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Primer
Foro en Comisiones
7ª de Senado y Cámara
Siete
verdades sobre medicamentos genéricos en Colombia
Ponencia de
la Federación Médica Colombiana ante el foro “La
verdad sobre los medicamentos genéricos en
Colombia” promovido por los senadores Jorge Ballesteros
Bernier y Ricardo Arias Mora, de la Comisión VII de
Senado.
La
Federación Médica Colombiana saluda la feliz
iniciativa de las Comisiones Séptimas del Senado de la República y
la Cámara de Representantes y presenta ante este 1er. foro nacional
“La verdad sobre los medicamentos genéricos” la
siguiente ponencia titulada "Siete verdades sobre
medicamentos genéricos en Colombia:
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Es verdad que gracias a una intensa y continuada actividad propagandística
y publicitaria, entre los colombianos se ha creado
una imagen que identifica a los medicamentos genéricos
con “mala calidad”. Aprovechando
la existencia de algunas imperfecciones en las
normas sobre la calidad de estos medicamentos, y
gracias a observaciones empíricas anecdóticas
hechas sin suficiente evidencia científica, que
podrían alimentar cierta duda razonable al
respecto, algunos sectores de la industria farmacéutica
tienen “claras razones de mercado” para
difundir la imagen de “mala calidad” de los
genéricos. Ante esto, debemos diferenciar la
necesidad legítima que tenemos los colombianos de
avanzar en garantizar la calidad de nuestros
medicamentos, de la imagen perversa de “mala
calidad” que difunden dichos sectores, para
ganar posiciones ventajosas en el plano de los
precios de sus medicamentos.
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Es verdad que el imaginario de “mala calidad” de los genéricos tiene
efectos económicos ciertos a nivel del “gasto
de bolsillo” y del gasto institucional. A nivel del llamado “gasto de bolsillo” (lo que
todos pagamos en las farmacias) encontramos un
reciente estudio de la ONG mundial HAI-AIS en los
países andinos que demuestra que en Colombia, los
precios de las “marcas originales” son los más
altos de la región y las diferencias con los
precios de los genéricos, son las más
significativas. Informes publicados por nuestro
Observatorio confirman la existencia de
diferencias de precios tan irracionalmente
grandes, tan fuera de toda lógica, que resulta
desquiciado aceptar que se basen en diferencias de
calidad, que nadie ha demostrado científicamente.
A nivel “institucional” (recobros al FOSYGA
que en último término, pagamos todos los
colombianos) basta cualquier búsqueda por
Internet para encontrar sentencias de jueces que
ordenan suministrar una “marca original”,
sobre el supuesto de que el genérico no funcionó,
sin que estas sospechas sean respaldadas siquiera
con reportes de farmacovigilancia. Por su
perentoriedad, las acciones de tutela estimulan el
suministro de medicamentos “a cualquier
precio”, lo cual a su vez empeora el problema de
los precios perversos, que tarde o temprano el
FOSYGA reconoce y acepta.
Es así como el imaginario de “mala calidad”
de los medicamentos genéricos puede generar
grandes beneficios económicos para quienes
interesadamente difunden este prejuicio, al margen
de cualquier evidencia científica.
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Es verdad que para superar esta imagen de “mala calidad” que ya hace
parte del imaginario de muchos colombianos, debemos hacer ajustes al
sistema vigente de aseguramiento de la calidad. No basta con afirmar que los
sistemas de seguridad social -incluso de los países del 1er. mundo-
manejan fundamentalmente medicamentos genéricos, ni basta decir que
la mayor parte de los genéricos en Colombia son producidos por 3
grandes multinacionales y los 10 laboratorios nacionales
más importantes del país. No es suficiente decir que todos los
laboratorios que producen
genéricos cuentan con certificación de buenas prácticas de
manufactura del INVIMA o de las agencias reguladoras más
importantes del mundo. Es necesario avanzar en el aseguramiento de
la calidad de todos los medicamentos que consumimos
los colombianos. Es necesario avanzar hacia actos legislativos como
una “Ley del Medicamento” que asegure la defensa de los
intereses de la salud pública. Y es necesario avanzar hacia el
“Sistema Nacional de Farmacovigilancia” que la Federación Médica
Colombiana con sus Colegios Departamentales se propone dinamizar, a
partir de los avances del INVIMA y las instituciones que ya trabajan
científicamente en este campo.
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Es verdad que, además de asegurar mejor la calidad de los medicamentos
genéricos, debemos defenderlos de 2 grandes peligros que amenazan
su futuro.
Por un lado, está la
extensión de patentes a 25 años y protección de datos de prueba a
11 años, que los fundamentalistas de la protección del interés
comercial exigen en las negociaciones del Tratado de Libre Comercio
(TLC) con la Unión Europea. Aceptar estas exigencias, nos llevaría
mucho más allá de lo establecido en cualquier convenio
internacional y –simplemente- liquidaría la industria de
medicamentos genéricos y con ello, las posibilidades de acceso de
los colombianos a próximas innovaciones farmacéuticas,.
Por otro lado, está la anunciada expedición de un régimen
especial de registros sanitarios para "medicamentos biotecnológicos"
que, excediendo incluso la capacidad regulatoria de la FDA
norteamericana, pretende introducir barreras tecnológicas al
ingreso de genéricos "biosimilares". De expedirse esta
norma, sería otra forma de liquidar las posibilidades de acceso de
los colombianos a las innovaciones terapéuticas, pero esta vez en
el campo específico de los “medicamentos biotecnológicos" y
“de alto costo”, precisamente aquellos que no tienen genéricos
y cuyos millonarios recobros al FOSYGA nos están llevando rápidamente
al colapso financiero del sistema de salud.
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Es
verdad que debemos defender el rol que cumplen los medicamentos genéricos
en el acceso a las innovaciones farmacéuticas.
Debemos oponernos a los excesos en la protección de patentes.
Debemos asegurarnos de que no se repita lo sucedido en las
negociaciones del TLC con los Estados Unidos, donde fue el protocolo
modificatorio impulsado por los demócratas norteamericanos el que
revirtió varias concesiones contrarias al interés de la salud pública
que nuestro equipo negociador ya había aceptado. Las pretensiones
de los negociadores europeos son muy duras y neutralizarían incluso
lo logrado con los demócratas norteamericanos. Al respecto, las
manifestaciones públicas de nuestros negociadores no son
tranquilizadoras. Nuestros negociadores se niegan a hablar siquiera
de líneas rojas, aún para las pretensiones más exageradas y
absurdas de los fundamentalistas defensores no de la propiedad
intelectual, sino del interés comercial.
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Es
verdad que debemos evitar que el Gobierno se precipite en la
imposición de barreras tecnológicas a los genéricos
“biosimilares”.
Actualmente, no se conocen problemas realmente graves en el tema de
registros sanitarios porque el INVIMA reconoce las decisiones de las
agencias regulatorias más importantes del mundo, entonces ¿de
donde surge y a quién sirve la urgencia de una legislación
especial, que incluso anticipe a la FDA norteamericana?. Los
sectores que vienen impulsando este régimen especial para
“medicamentos biotecnológicos” con el argumento de “defensa
de la calidad” deberían demostrar primero que están alejados del
interés comercial de las grandes transnacionales farmacéuticas,
que son las que realmente necesitan de la fórmula “más años de
protección de patentes, más años de protección de datos de
prueba y más barreras tecnológicas” para proteger sus
multimillonarias inversiones en empresas biotecnológicas.
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Finalmente,
es verdad que debemos evitar que quienes implementan la actual política
de desregulación y desinformación del mercado farmacéutico
aniquilen además nuestras posibilidades de acceso a las
innovaciones terapéuticas. Recordemos que el Ministro de la Protección social aquí citado, es miembro de la Comisión Nacional
de Precios de Medicamentos, y es coautor de la Circular 04 de 2006
que puso en marcha la política de desregulación de precios
de medicamentos, que tiene al borde del colapso financiero el
sistema de salud. En Colombia, el mercado farmacéutico se encuentra
“desregulado”. Para ilustrar con hechos esta afirmación, baste
recordar que a finales del año 2002,
32 laboratorios tenían sus productos en régimen de “libertad
regulada” por incrementos injustificados en sus precios. Hoy a 21
de abril de 2009, solo 10 productos están en este régimen y aún
no se han hecho públicos sus precios. Recordemos además que, con
la Circular 05 de 2002 impulsada por el extinto Ministro Juan Luís
Londoño teníamos en régimen de “control directo” (máximo
nivel de regulación) a 118 productos considerados “monopólicos”
(que podían abusar de su posición dominante en el mercado). Hoy,
en manos de su ex asesor y sucesor, doctor Diego Palacio, no queda
ni un solo producto en este nivel de regulación. Esto es
“desregulación”. Prácticamente todos los medicamentos que el
FOSYGA pagó y sigue pagando “a cualquier precio” estaban en la
lista de 118 que el entonces Ministro Londoño proponía regular.
Hoy, por haber eliminado la regulación de precios de esos
productos, miles de millones de pesos colombianos han sido pagados
como excedente en recobros por el FOSYGA, en lugar de servir para la
salud pública. Como si esto fuera poco, tenemos además ausencia
total de información, debido a que ni la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos ni el SISMED han publicado ni uno solo de
los datos reportados desde finales de 2006 ¿A quién beneficia la
desregulación y el silencio informativo en un mercado como el
farmacéutico, reconocido por todos como uno de los más
imperfectos? Solo a quienes buscan en este mercado unos rendimientos
financieros que no pueden imaginarse en otros sectores de la economía
Los mismos que –como
dijimos antes- se enriquecen con la difusión del imaginario de
“mala calidad” de los genéricos, con la ampliación de la
protección de patentes a 25 años o datos de prueba a 11 años y
con las barreras tecnológicas a los genéricos “biosimilares”.
Terminamos
esta ponencia con un llamado a todos los sectores aquí representados,
para que juntos evitemos que los fundamentalistas del interés comercial
y sus servidores, logren limitar el derecho que tenemos todos los
colombianos de acceder tanto a medicamentos genéricos de la mejor
calidad como a todas las innovaciones farmacoterapéuticas a un precio
justo.
Dr.
Sergio Isaza Villa
Presidente
FEDERACION MEDICA COLOMBIANA
Ver
Boletines anteriores de interés para el debate
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BIS#07_09a15feb09
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-07/2009
Observatorio
del Medicamento publica página sobre medicamentos genéricos
Como
preparación documental para el debate programado en el próximo período
legislativo, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana decidió publicar una página
sobre este tema con base en documentos de la FDA.
Ver más en BIS-BCM
07/2009 |
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BIS#13_23a29mar09
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-13/2009
En
Foro de ACEMI:
OBSERVAMED advierte sobre desregulación total y desinformación en
precios de medicamentos
Predice
colapso del sistema si persiste hemorragia de recobros al FOSYGA con
productos "No POS" y de
"alto costo" a "cualquier precio"
Dedicamos
este número
del Boletín del Consumidor de Medicamentos a mostrar los planteamientos
del
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana en
el primer foro de ACEMI ( Asociación Colombiana de Empresas de Medicina
Integral, que reune a las EPSs privadas) titulado "Protección
de Propiedad Intelectual, regulación y calidad de medicamentos, un reto
para el Sistema de Salud Colombiano". Click
aquí para descargar la presentación completa. Ver
BIS-BCM_13/2009. |
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BIS#12_16a22mar09
Boletín del Consumidor de
Medicamentos-12/2009
Debate
en la Universidad de Los Andes: La Corte, las cuentas y la salud ¿Cómo
reformar el sistema de salud en Colombia?
El
próximo miércoles 25 de marzo el Observatorio del Medicamento de la
Federación Médica Colombiana participará en el debate promovido por
The Joseph H. Flom Global Health and Human Rights Iniciative de la
Facultad de Derecho de la Universidad de Harvard (EU), el Programa de
Justicia Global de la Facultad de Derecho de la Universidad de Los Andes
y el diario El Espectador, para analizar los aciertos, desaciertos y
repercusiones de la Sentencia T-760 de 2008 de la Corte Constitucional.
Las diapositivas que mostramos a continuación, reflejan la ponencia que
OBSERVAMED presentará en dicho evento. Click
aquí para descargar la presentación completa. Ver
BIS-BCM_12/2009 |
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Click
aquí para ver BIS_BCM_12/09 con la presentación de OBSERVAMED en el debate
promovido por The Joseph H. Flom Global Health
and Human Rights Iniciative de la Facultad de
Derecho de la Universidad de Harvard (EU), el
Programa de Justicia Global de la Facultad de
Derecho de la Universidad de Los Andes y el
diario El Espectador, para analizar los
aciertos, desaciertos y repercusiones de la
Sentencia T-760 de 2008 de la Corte
Constitucional.
Click
aquí para descargar la presentación completa
de OBSERVAMED en Archivo.PDF (2.476Kb)
Vea
el registro de este evento en el sitio web de la Universidad de Los
Andes:
"Hay
que hacer cuentas para que el sistema de salud no colapse"
Click aquí para ver presentación de ACEMI - Click
aquí para ver presentación de FEDESARROLLO
Favor
enviar sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org
Dr. Oscar Andia Salazar, MD
Observatorio del Medicamento
Vicepresidencia de Política Farmacéutica Nacional
Federación Médica Colombiana y Colegio Médico de Cundinamarca y
Bogotá |
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