Sistema
de Comunicaciones
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FMC
se pronuncia sobre el llamado "Decreto de
Biotecnológicos"
Impacto económico de medicamentos
Biotecnológicos, efecto de medidas regulatorias recientes y urgencia de expedición del Decreto sobre registro de Biofármacos |
Con
base en el informe
"Biofármacos según SISMED 2008-2013" elaborado por el Sistema VMI-CFN
para OBSERVAMED-FMC, la Federación Médica
Colombiana se pronuncia sobre el 5° y último borrador
del decreto de registro y vigilancia de medicamentos de origen biológico y biotecnológico
(ARMI)
y se permite resaltar los siguientes hechos:
El Ministerio de
Salud, en un inédito esfuerzo de
perfeccionamiento, acaba de publicar el quinto
(5°) borrador de este Decreto que intenta -otra
vez- conciliar exigencias razonables de garantía
de calidad, con un sano propósito de limitar las
prácticas monopólicas que afectaron y afectan
gravemente la viabilidad financiera del sistema de
salud. Seguramente, este debe ser el Decreto más
revisado, corregido y demorado de la historia en
Colombia, por razones claramente relacionadas con
la influencia, poder político y
económico, de las farmacéuticas propietarias de
biotecnológicos monopólicos que se oponen a esta medida.
Ya en enero de 2012
-a propósito de la publicación del primer
borrador de este Decreto- una nota de prensa
resumía las posiciones encontradas sobre este
tema. Hoy, casi 3 años después, cambió solo la virulencia
e irresponsabilidad de las declaraciones
públicas que aseguraban que el proyecto atentaba
"contra la salud de cientos de miles de pacientes en Colombia".
Pero la oposición sigue siendo férrea y las
acusaciones de que el Decreto "no atiende mínimas recomendaciones sobre seguridad de la Organización Mundial de la Salud y rebaja ostensiblemente las exigencias sanitarias del país"
siguen siendo las mismas, pese a ser sesgadas e
injustas. El gobierno lleva 5 propuestas
modificatorias, pero los opositores de los
contenidos antimonopólicos de este decreto no han
cedido ni un ápice.
En estos 3 años de
pugna, las farmacéuticas interesadas en defender
sus monopolios financiaron una multimillonaria
romería de superexpertos que vinieron todos a
advertirnos sobre la complejidad de estos
medicamentos y la inconveniencia de no seguir sus
exigencias disfrazadas de estándares de calidad y
seguridad. Varios
expertos locales se pronunciaron en el mismo
sentido y hasta algunas asociaciones de pacientes
desarrollaron comunicados
científicos para hablar solo de lo mismo y hacer las mismas advertencias.
Todos unidos en un maximalismo que habla de
estándares de calidad y seguridad, pero en los
hechos busca asegurar al máximo sus
monopolios. ¿O alguien cree en la "filantropía" de
quienes por años cobraron y siguen cobrando
precios exorbitantes (muy superiores al precio
internacional), se beneficiaron con el crecimiento
exponencial de recobros y precipitaron la crisis
de la salud?
En este contexto y
como ya lo hizo en enero de 2012, la FMC reitera
su llamado a la ética y objetividad de algunos
científicos, la honestidad de algunos
representantes de los pacientes y hasta la
"responsabilidad social" de algunas
farmacéuticas multinacionales involucradas en
este tema, para que tomemos el camino del debido
aseguramiento de calidad y seguridad de estos
medicamentos, pero en un contexto de competencia
sana, sin abusos de posición dominante y prácticas monopólicas que tanto daño le
hicieron y le hacen
al sistema de salud y al país en general. La FMC une su voz a las
organizaciones que defienden los intereses de la
salud pública (no intereses particulares o de
grupo) y reconoce como válidos los esfuerzos que
adelanta el gobierno en este campo. Y lo hace con
los siguientes argumentos:
1.
Sobre los diez Biofármacos más vendidos en Colombia
En el Gráfico N°1 puede verse el resumen de las ventas reportadas
a SISMED 2008-2013 por solo diez (10) Biofármacos,
casi todos monopólicos. El acumulado total bordea los COP
3 billones, pese a que no quedaron registradas las ventas de INFLIXIMAB el 2009, INSULINA GLARGINA el 2011 y FACTOR VIIa RECOMBINANTE el 2012.
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Gráfico
N°1: Ventas de COP 3 billones pese a reportes
incompletos
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En efecto, en
las cifras de ventas del Gráfico N°1 no figuran datos de
2009, 2011 y 2012 de:
- INFLIXIMAB (REMICADE® Janssen) que reportó ventas de solo COP
298 millones el año 2009, frente a COP 48.758 millones el 2008 y COP
65.480 millones el 2010.
- INSULINA GLARGINA (LANTUS® Sanofi-Aventis) que reportó ventas de solo
174 millones el año 2011, frente a 25.733 millones el 2010 y COP
62.467 millones el 2012.
- FACTOR VIIa RECOMBINANTE (NOVOSEVEN® NovoNordisk)
que reportó la venta de 1 solo vial (de 60 KUI) por COP
6,6 millones el año 2012, frente a 31.920 millones el 2011 y COP
67.966 millones el 2013.
Si se toma en cuenta un estimado promedio de esas ventas
para los años no reportados, el total de ventas de los
"top 10" Biofármacos, supera ampliamente los
COP 3 Billones. |
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Además del volumen de este mercado,
debemos resaltar su dinamismo: Nótese que esta cifra de ventas
de 3 billones con solo 10 Biofármacos,
ya superó el acumulado de 2,8
billones (de 2008-2011) de una
muestra de 48 biofármacos que aparece en el Informe
OBSERVAMED de mayo de 2012. Esta es una muestra del grán
impacto y crecimiento del mercado de Biotecnológicos que -claramente-
explica la radicalidad con que algunas farmacéuticas defienden su estructura
monopólica.
2. Sobre el impacto
económico de los Biofármacos en Colombia
Lo dramático de este fenómeno para el sistema de salud, está en que durante
la época de la desregulación a ultranza y del crecimiento
exponencial de recobros, los Biotecnológicos
se recobraron con precios doblemente exorbitantes (sin
control de precios de las farmacéuticas y sin control de precios
de las entidades recobrantes). Durante ese período, se crearon
varias organizaciones (de las que ahora firman comunicados) que se
convirtieron en "máquinas para entutelar" y varias EPS
convirtieron los recobros al FOSYGA en una verdadera industria. Para algunos actores del sistema de
salud, esa fue la primavera donde florecieron todo tipo de
prácticas perversas y "buenos negocios", pero para el sistema de
salud fue una verdadera catástrofe cuya magnitud hasta la fecha
nadie conoce exactamente (ver Respuesta
de la FMC al Auto 187 de 2014 de la H.Corte Constitucional).
La mezcla tóxica de políticas
públicas de desregulación a ultranza con
prácticas monopólicas y de inducción a la demanda, ya demostró que
puede llevarnos al peor de los mundos. Y los Biotecnológicos ya demostraron que pueden ser los artífices del
colapso del sistema de salud, si no se corrigen oportunamente dichas
prácticas monopólicas y de inducción a la demanda que parecen
haberse institucionalizado en este campo, logrando neutralizar
cualquier esfuerzo regulatorio. Ver Gráficos 2 a 7.
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