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 BOLETIN INFORMATICA & SALUD - Boletín del Consumidor de Medicamentos
ISSN- 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/1991 | Año 20 Nro.28/2010 | Bogotá 05 a 11 de julio de 2010
Semanario Electrónico | Observatorio del Medicamento | Federación Médica Colombiana

Sobre las omisiones del Informe de gestión 2002-2010 del Ministerio de la Proteccción Social
Errores de la tecnocracia: un "sofisticado" sistema de regulación de precios precipitó el colapso financiero del sistema de salud
La siguiente infografía que el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana publicó en su Boletín BIS-BCM#32 de 2009, nos sirve para reflexionar sobre el colapso financiero del sistema de salud colombiano y su relación con los errores de la tecnocracia, la política de desregulación de precios de medicamentos del gobierno saliente y el crecimiento exponencial de los recobros al FOSYGA.


El crecimiento exponencial de recobros al FOSYGA ya existía en 2002, pero lejos de resolver este problema, el gobierno adelantó una política de desregulación de precios de medicamentos que contribuyó el colapso financiero del sistema de salud

Esta infografía muestra el crecimiento exponencial de los recobros al FOSYGA por medicamentos y procedimientos no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS). Las barras azules representan los recobros vía Comités Técnico Científicos (CTC) y las barras rojas los recobros vía fallos de Tutela. Las barras de color amarillo representan la sumatoria de ambos, es decir el valor total de los recobros. Tanto estas barras, como el detalle de los valores en tabla y la línea roja que atraviesa diagonalmente el gráfico, muestran un hecho indiscutible: Los recobros al FOSYGA, pasaron de un total acumulado de 4 años (1997-2000) de COP 4.244 millones a astronómicas sumas, todas superiores al billón anual (COP 1.000.000 millones) durante el año 2007 y siguientes, constituyéndose así en un factor determinante del colapso financiero del sistema de salud. Veamos en detalle:

  1. El crecimiento exponencial de los recobros al FOSYGA ya existía el año 2002
    El total de recobros al FOSYGA por medicamentos y procedimientos no incluidos en el POS acumulado de 4 años (1997 a 2000), fue de COP 4.244 millones. El año 2001 -en un solo año- llegó a COP 5.311 millones y el año siguiente (2002) saltó a COP 56.741 millones, es decir, se multiplicó 10 veces más.
    El entonces Ministro de Salud y Trabajo, Dr. Juan Luis Londoño Cuesta, vio la importancia del componente de medicamentos en este fenómeno y logró que la CNPM (Comisión Nacional de Precios de Medicamentos) expidiese la Circular 04 de 2002 que elevó a 132 los productos sometidos al régimen de "control directo" (máximo nivel de regulación) y congeló los precios de más de 1.000 productos de 32 laboratorios (régimen de "libertad regulada", por haber incrementado sus precios excesiva e injustificadamente o incumplido con sus reportes a la CNPM). La
    Circular 05 de 2002 ordenó explícitamente pasar a control directo 19 medicamentos Antiretrovirales disponibles en esa fecha. El año 2003, los recobros ascendieron a COP 113.709 millones
    Poco tiempo después del fatídico accidente que cobró la vida el Ministro Londoño, la CNPM expidió la
    Circular única de 2003 que reúne las Circulares 04 y 05 de 2002 en un solo documento. El año 2004 los recobros llegaron a COP 170.155 millones.
  2. En lugar de regular mejor los precios de los medicamentos, el año 2004 el gobierno inició su política de desregulación
    En efecto, lejos de fortalecer las medidas regulatorias del Ministro Londoño, su sucesor -Diego Palacio- permitió que
    la Circular 01 de 2004 pase los medicamentos del cáncer (oncológicos) a régimen de "libertad regulada" en lugar de régimen de "control directo" que les correspondía legalmente por tratarse de medicamentos con menos de 3 oferentes en el mercado, (productos "monopólicos", que pueden abusar de su posición dominante en el mercado). Esta circular publicó una lista de 55 medicamentos oncológicos entre los se destacan, por ejemplo:
    - IMATINIB (No.31) o Glivec® de Novartis que entre el año 2002 y 2005 recobró más de COP 12.000 millones y el año 2008 reportó ventas por más de COP 50.000 millones o
    - RITUXIMAB (No.46) o Mabthera® de Roche que solo de abril de 2006 a diciembre de 2007 recobró más de COP 16.500 millones, el año 2008 reportó ventas por más de COP 72.000 millones y el 2009 reportó ventas por casi COP 100.000 millones.


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Presentación histórica:

Desde el año 2007 la Federación Médica Colombiana advirtió que la desregulación de precios de medicamentos precipitaría la crisis financiera del sistema de salud

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que la Federación Médica Colombiana publica con el registro cronolégico de pronunciamientos, noticias y opiniones sobre la etapa post-emergencia social, similar a la página que publicó durante la emergencia social hasta la declaratoria de su inexequibilidad.

  1. Las farmacéuticas multinacionales participaron activamente en la definición de la política de desregulación de precios de medicamentos
    En efecto, en septiembre de 2004, la página web del Ministerio de Comercio publicó los términos de referencia de un estudio contratado por la Cámara Farmacéutica de la ANDI, financiado por las farmacéuticas y avalado por los ministerios de Comercio, Hacienda y de la Protección Social. El estudio fue adjudicado a la firma Econometría S.A. y se presentó oficialmente el 23 de junio de 2005, ante el XII Foro Farmacéutico en Cartagena. La CNPM adoptó oficialmente sus recomendaciones en los puntos introductorios 5 y 6 de la Circular 01/2006 (27 de marzo del 2006). El estudio de Econometría, fija las bases para una mayor liberalización de los precios de los medicamentos y ni siquiera menciona el tema del crecimiento exponencial de los recobros al FOSYGA y su impacto sobre la viabilidad financiera del sistema de salud. El año 2005 los recobros al FOSYGA llegaron a COP 291.606 millones y el año 2006 a COP 628.254 millones, más que duplicando el año anterior.
  2. El año 2006 los tecnócratas no vieron el "elefante blanco en la habitación": Pese a la explosión de recobros, eliminaron la regulación de precios de medicamentos
    El
    1 de septiembre de 2006, la CNPM expidió la Circular 04 de 2006, que eliminó la regulación de precios de medicamentos en Colombia y puso en práctica las recomendaciones del estudio de Econometría que -como ya dijimos- ni siquiera menciona el "elefante" de la explosión de recobros al FOSYGA que 4 años más tarde precipitaría la crisis financiera del sistema de salud. Este "sofisticado" sistema de regulación,

    - D
    etermina un régimen GENERAL de "libertad vigilada" para TODOS los medicamentos que se comercializan a nivel nacional. Quedan libres los precios de todos los productos que estaban en "libertad regulada" o "control directo"

    -
    Dispone la DEROGATORIA INMEDIATA del régimen de "control directo" automático que regía para los precios de medicamentos con menos de 3 oferentes en el mercado (monopólicos), que podían abusar de su posición dominante en el mercado. Ver Diapositiva3PFMC


    - Restringe la regulación de precios a “Clasificaciones Terapéuticas Relevantes” -que no define- dejando los demás precios en libertad, con la tesis de que no tienen problemas de mercado y no son objeto de regulación sino de "gasto público", de "aseguramiento" o de "aseguramiento de la calidad". Ver Diapositiva5PFMC y Diapositiva6PFMC.

    -
    Crea un “Sistema de Precios de Referencia” impreciso, confuso, oneroso e inocuo, con información de 8 “Paises de Referencia”, que hasta la fecha (2010) no ha podido implementarse. Ver Diapositiva7PFMC y Diapositiva8PFMC.

    -
    Prolonga y llena de obstáculos el camino del control de precios de los medicamentos. Lejos de hacer efectivas normas antimonopólicas simples que claramente defendían la salud pública, las derogó y las reemplazó con un sistema pseudomoderno inoperante, tal como se demostró en estos 4 años de vigencia de la norma: En la actualidad no existe ni un solo producto en régimen de control directo. Ver Diapositiva9PFMC.

    Como era de esperarse, en los años siguientes (2007 a 2009) los recobros al FOSYGA superaron la barrera del Billón: Llegaron a COP 1.018.762 Millones en 2007,
    1.150.114 millones en 2008, cerca de 1.500.000 millones en 2009 y se estima que bordearán los COP 2.000.000 millones en 2010.
  3. Ministro Palacio reconoce que se equivocó al liberar totalmente los precios de medicamentos. Pero sus medidas correctivas son insuficientes. Es necesario derogar la Circular 04 de 2006
    Ante el XVII Foro Farmacéutico Internacional en Cartagena, ante gerentes, presidentes y directivos de los laboratorios nacionales y multinacionales, además de expertos del sector, el ministro de la Protección Social, Diego Palacio, reconoció que se equivocó al dejar en completa libertad los precios de medicamentos y reconoció que esa es una de las causas principales de la profunda crisis financiera que atraviesa el sistema de salud (Ver Nota en Portafolio y Nota en El Tiempo). Ante el mismo foro, 5 años atrás, se había anunciado un moderno y sofisticado sistema de regulación de precios de medicamentos, que según estimaciones de la Federación Médica Colombiana (FMC), produjo pérdidas al sistema de salud de por lo menos 4 billones (COP 4.000.000 millones).

    Las medidas correctivas como el Decreto 1313 de importaciones paralelas, las Resoluciones 1424, 1499,
    1662, 1663 y la Circular 03 de 2010 que le complementan, no producirán los ahorros prometidos por el Ministro de la Protección Social. Según la FMC, los anuncios del Ministro -cuando quiso presentar una carta de Abbott como un logro de la emergencia social, cuando anunció "éxitos" en negociaciones de Etanercept y cuando anunció unas pocas importaciones paralelas como la grán solución- son solo una forma mediática de bajar la fiebre. Es decir, son básicamente tratamientos parciales y "sintomáticos" que no atacan las verdaderas causas del problema y por lo tanto no controlarán el impacto de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud. Ver BIS-BCM#18/2010.


    Dice la FMC que a la fecha no existe ni un solo producto en régimen de "control directo".
    Que, en casi 4 años de vigencia del actual sistema de "regulación", la CNPM alcanzó a publicar precios de referencia para un solo producto (Kaletra® de Abbott que
    pasó a libertad regulada con la Circular 02 del 1° de diciembre de 2008 y tuvo precio de referencia con la Circular 02 del 28 de abril de 2009, pero, Abbott decidió acatar recién en febrero de 2010).
    Que, las Circulares 02 de 2008, la 03, 04 y 05 de 2009, pasaron casi un centenar de productos al régimen de libertad regulada con la infaltable frase "Mientras se establece el precio de referencia de los medicamentos aquí señalados, se aplicará lo establecido en el parágrafo tercero del artículo 9° de la Circular No. 04 de 2006", lo cual hace que al no publicarse los precios "promedio del trimestre anterior" que este artículo establece como base para comprobar que los incrementos no sobrepasen el Indice de Precios al Productos (IPP), en la práctica elimina cualquier regulación.
    Que, la Circular 03 de 2010
    incluye un listado de 925 productos en libertad regulada que por por sus múltiples errores y la misma falta de precios reportados del trimestre anterior tampoco tendrá mayor utilidad,
    Que,
    la Circular 04 de 2010 de la CNPM solo reúne lo poco que el Gobierno pudo negociar hasta la fecha (básicamente los precios de la negociación de Etanercept (Enbrel® 50 mg, Enbrel® 25 mg y Etanar® 25 mg) que el Ministro ya había anunciado en el 21 de febrero pasado y los precios de Avastin®, Pulmozyme®, Neupogen®, Cymevene®, Pegasys® de 135 y 180 mcg/0,5 mL, Cellcept® de 250 y 500 mg, Mabthera® y Herceptin®, productos que la Resolución 1262 del 12 de mayo pasado, excluyó de la lista de importaciones paralelas, a cambio de pequeños descuentos ofrecidos por Roche).
    Que, el
    Decreto 2086 del 11 de junio de 2010, que establece el procedimiento acelerado para registro sanitario de medicamentos por razones de interés público, tampoco resuelve nada, si no se aplica inmediata y selectivamente para los productos de mayor impacto en el gasto social de medicamentos. Al igual que el Decreto 1313 de importaciones paralelas, resulta inocuo si no se tiene capacidad técnica para seleccionar bien los productos y actuar eficientemente para obtener resultados concretos.

Por todo lo anterior, la Federación Médica Colombiana concluye que la única forma de evitar que los excesivos sobrecostos en los precios de los medicamentos nos lleven al colapso financiero del sistema de salud, es que el nuevo Ministro de la Protección Social considere seriamente una medida que la FMC viene planteando desde hace 4 años: Derogar inmediatamente la Circular 04 de 2006, por sus falacias sobre el mercado farmacéutico en Colombia, su ignorancia del mercado institucional, la inocuidad e inviabilidad técnica de sus normas y su efecto devastador sobre la viabilidad financiera del sistema de salud. 

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