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2.
Demora excesiva en la expedición de Guías de Inmunogenicidad y Estabilidad
El gráfico N°2 muestra la pantalla de seguimiento del Ministerio de salud a
la elaboración y posible expedición de las Guías de Inmunogenicidad y
Estabilidad que exige el Decreto
1782 para su entrada en vigencia. Puede
verse que los plazos están largamente vencidos.
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Gráf.N°2: Estado del trámite de Guías de Inmunogenicidad y
Estabilidad
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Lo anterior es mucho más
evidente si se toma en cuenta que el 7 de octubre de 2015 el Ministerio
de Salud -en respuesta a la Procuraduría General de la Nación- mostró
avances que sugerían alguna posibilidad de cumplimiento de requisitos
para una pronta expedición de las guías mencionadas. GráficoN°3
Gráf.N°3: Informe MinSalud a la Procuraduría General de la
Nación
Active este enlace -o la imagen- para conocer el documento completo
El próximo 18 de septiembre se cumplirán dos años de la firma
del Decreto
1782 y un año de retardo en la fecha prevista para su entrada en
vigencia, sin ninguna señal de una posible expedición de las Guías en
fecha próxima. Por esta razón, la Veeduría VCACELAPSS presentó un
derecho de petición: |
3.
Derecho de petición de la Veeduría ciudadana VCACELAPSS al Ministerio de Salud
El Derecho
de petición platea los siguientes hechos y la siguiente solicitud:
HECHOS
1. El 7 de octubre de 2015, en comunicación a la Procuraduría General de la Nación, de la dirección hoy a su cargo, sobre avances logrados hasta ese momento para la entrada en vigencia del Decreto 1782 de 2014, en relación con la
Guía de Inmunogenicidad, dice que:
- Se conformó el "grupo de expertos asesor" y durante dos meses se estudió la ausencia de conflictos de interés,
- En otros dos meses se discutieron dos borradores y se elaboró un versión definitiva para ser sometido a consulta pública,
- Que el borrador se sometió a consulta pública del 24 de junio al 24 de julio de 2015. Todos los comentarios y las respuestas se publicaron en la página Internet del Ministerio,
- Se realizó el "Foro internacional inmunogenicidad de proteínas terapéuticas: característica intrínseca, evaluación permanente" patrocinado por el BID y la OPS. El día
5 de agosto, el Ministerio de Salud resolvió los cuestionamientos y anunció ajustes al texto acogiendo varios de los comentarios recibidos.
Por lo tanto, hoy 22 de agosto de 2016, transcurrió más de un año sin que se hayan completado los “Trámites a seguir: Concepto del MINCIT, consulta a la OMC, revisión jurídica interna y concepto de la SIC sobre abogacía de la
competencia".
2. En la misma comunicación, en relación con la Guía de Estabilidad, dice que:
- El documento se construyó con participación del INVIMA,
- El documento fue sometido a consulta pública nacional, del 12 de mayo la 9 de junio de 2015,
- Se solicitó concepto previo al MINCIT, el cual se recibió el 6 de julio de 2015 con la recomendación de consulta a la OMC,
- La consulta a la Organización Mundial del Comercio-OMC culminó el 3 de octubre de
2015.
Por lo tanto, hoy 22 de agosto de 2016, transcurrió más de un año sin que se hayan completado los “Trámites a seguir: Revisión jurídica interna y concepto de la SIC sobre abogacía de la
competencia". Es decir, más de un año para un trámite interno y un concepto de la
SIC.
PETICIÓN
1. Sobre avances logrados hasta este momento para la entrada en vigencia del Decreto 1782 de 2014, en relación con la
Guía de Inmunogenicidad, solicito me informe el estado actual de dicho trámite. Específicamente, las razones por las cuales un trámite de “Concepto del MINCIT, consulta a la OMC, revisión jurídica interna y concepto de la SIC sobre abogacía de la
competencia" que en el caso de la Guía de Estabilidad tomó solo tres meses, en este caso lleva más de un año sin completarse.
2. En relación con la Guía de Estabilidad, solicito me informe el estado actual de dicho trámite. Específicamente, las razones por las cuales, ya surtido el trámite de “Concepto del MINCIT, consulta a la
OMC" lleva más de un año para “revisión jurídica interna y concepto de la SIC sobre abogacía de la competencia” es decir,
más de un año para un trámite interno y un concepto de la SIC.
Copia de este derecho
de petición se envió a la Procuraduría
General de la Nación y a la Contraloría
General de la República.
Envíe sus aportes y
comentarios a observamed.fmc@gmail.com
o trine con @OBSERVAMED
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Año
del Centenario del Colegio Médico de
Cundinamarca y Bogotá
y 80 aniversario de la Federación Médica Colombiana |
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Sobre
conflictos de interés:
La iniciativa "Elijamos
Sabiamente" de la Federación
Médica Colombiana FMC y el Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, no recibe ninguna retribución monetaria, ni en
especie, de ninguna entidad pública ni privada, que pueda comprometer
la independencia de sus investigaciones e informes.
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