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BIS-BCM
12de2015

 ISSN-0121-4675 | Resolución Min.Gobierno 0036/1991 | Año 25 (1991-2015) | BIS-BCM 12 de 2015 Bogotá, 16/mar/2015 a 22/mar/2015

Participación en
políticas públicas del sector salud

Iniciativa Elijamos sabiamente de la FMC
FMC ratifica su apoyo a declaratoria de interés público de IMATINIB (GLIVEC® Novartis)

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22mar15 BisBcm12de2015 FMC respalda su apoyo con más argumentos
La FMC envió una nueva comunicación de respaldo a la petición de IFARMA, Misión Salud y CIMUN al recientemente reformado Comité para la Declaratoria de Interés Público que dice: Ver Nueva carta FMC | Radicado.
1. Derecho a la salud versus extensiones injustificadas e injustas de derechos de propiedad intelectual

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Tal como publicó el periódico El Espectador en su edición del 12 de marzo (ver El medicamento de los $400 mil millones sobre IMATINIB, Glivec® de Novartis) organizaciones de la sociedad civil y la academia se están movilizando, en contra de las extensiones injustificadas e injustas de derechos de propiedad intelectual que afectan la salud pública.

La solicitud de declaratoria de interés público presentada por la Fundación IFARMA, representante de Acción Internacional por la Salud (Health Action Internacional, HAI), Misión Salud Veeduría Ciudadana (ver) coordinadora de la Alianza LAC-Global por Acceso a Medicamentos y el Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional CIMUN, para declarar de interés público el acceso al medicamento Imatinib en Colombia bajo condiciones de competencia (ver) recibió el apoyo la Conferencia Episcopal Colombiana (ver) y la Pastoral de la salud para Latinoamérica CELAM (ver).

MATERIALES
RECOMENDADOS

22mar15 Observamed-FMC
FMC ratifica apoyo a declatoria de interés público de Imatinlb
Nueva comunicación de la FMC al Comité para la Declaratoria de Interés Público. Radicado.
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mar15 RID-MinSalud
Abogados al servico de Novartis se oponen a declaratoria de interés público de IMATINIB
Olarte Moure & Asociados Ltda. AR
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01mar15 BisBcm09de2015
FMC apoya declaratoria de interés público de Imatinib
La FMC y OBSERVAMED lanzan la página IMATINIB_Glivec.co para documentar el proceso de  declaratoria de interés público de IMATINIB. Carta al Ministro Gaviria. Ver Radicado.
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24nov14 SociedadCivil
IFARMA-MisiónSalud-CIMUN
Solicitan declarar de Interés público el acceso al medicamento Imatinlb en Colombia bajo condiciones de competencia
Texto de petición presentada AR
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09feb15 MinSalud
Resolución 0328 de 2015
Diario Oficial 49.421 del 10feb15 Modifica la Resolución 5283 de 2008 que creó el Comité técnico para la declaratoria de razones de interés público según artículo 65 de la Decisión Andina 486 de 2000" AR

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11feb15 MinSalud
Resolución 0354 de 2015
Diario Oficial 49.423 del 12feb15 Inicia actuación administrativa para estudio de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter la patente el medicamento IMATINIB, a licencia obligatoria AR
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2012-2013 WTO-WIPO-WHO
Promoting Access to Medical Technologies and Innovation
Intersections between public health, intellectual property and trade AR
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sep2006 OMC
Licencias obligatorias de medicamentos y ADPIC
Preguntas y Respuestas
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OMS
Razones de la Concesión de Licencias Obligatorias
Legislación sobre patentes de los países en desarrollo

El 4 de marzo, la FMC y OBSERVAMED expresaron su oposición a prácticas monopólicas y apoyaron la declaratoria de interés público de IMATINIB (GLIVEC® Novartis) y lanzaron la página IMATINIB_Glivec.co para seguimiento de este proceso. Ver Carta al Ministro Alejandro Gaviria. Radicado. Audio del programa Monitor de la Salud de Radio Todelar. Crecen voces que piden declarar interés público para IMATINIB en Opinión&Salud.

El 18 de marzo, DeJusticia y el Programa de Justicia Global y Derechos Humanos de la Facultad de Derecho de la Universidad de los Andes, por su parte, organizaron el Conversatorio "Licencias Obligatorias y Patentes" (ver Invitación) donde se criticaron los artificios técnico-legales empleados por Novartis para extender la patente concedida al Mesilato de Imatinib el año 1993 y sus graves implicaciones para los pacientes y el sistema de salud colombiano.

Visite nuestra página de seguimiento a IMATINIB para ver la explicación de las siguientes tablas

 Tabla N°1: Consumo de IMATINIB según reportes a SISMED de los años 2008 a 2014 (pesos colombianos) 

 Tabla N°2: Consumo de IMATINIB según recobros a FOSYGA de los años 2006 a 2010 

 Tabla N°3: Análisis ventas y precios IMATINIB 400mg y 100mg según reportes a SISMED 2013 y 2014(9meses) 

7. Relaciones monopólicas "de facto" en el mercado de IMATINIB
La multinacional Novartis puede argumentar que la patente 29270 concedida por la SIC mediante Resolución 24250 de 25 de abril de 2012 protege solamente la "forma polimórfica beta" del Mesilato de IMATINIB y por lo tanto no se configura un monopolio en términos estrictos. Pero, los hechos expuestos y los "acuerdos confidenciales" que está adelantando con los competidores más importantes, confirman que -hasta que se demuestre lo contrario- Novartis tiene una estrategia definida para establecer relaciones monopólicas "de facto", con eliminación de la competencia y la captura del 61% del consumo institucional que se suplía con genéricos de marca.

Si asumimos que el consumo IMATINIB (convertido a 400mg x 30 tabs) de 7 períodos de 2013 y 2014 (el último período de 2014 aún no aparece en los reportes de SISMED) fue de 4.147 unidades por período, en los 8 períodos se habrían consumido 33.173 unidades y esto nos da un consumo anual de 16.586 unidades. Si el 61% de ese consumo que corresponde a competidores con un costo promedio calculado en COP 1.048.229 se paga con el precio promedio calculado de GLIVEC (COP 4.390.788) se generaría un daño patrimonial para el sistema de salud de COP 33.819.179.036 anuales. Decir que esto no está relacionado con la patente 29270, no compromete el acceso de los pacientes a esta terapéutica y no tendrá impacto en las finanzas del sistema de salud, es burlarse del buen juicio del ente regulador.

Aunque en Colombia no existen antecedentes de otorgamiento de licencias obligatorias, puede inferirse de la normatividad vigente que es posible otorgar dichas licencias, cuando el interés social sea evidente como se demostró en este caso, porque -como lo señala el Art. 58 de la Constitución Política- la propiedad privada está sujeta al interés social.

La Federación Médica Colombiana insiste en que, si el ente regulador rechaza la solicitud de declaratoria de interés público, posiblemente el 61% del consumo de IMATINIB en unidades, tendrá que ser cubierto con GLIVEC a precios por lo menos cuatro (4) veces más elevados que el precio promedio de diez (10) competidores (competidores que Novartis está eliminando progresivamente del mercado, con prácticas monopólicas "de facto"). Esta situación -sin duda- generará un daño patrimonial importante para el sistema de salud, que seguramente ameritará una "función de advertencia" de la Contraloría General de la República.

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