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3.
3.
Del reporte de Mayoristas al reporte de Transacciones Secundarias
(de otros actores)
Gráfico N°3.
Reportes de Mayoristas (2015a2019) y de
Transacciones Secundarias (de otros actores de 2020 a 2024)
Durante los años 2015 a 2018, los reportes a SISMED atribuibles
a reportes de Mayoristas -que tampoco reflejaban la realidad- se
mantuvieron cerca de 1.800.000 unidades por 4,2 a 5,2
Billones hasta la
Circular 06 del 6 de agosto de 2018
ARMI con cuya
implementación pasaron a ser Transacciones Secundarias que
presentaron las mismas inconsistencias mencionadas en el caso de
Transacciones Finales.
Al corregir los datos erróneos,
aparecerán las cifras
reales que corregirán los datos absurdos de casi 10.000
millones de unidades por COP 1.562 Billones del año 2023 y
su disminución en
unidades y valores del 2024.
Mientras no se corrijan estos
errores graves del sistema de información vigente, no tenemos
más alternativa que basar los análisis solo en reportes de
Transacciones Primarias (de actores que fabrican o importan
medicamentos) que son "monofuente" (de un solo responsable,
con reportes verificables). Los datos de
Transacciones Secundarias y Finales que son "multifuente"
(de fuente múltiple, no verificable) resultan ser de
muy escasa utilidad analítica.
4.
4.
Ejemplo de reportes a SISMED 2015 a 2024 de un producto:
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 100 mg de MS&D)
Gráfico
4.
Ventas de unidades y valores reportadas a SISMED 2015 a 2024 de
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 100 mg de MS&D)
Este es el medicamento más vendido en Colombia de acuerdo con
reportes de Transacciones Primarias del 4° trimestre de 2024
Según reportes de Transacciones
Primarias reportadas
por
Merck Sharp & Dohme a SISMED, las ventas totales de
PEMBROLIZUMAB (Keytruda CUMs 20085509-02 y 01)
pasaron de 1.361 unidades por COP 15.510 millones
en 2017 (1) a 32.713 unidades por COP 749.651 millones
en 2024 (2). Sus datos acumulados van en 122.186 unidades
vendidas por casi
COP 1,9 Billones (3). Nótese que la dinámica de crecimiento en unidades y valores se
interrumpe el año 2023 y vuelve a su tendencia usual en 2024
(4),
algo que debe ser aclarado por el Laboratorio, la Oficina de Tecnologías de
Información y Comunicaciones OTIC del Ministerio de Salud, la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC y el "pagador
ciego" ADRES, entidades que deberían VALIDAR, ANALIZAR y PUBLICAR
estos datos.
4.1.
Gráfico
4.1.
Ventas
Trimestrales de unidades y valores reportadas a SISMED 1T2021 a
4T2024 de PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA 100 mg de MS&D)
Evidencian que la falla se produjo por falta de reportes del
laboratorio en los trimestres 1° y 3° de 2023 y cambio de
presentación reportada entre 2023 y 2024
Con un ejercicio simple de validación y análisis de reportes
trimestrales de reportes a SISMED del trimestre 1 de 2021 al trimestre
4 de 2024 de PEMBROLIZUMAB (Keytruda 100 mg de
Merck Sharp & Dohme
CUMs
20085509-01 y 20085509-02) por parte de
la Oficina de Tecnologías de Información y Comunicaciones OTIC
del Ministerio de Salud, se habría detectado esta falla de
posibles COP 90.000 millones del trimestre 1° de 2023 y
más de COP 150.000 millones del trimestre 3° del mismo
año. Adicionalmente, se desconoce el monto real desembolsado
por el "pagador ciego" ADRES porque esta entidad no permite el
acceso al microdato de los pagos que realiza.
¿Y la plataforma
MedCol-STAT sirve para algo? No, porque el último año para
su generación de reportes es 2021 y no muestra datos de los
últimos 3 años (2022 a 2024).
¿Y la Superintendencia de Industria y Comercio SIC investigó
algo? No, hasta que se presente un Derecho de Petición y se
adelante una posible Acción de Tutela.
Por el momento, está claro que
Merck Sharp & Dohme no
cumplió con su obligación de reportes en los trimestres 1° y 3°
de 2023 y además suspendió el reporte de datos de la presentación por 1
vial CUM 20085509-01 (barras azules) y pasó a reportar datos
solo de
la presentación por 2 viales CUM 20085509-02 (barras rojas).
Solo falta saber si evadió temporalmente la regulación de
precios y si obtuvo ganancias adicionales con estas
maniobras. Y determinar si existió daño patrimonial para el
sistema de salud.
4.2.
4.2. Ventas
Trimestrales reportadas a SISMED 1T23 a
4T24 Transacciones Primarias Secundarias y Finales de PEMBROLIZUMAB (Keytruda
CUM 20085509-02)
En nuestra pantalla de seguimiento por presentación comercial,
en este caso CUM 20085509-02, podemos ver que:
a) Los reportes de Transacciones Primarias (del Laboratorio, en
campos de fondo verde) no aparecen en trimestres 1° y 3° de 2023
.b) Los datos de unidades reportados por el Laboratorio son muy superiores
a los de otros actores (Transacciones Secundarias) Cobros y
Recobros (Transacciones Finales) posiblemente porque SISMED
evidencia datos del régimen contributivo y no así del régimen
subsidiado ni los regímenes especiales. Los casos especiales de
Medicamentos para Enfermedades Huérfanas y Vitales No
Disponibles tampoco se reflejan adecuadamente en SISMED.
c) La ventana comparativa de precios de Transacciones Primarias, Secundarias y Finales
con precios ajustados a CUM, encuestados en farmacias de
Internet y regulados en Circular con ajuste para prestadores
tienen varias inconsistencias. Los precios de Transacciones
Secundarias y Finales no corresponden al CUM sino a
monodosis (de 1 vial).
5.
5.
SITDIS y el núcleo duro del Sistema Integrado de Transaccional y
Distribuido de Información en Salud
Gráfico N°5.
Construimos SITDIS desde el núcleo duro del Sistema Integrado de
Transaccional y Distribuido de Información en Salud
La cantidad de inconsistencias de los subsistemas actuales es
tal, que deben reformarse estructuralmente, comenzando con la
información de medicamentos
Los principales
subsistemas de información del sistema de salud (wp)
que son generadores de datos, aparecen en la
mitad superior e izquierda del gráfico N°2, con sus siglas y
rodeando a MinSalud
(wp). Mostramos a continuación los más importantes, con
enlace de su sigla al sitio web de cada entidad. Junto a cada
sigla y su definición, registramos en
caracteres púrpura algunos comentarios preliminares para el
debate y en caracteres azules
algunas sugerencias sobre su inclusión en cualquier reforma.
El año 2003, en el marco de la construcción de la primera
Política Farmacéutica Nacional de 2003 presentamos la
propuesta del
Sistema Único de Información de Medicamentos SUIM
para la construcción de una gran base de datos que debía reunir
información farmacológica, regulatoria y económica de
medicamentos disponibles en Colombia. Dicha propuesta fue
ignorada por el gobierno de esa época y tuvo que ser implementada como
Sistema Integrado de Información de Medicamentos
SIIM que actualmente está disponible como
Sistema VMI-CFN. A
un par de décadas de esta propuesta, aún no existe esta base
de datos integrada, a nivel gubernamental.
En 2022,
OBSERVAMED participó en la propuesta del
Sistema
Unico e Integrado de Información en Salud SUIIS,
que debía "gestionar
datos transaccionales directos, integrar diversos subsistemas
y ser interoperable, para que -con
herramientas tecnológicas avanzadas- genere información
analítica
estratégica
en beneficio de la salud pública y el
Derecho Fundamental a la Salud". Esta propuesta no tuvo
oposiciones concretas, ni durante el debate del primer proyecto de
reforma (que
se hundió en la Comisión Séptima del Senado en abril de 2024)
ni durante las discusiones de la
versión P2 de abril de 2025
que aún se encuentra en
discusión.
En
cuanto a la información independiente para la prescripción de
medicamentos,
recurrimos al litigio para que el INVIMA publique
información revisada y parametrizada. La acción de tutela presentada por el
presidente del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá, Dr. Sergio Robledo Riaga, fue rechazada en las dos instancias a que tenía derecho, porque los jueces aceptaron los
argumentos de la oficina jurídica del INVIMA que sostuvo la inexistencia de
normas que la obliguen a cumplir esa labor. Algo inaudito! En la actualidad, agencias regulatorias
como la FDA de EEUU, EMA de la Unión Europea, AEMPS de España, etc.,
abandonaron la idea de las descripciones independientes y optaron por descripciones
con "información
para prescribir" elaboradas por firmas farmacéuticas, siguiendo unos
requisitos fijados por las agencias reguladoras. En Colombia el proyecto
interesante de
Medicamentos a un clic quedó desfinanciado y faltan las descripciones de
las moléculas más recientes y de mayor impacto financiero. El
Sistema VMI-CFN
incluye información del
DrugBank canadiense, restos del
IQB
argentino y algunas descripciones de laboratorios para
CIMA y antes
EMA,
AEMPS, etc. El CONPES
155 y los nuevos proyectos reforma a la salud incluyen
esta obligación para el INVIMA, pero esta agencia reguladora
aún no ha depurado adecuadamente su base de
datos de registros sanitarios, no ha fortalecido debidamente el sistema de
farmacovigilancia y no ha logrado superar la imagen de genéricos de mala calidad
en el imaginario popular. El
Sistema VMI-CFN
permite acceso gratuito de profesionales de la salud a su plataforma de
información farmacológica.
En cuanto a la información
regulatoria y económica, en la
página de Medicamentos y tecnologías de MinSalud se encuentra el enlace
para llegar a
Medicamentos. Allí se encuentra el enlace de
Regulación de precios y en la parte inferior de esa página
está el hipervínculo SISMED que al activarse despliega la
información sobre el Cubo SISMED (Capacitación
Cubo), Boletín SISMED, Preguntas frecuentes,
Acceso a la Base de datos
pública, Cargue extemporáneo y una relación de
Actos administrativos del SISMED. Las tablas Excel de la
Consulta Pública de Precios de Medicamentos en la Cadena de
Comercialización son en realidad de reportes de precios y
ventas de todos los actores de la cadena del medicamento en
Colombia. Esta publicación -junto con los Cubos de Sismed y
MiPres- constituye una de las pocas opciones al microdato dentro
el sistema de salud. Los puntos 1 a 4 de esta nota muestran
la necesidad evidente de cambios estructurales en este campo.
El Sistema Integrado,
Transaccional y Distribuido de Información de la Salud SITDIS
Progresivo supone su articulación con otros subsistemas
vigentes, tales como:
-
BDUA: Base de Datos Única de Afiliados del Sistema General
de Seguridad Social en Salud BDUA-SGSSS en el sitio web de
ADRES. Ofrece información sobre afiliados del Régimen
Contributivo y el Régimen Subsidiado, según su última
actualización, resultado de los reportes realizados por las
Empresas Promotoras de Salud EPS.
- SISPRO:
Sistema Integrado de Información de la Protección Social. Ofrece
datos para
facturación electrónica e
Indicadores generales del gasto en atenciones en salud,
además de 1) Información de Prestadores de
Servicios con los Subsistemas
REPS Registro Especial de Prestadores de
Servicios de Salud,
RETHUS Registro de Talento Humano en Salud,
SIHO Sistema de Gestión Hospitalaria,
MIPRES Aplicativo para la prescripción de tecnologías en
salud no financiadas con recursos de la UPC o servicios
complementarios,
RUAF Registro Único de Afiliados (Protección Social),
CMS Consulta Masiva de Supervivencia y
Mi Vacuna
para consulta de personas priorizadas. 2)
Información de financiamiento con Indicadores generales del
gasto en atenciones en salud como Apoyo a las regiones y
Empresas Sociales del Estado ESE, Indicadores generales del
gasto en salud, Variables presupuestales de la red pública,
Recaudos al sistema de seguridad social integral y parafiscales
y Valor de la compensación. 3)
Salud Ambiental con Salud nutricional, Información
de la inspección, vigilancia y control que adelanta el INVIMA en
diferentes frentes, Bancos de sangre con sus requerimientos, Establecimientos certificados en
Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC o
HACCP por sus siglas en inglés),
Establecimientos de alimentos y bebidas alcohólicas con
buenas practicas de manufactura. 4)
Mi Seguridad Social
con
Tramites y Servicios,
RUAF Registro Único de Afiliados,
PILA Planilla Integrada de Liquidación de Aportes y 5)
Gestión del conocimiento con Prestaciones, Vacunación No Covid,
Aseguramiento y Ficha departamental y municipal.
- INS,
SIVIGILA
Covid19:
Portales con toda la información sobre enfermedades de interés
en Salud Pública y la provisión sistemática y oportuna, de
información sobre los eventos que afecten o puedan afectar la
salud de la población Colombiana.
-
PAI y
Vacunación Covid19: El
Programa Ampliado de Inmunizaciones tiene como
objetivo la eliminación, erradicación y control de las
enfermedades inmunoprevenibles en Colombia, con el fin de
disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por
estas en la población menor de cinco años. La página de
Vacunación Covid19 hace el seguimiento estadístico global
del Plan Nacional de Vacunación contra el Covid19.
-
CAC
Cuenta de
Alto Costo: Para el seguimiento de
Artritis Reumatoide,
Hemofilia,
ERC,
VIH,
Cáncer y
Cáncer.
. IETS
Instituto de Evaluación Tecnologica en Salud: Que elabora
guías, manuales y evaluaciones sobre
Enfermedades
cardiovasculares,
Enfermedades respiratorias,
Cáncer,
Enfermedades infecciosas,
Enfermedades neurológicas,
Enfermedades ginecológicas,
Enfermedades musculares y osteomusculares,
Enfermedades dermatológicas.
-
MedCol-STAT: Aplicativo estadístico sobre tendencias de
prescripción, consumo y gasto de prestaciones farmacéuticas del
plan de beneficios con cargo a la unidad de pago por capitación
PBSUPC del régimen contributivo.
MedCol-STAT es parcial -y está tan desactualizado- que MinSalud
tiene que "solicitar" a las EPS otro reporte
especial con los datos necesarios para definir la suficiencia de la UPC.
AR Ver Cap.3.
-
POS Pópuli ¿PBSUPC Pópuli?: Herramienta que permite consultar las
tecnologías, servicios y medicamentos de salud financiados o no
con recursos de la Unidad de Pago por Capitación
UPC (la sigla PBSUPC
viene reemplazando a la sigla POS).
Para mayor información, visite las páginas actuales del Colegio Médico de Cundinamarca
y Bogotá,
FMC
y el Observatorio del
Medicamento OBSERVAMED
|
Sistema
de Comunicaciones
Sistema VMI-CFN
Iniciativas
en curso
Alianzas Estratégicas
VCACELAPSS
Sistema
Terapéutico STAR
Módulos
de Atención
STAR
ASOPASIME
COMAPRE
Responsable
