transaccionales directos, integrar diversos subsistemas
y ser interoperable, para que -con
herramientas tecnológicas avanzadas- genere información
analítica
estratégica
en beneficio de la salud pública y el
Derecho Fundamental a la Salud". Esta propuesta no tuvo
oposiciones concretas, ni durante el debate del primer proyecto de
reforma (que
se hundió en la Comisión Séptima del Senado en abril de 2024)
ni durante las discusiones de la
versión P2 de abril de 2025
que aún se encuentra en
discusión.
En
cuanto a la información independiente para la prescripción de
medicamentos,
recurrimos al litigio para que el INVIMA publique
información revisada y parametrizada. La acción de tutela presentada por el
presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, Dr. Sergio Robledo Riaga, fue rechazada en las dos instancias a que tenía derecho, porque los jueces aceptaron los
argumentos de la oficina jurídica del INVIMA que sostuvo la inexistencia de
normas que la obliguen a cumplir esa labor. Algo inaudito! En la actualidad, agencias regulatorias
como la FDA de EEUU, EMA de la Unión Europea, AEMPS de España, etc.,
abandonaron la idea de las descripciones independientes y optaron por descripciones
con "información
para prescribir" elaboradas por firmas farmacéuticas, siguiendo unos
requisitos fijados por las agencias reguladoras. En Colombia el proyecto
interesante de
Medicamentos a un clic quedó desfinanciado y faltan las descripciones de
las moléculas más recientes y de mayor impacto financiero. El
Sistema VMI-CFN
incluye información del
DrugBank canadiense, restos del
IQB
argentino y algunas descripciones de laboratorios para
CIMA y antes
EMA,
AEMPS, etc. El CONPES
155 y los nuevos proyectos reforma a la salud incluyen
esta obligación para el INVIMA, pero esta agencia reguladora
aún no ha depurado adecuadamente su base de
datos de registros sanitarios, no ha fortalecido debidamente el sistema de
farmacovigilancia y no ha logrado superar la imagen de genéricos de mala calidad
en el imaginario popular. El
Sistema VMI-CFN
permite acceso gratuito de profesionales de la salud a su plataforma de
información farmacológica.
En cuanto a la información
regulatoria y económica, en la
página de Medicamentos y tecnologías de MinSalud se encuentra el enlace
para llegar a
Medicamentos. Allí se encuentra el enlace de
Regulación de precios y en la parte inferior de esa página
está el hipervínculo SISMED que al activarse despliega la
información sobre el Cubo SISMED (Capacitación
Cubo), Boletín SISMED, Preguntas frecuentes,
Acceso a la Base de datos
pública, Cargue extemporáneo y una relación de
Actos administrativos del SISMED. Las tablas Excel de la
Consulta Pública de Precios de Medicamentos en la Cadena de
Comercialización son en realidad de reportes de precios y
ventas de todos los actores de la cadena del medicamento en
Colombia. Esta publicación -junto con los Cubos de Sismed y
MiPres- constituye una de las pocas opciones al microdato dentro
el sistema de salud. Los puntos 1 a 4 de esta nota muestran
la necesidad evidente de cambios estructurales en este campo.
El Sistema Integrado,
Transaccional y Distribuido de Información de la Salud SITDIS
Progresivo supone su articulación con otros subsistemas
vigentes, tales como:
-
BDUA: Base de Datos Única de Afiliados del Sistema General
de Seguridad Social en Salud BDUA-SGSSS en el sitio web de
ADRES. Ofrece información sobre afiliados del Régimen
Contributivo y el Régimen Subsidiado, según su última
actualización, resultado de los reportes realizados por las
Empresas Promotoras de Salud EPS.
- SISPRO:
Sistema Integrado de Información de la Protección Social. Ofrece
datos para
facturación electrónica e
Indicadores generales del gasto en atenciones en salud,
además de 1) Información de Prestadores de
Servicios con los Subsistemas
REPS Registro Especial de Prestadores de
Servicios de Salud,
RETHUS Registro de Talento Humano en Salud,
SIHO Sistema de Gestión Hospitalaria,
MIPRES Aplicativo para la prescripción de tecnologías en
salud no financiadas con recursos de la UPC o servicios
complementarios,
RUAF Registro Único de Afiliados (Protección Social),
CMS Consulta Masiva de Supervivencia y
Mi Vacuna
para consulta de personas priorizadas. 2)
Información de financiamiento con Indicadores generales del
gasto en atenciones en salud como Apoyo a las regiones y
Empresas Sociales del Estado ESE, Indicadores generales del
gasto en salud, Variables presupuestales de la red pública,
Recaudos al sistema de seguridad social integral y parafiscales
y Valor de la compensación. 3)
Salud Ambiental con Salud nutricional, Información
de la inspección, vigilancia y control que adelanta el INVIMA en
diferentes frentes, Bancos de sangre con sus requerimientos, Establecimientos certificados en
Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC o
HACCP por sus siglas en inglés),
Establecimientos de alimentos y bebidas alcohólicas con
buenas practicas de manufactura. 4)
Mi Seguridad Social
con
Tramites y Servicios,
RUAF Registro Único de Afiliados,
PILA Planilla Integrada de Liquidación de Aportes y 5)
Gestión del conocimiento con Prestaciones, Vacunación No Covid,
Aseguramiento y Ficha departamental y municipal.
- INS,
SIVIGILA
Covid19:
Portales con toda la información sobre enfermedades de interés
en Salud Pública y la provisión sistemática y oportuna, de
información sobre los eventos que afecten o puedan afectar la
salud de la población Colombiana.
-
PAI y
Vacunación Covid19: El
Programa Ampliado de Inmunizaciones tiene como
objetivo la eliminación, erradicación y control de las
enfermedades inmunoprevenibles en Colombia, con el fin de
disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por
estas en la población menor de cinco años. La página de
Vacunación Covid19 hace el seguimiento estadístico global
del Plan Nacional de Vacunación contra el Covid19.
-
CAC
Cuenta de
Alto Costo: Para el seguimiento de
Artritis Reumatoide,
Hemofilia,
ERC,
VIH,
Cáncer y
Cáncer.
. IETS
Instituto de Evaluación Tecnologica en Salud: Que elabora
guías, manuales y evaluaciones sobre
Enfermedades
cardiovasculares,
Enfermedades respiratorias,
Cáncer,
Enfermedades infecciosas,
Enfermedades neurológicas,
Enfermedades ginecológicas,
Enfermedades musculares y osteomusculares,
Enfermedades dermatológicas.
-
MedCol-STAT: Aplicativo estadístico sobre tendencias de
prescripción, consumo y gasto de prestaciones farmacéuticas del
plan de beneficios con cargo a la unidad de pago por capitación
PBSUPC del régimen contributivo.
MedCol-STAT es parcial -y está tan desactualizado- que MinSalud
tiene que "solicitar" a las EPS otro reporte
especial con los datos necesarios para definir la suficiencia de la UPC.
AR Ver Cap.3.
-
POS Pópuli ¿PBSUPC Pópuli?: Herramienta que permite consultar las
tecnologías, servicios y medicamentos de salud financiados o no
con recursos de la Unidad de Pago por Capitación
UPC (la sigla PBSUPC
viene reemplazando a la sigla POS).
Para mayor información, visite las páginas actuales del Colegio Médico de Cundinamarca
y Bogotá,
FMC
y el Observatorio del
Medicamento OBSERVAMED
|
Sistema
de Comunicaciones
Sistema VMI-CFN
Iniciativas
en curso
Alianzas Estratégicas
VCACELAPSS
Sistema
Terapéutico STAR
Módulos
de Atención
STAR
ASOPASIME
COMAPRE
Responsable
