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Explosión de recobros al FOSYGA: De la TUTELITIS al Síndrome de Inmunodeficiencia Recobrante (2/6)
La Sentencia T-760/2008 tiende a resolver la Tutelitis pero no soluciona a fondo la explosión de recobros o "Síndrome de Inmunodeficiencia Recobrante-SIR"

Según este gráfico del Ministerio de la Protección Social, el Valor Presentado de Recobros de Medicamentos No POS y Fallos de Tutela del año 2008 superó los Col$ 1.150.000 millones, es decir, casi el doble del año 2006, mostrado en la diapositiva anterior.

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Explosión de recobros al FOSYGA: Los recobros con marcas comerciales "a cualquier precio" multiplican artificalmente los costos (3/6)
Los fallos de Tutela donde Jueces sin el suficiente respaldo científico asumen el imaginario de mala calidad de los genéricos y ordenan el suministro de medicamentos "originales", agravan la situación.
Es fácil encontrar en Internet fallos de tutela que ordenan el pago de medicamentos por "marca comercial" (no siempre "original") sin aportar ninguna prueba científica de fallas del medicamento genérico.
Ej.: En los 12.103 recobros de CLOPIDOGREL, entre 2006 y 2007, el mayor valor unitario corresponde a una "marca comercial" que no es la precisamente "marca original".
Si la mayor parte de los recobros se hacen con medicamentos por su "marca comercial" y existen estudios de ONGs internacionales como HAI-AIS que dicen que las diferencias de precios entre "marcas originales" y "genéricos" en Colombia son las más altas de la región andina, es lógico deducir que existen grandes sobrecostos artificiales por recobros "a cualquier precio" con marcas comerciales (que a veces ni siquiera son la "marca original"). Las encuestas de precios de OBSERVAMED a nivel nacional, ratifican esta realidad.

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Explosión de recobros al FOSYGA: Los recobros con productos de alto costo son más "catastróficos" (4/6)
De 2002a2005 el producto de mayor valor recobrado fue IMATINIB (Glivec® de Novartis) con más de Col$ 12.000 millones. Precios de nuevos "NIBs" sugieren mayor impacto en recobros:
Según el Observatorio del Medicamento de la FMC, los precios encuestados de GLIVEC 100 mg Cja.x120 tabs., varían entre Col$ 7.093.680 y 14.902.821.- Y los de GLIVEC 400 mg Cja.x 30 comp., entre Col$ 6.521.062 y 10.161.531.- ¿Qué pasará con los recobros de otros "NIBs" que ingresan al mercado con precios "no regulados"?
* ERLOTINIB (Tarceva® Roche) 150 mg Cja.x 30 tabs. Precios de Col$ 5.609.400 a 7.790.323.- 
* SUNITINIB (Sutent® 50mg Pfizer)  50 mg Cja.x 28 cáps. Precios de Col$ 7.706.608 a 10.917.919.-
* SORAFENIB (Nexavar® Bayer) 200mg Cja.x 60 tabs. Precios de Col$ 6.728.300 a 8.158.263.- 
* DASATINIB (Sprycel® BMS) 70 mg Cja.60 tabs. Precios de Col$ 9.277.800 a 10.857.000.- 
* NILOTINIB (Tasigna® Novartis) 200mg Cja.x 112 cáps. Precios de Col$ 8.547.326 a 10.002.190.-

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Explosión de recobros al FOSYGA: Los recobros con productos de alto costo son más "catastróficos" (5/6)
De abril de 2006 a diciembre de 2007, el producto de mayor valor recobrado fue RITUXIMAB (Mabthera® de Roche) con más de Col$ 16.500 millones. Precios de otros "MABs" sugieren más impacto en recobros:
La indicación básica del RITUXIMAB es el Linfoma No Hodgkin y este tratamiento no es curativo. Para los casos refractarios (¿20%?) está indicado el IBRITUMOMAB (Zevamab® de Bayer-Schering) cuyo costo supera los Col$ 33 millones por dosis. Otros "MABs" son:
* TRASTUZUMAB (Herceptin® Roche) 440 mg Caja x 1 vial. Precios de Col$ 8.346.385 a 14.133.253.-
* ALEMTUZUMAB (Mabcampath® Schering) 30 mg Cja.x 3amp. Precios de Col$ 4.493.670 a 5.384.615.-
* CETUXIMAB (Erbitux® Merck) 5 mg Cja x 1 Vial. Precios de Col$ 4.614.272 a 5.399.680.-
* BEVACIZUMAB (Avastin® Roche) 400 mg Vial x 16 mL. Precios de Col$ 4.804.483 a 5.858.051.-
Tanto "NIBs" como "MABs" son productos "biotecnológicos" para los que el TLC con la Unión Europea exige respetar la"fórmula millonaria": Protección de Patentes de 25 años + Protección de Datos de Prueba de 11 años + Barretas Tecnológicas al Acceso de Genéricos.

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Como el "Titanic", el sistema de salud se dirige al colapso, por los recobros al FOSYGA con productos "No POS" y de "alto costo" a "cualquier precio" (6/6)
Esta diapositiva grafica lo planteado hasta aquí:
El Sistema de Salud Colombiano avanza -inexorablemente- hacia el colapso financiero, por la explosión de recobros la FOSYGA que:
- Muy pronto llegará a 1.500.000.000.000.- (Col$ Billón y medio)
- Con medicamentos "No-POS" y de "alto costo" que se recobran con su "marca comercial" o "marca original" a "cualquier precio"
- Sin NINGUNA REGULACION que proteja al sistema -ya agonizante- de prácticas perversas de algunos actores de la cadena de recobro (hecho que llamamos "Síndrome de Inmunodeficiencia Recobrante") y
- Sin mayor capacidad de contención del gasto, por parte del Fosyga o la Dirección General de Financiamiento de MinProtección Social.
Para entender la importancia de la regulación de precios en este campo, basta ver que la Circular 02/09 de la Comisión Nal. de Precios de Medicamentos estableció el 1er. precio de referencia para  Kaletra en US$ 89 (canal institucional), cuando el precio promedio reportado en 2008 fue de US$ 287, es decir, más del triple(!). ¿Cuánto se habría ahorrado el sistema si estos precios de referencia su hubiesen fijado el año 2007? y ¿Cuánto se ahorraría con precios de referencia para los "NIBs" y "MABs" cuyos precios vimos en las diapositivas 4 y 5?

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Por lo anterior, una de las grandes responsables del colapso financiero del sistema resulta ser la desregulación de precios generada por la CNPM(1/4)
La política de desregulación de precios comenzó con la Circular 01/2004 que pasó los oncológicos de control directo a libertad regulada y culminó con la Circular 04/2006 que eliminó el control directo automático para medicamentos monopólicos
La mayor responsabilidad de esta crisis debe atribuirse a la política de liberalización a ultranza (desregulación con desinformación) que la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM comenzó a implementar a partir de su Circular 01/04, que pasó los oncológicos del régimen de control directo al régimen de libertad regulada. Luego, la CNPM permitió que los gremios de la oferta (Cámara farmacéutica de la ANDI, AFIDRO y ASINFAR) financiaran el estudio para  regular sus precios, estudio que fue asignado a la consultora Econometría y presentado en el XII Foro Farmacéutico de Cartagena en junio/2005.
La Circular 01/2006 adoptó oficialmente las recomendaciones de este estudio y la Circular 04/2006 implantó el nuevo régimen de precios de medicamentos como culminación de esta política de desregulación.

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Política de Desregulación y Desinformación: Errores en propuestas de Econometría, dificultades y varias rectificaciones en la aplicación de la Circular 04/06 y la baja actividad regulatoria de la CNPM tienen la mayor responsabilidad en la crisis del sistema (2/4)
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos felizmente no aplicó la propuesta de Econometría de crear un régimen de "libertad total" al margen de la Ley 81 de 1988, pero, en los hechos, por una evidente baja actividad regulatoria, luego de 32 meses de publicada la Circular 04/06, la CNPM solo ha llevado 10 productos al régimen de libertad regulada, ha fijado precios de referencia para un producto (!) y no ha llevado ni un solo producto al régimen de control directo. Este resultado va más allá de lo propuesto por Econometría, que sugería comenzar por lo menos con el 4,57% de productos en libertad regulada y 19 productos en control directo.
Balance final: La eliminación del control directo automático que regía para medicamentos con menos de 3 oferentes en el mercado, junto a casi 3 años de muy baja actividad regulatoria, generaron cuantiosos sobrecostos en recobros al Fosyga cuya responsabilidad recae en la CNPM y sus integrantes, los Ministros de Comercio, de Protección Social y el representante personal del Presidente de la República.

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Política de Desregulación y Desinformación: La sumatoria de Desregulación + Excesiva protección de los DPI + Barreras tecnológicas a genéricos (3/4)
El "brebaje" (o bebida con ingredientes desagradables y apariencia mala) que está llevando al colapso del sistema tiene 4 ingredientes básicos: Desregulación + Desinformación + Excesos en Protección de Patentes + Barreras Tecnológicas a los genéricos.
Además de la desregulación explicada en la anterior diapositiva, la Circular 04/2006 generó un ambiente de desinformación muy nocivo en un mercado como el farmacéutico (reconocido por todos como uno de los más imperfectos). Desbarató la secuencia histórica del sistema de reportes de precios que venia funcionando desde el 2002, creó 2 nuevos precios "ex-factory" y puso a reportar a toda la cadena de manejo institucional del medicamento. Algo tan grande que hoy, a 2 años y medio de la norma, recién se publican algunos datos.
Si a lo anterior añadimos la protección de patentes a 25 años y de datos de prueba a 11 años que la Unión Europea está exigiendo para el tratado de libre comercio y se expide el nuevo régimen de registros sanitarios para "medicamentos biotecnológicos" que bloquea la producción de genéricos "biosimilares", el brebaje letal está listo.

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Conclusión: El Sistema de salud se dirige al colapso, por la hemorragia de recobros "a cualquier precio" agravada por la inactividad regulatoria de la CNPM
Comparando la línea del tiempo de los años 1999 a 2010 con la línea verde de los recobros, la línea blanca de desinformación y la línea rosada de aspectos regulatorios desde la declaratoria de la libertad de precios en Colombia (Circular 01/1999), podemos decir que:
- Los recobros, que en el acumulado de 1997 a 2000 fueron de Col$ 4.000 millones, en el 2009 bordearán los Col$ 1.500.000.000.000.-
- En esta suma astronómica existen grandes sobrecostos por uso de "marcas comerciales" (sean o no sean "originales") y por productos de "alto costo" (prácticamente "a cualquier precio" y sin regulación)
- Situación que fue agravada por una política de desregulación de precios adoptada por la CNPM, que el año 2004 pasó los productos oncológicos de control directo a libertad regulada y el año 2006 eliminó el control directo automático para productos monopólicos
- Y culminará en el colapso financiero del sistema si no se toman medidas correctivas urgentes y -por el contrario- se acatan medidas como la ampliación de la protección de patentes a 25 años, los datos de prueba a 11 años y las barreras tecnológicas a la producción de genéricos biosimilares, que la Unión Europea exige para el TLC.

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Propuestas del Observatorio del Medicamento: Controlar la hemorragia financiera del sistema (1/2)
Como médicos frente a un campo quirúrgico, tenemos el reflejo básico de la "hemostasia", antes de comenzar cualquier cirugía. Si este reflejo prevaleciera en el Ministerio de la Protección Social, ante la Sentencia T-760 se habrían tomado medidas, que seguramente ya habrían generado ahorros millonarios en los recobros. Por otro lado, si la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos contara con alguien de la talla y reflejos del Dr.Juan Luís Londoño (que a finales del 2002 llevó 137 productos a control directo y más de 1.000 productos a libertad regulada por incrementos excesivos en sus precios y por no cumplir con la obligación de reportes a la CNPM) posiblemente ya tendríamos dentro el POS los medicamentos más recobrados en número y valor, a cambio de un ajuste en la UPC que pondría a las EPS´s a jugar del lado de la racionalidad del gasto, en lugar de seguir tranquilas (cómplices dicen los críticos) el crecimiento de una cuenta que saben que tarde o temprano se les reconocerá.
En resumen, proponemos un POS actualizado y robusto, con ajustes a la desregulación y desinformación vigentes y medidas regulatorias importantes contra el desenfreno de precios de marcas comerciales y productos de alto costo, incluyendo la "prescripción" por Jueces.

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Propuestas del Observatorio del Medicamento (2/2): Medidas concretas ante la hemorragia de recobros
1. Derogar el Artículo 35 de la Circular 04/2006 y restablecer el régimen de "control directo automático" para moléculas con menos de 3 oferentes, que puedan abusar de una posición dominante en el mercado. Así, los productos "exclusivos" tendrían un precio público justo fijado por resolución de la CNPM que eliminaría los actuales recobros "a cualquier precio". Los precios de productos nuevos (ej. biotecnológicos) se negociarían "ex-ante", de acuerdo con el interés nacional, y con el atractivo del ingreso al mercado colombiano.
2. Publicar la información reportada al SISMED y que la libertad de acceso a dicha información regule el mercado, vía la transparencia.
3. Definir una lista de precios de referencia, nacional, específica para los recobros al FOSYGA. Ver ej. de la Circular 02/09 que estableció el precio de Kaletra en US$ 89 (canal institucional), cuando el precio promedio reportado 2008 fue de US$ 287, es decir, más del triple(!)
4. Incluir "selectivamente" al POS las moléculas más recobradas en número y valor, a cambio de un ajuste en la UPC. Trasladaría la búsqueda de costoeficiencia a las EPS´s (que suelen negociar mejor)
5. Implantar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, dirigido a eliminar el imaginario de mala calidad de los medicamentos genéricos.