Grupos Terapéuticos según Normas Farma Colombia Clasificación Internacional ATC-EPhMRA(inglés)-COF español

19. Sistema Nervioso Central y Periferico Sedantes
SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS - Sedantes-hipnóticos - Ansiolíticos - OTROS

  • 19.17. SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    19.17.1 Sedantes-hipnóticos
    19.17.1.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Brotizolam

    Tabletas

    0.25 mg

    Cloral hidrato

    Cápsulas
    Supositorios
    Jarabe

    250 y 500mg
    325, 500 y 650mg
    250 y 500mg / 5ml

    Dexmedetomidina

    Vial

    100 mg/ml

    Diazepam

    Inyectable
    Tabletas, Cápsulas
    Jarabe

    10mg/2ml
    5 y 10mg
    2mg/ml (0.4%)

    Estazolam

    Tableta

    1 y 2 mg

    Etomidato

    Emulsión para inyección

    2mg/ml

    Flunitrazepam

    Inyectable
    Tabletas

    2mg
    1 y 2mg

    Flurazepam

    Cápsulas

    15mg

    Hidroxizina clorhidrato

    Jarabe
    Tabletas
    Inyectable
    Solución oral

    0.05, 0.2 y 0.25%
    25, 30 y 50mg
    100mg/2ml
    10mg/ml

    Lormetazepam

    Tabletas

    0.5mg

    Medazepam

    Cápsulas

    5 y 10mg

    Melatonina

    Tableta

    3mg

    Midazolam

    Tableta y Inyectable

    7.5mg, 15 mg y 5mg/ml

    Nitrazepam

    Tabletas

    1 y 2mg

    Passiflora

    Extracto de Hojas

     
    Secobarbital

    Cápsulas
    Inyectable

    50 y 100mg
    50mg/ml

    Triazolam

    Tabletas

    0.25mg

    Raiz de Valeriana Valerianae officinales + Espigas de Lúpulo Lupuli strobulus siccum

    Grageas (Extracto seco estandarizado)

    250mg +
    60mg

    Zaleplon

    Cápsulas

    5 y 10mg

    Zolpidem Hemitartrato

    Tabletas

    10mg

    Zopiclona

    Tableta

    7.5mg

    19.17.1.0.N20 Se aceptan: la asociación de Valeriana officinalis más Melissa officinalis (toronjil) con la indicación de sedante

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Extracto estandarizado de raiz de valeriana más
    Extracto estandarizado de raiz de melissa (toronjil)

    Grageas

    160 mg
    80.0 mg

  • 19.17.2 Ansiolíticos
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    19.17.2.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Alprazolam

    Tabletas
    Cápsula

    0.125, 0.25, 0.5, 1 y 2mg
    1g

    Bromazepam

    Tabletas
    Cápsulas

    3 y 6mg
    6mg

    Buspirona

    Tableta
    Cápsula

    10 y 20 mg
    5mg

    Clobazam

    Tabletas

    10 y 20mg

    Clorazepato

    Cápsulas
    Tabletas

    7.5 y 15mg
    7.5, 11.25, 15 y 22.5mg

    Clordiazepóxido

    Tabletas
    Cápsulas

    10mg
    5mg

    Cloxazolam

    Tabletas

    1 y 2 mg

    Diazepam

    Inyectable
    Tabletas, Cápsulas
    Jarabe

    10mg/2ml
    5 y 10mg
    2mg/ml (0.4%)

    Halazepam

    Tabletas

    20 y 40mg

    Kavaína

    Kava-Kava

    Piper methysticum G. Forster (Piperaceae)

    Cápsula
    Cápsula

    50 y 200mg
    50 y 100mg
    Contiene al menos 3.5% de lactonas Kava calculadas como Kavaína

    Ketazolam

    Tabletas

    15 – 60mg

    Loflacepato de etilo

    Tabletas

    2 mg

    Lorazepam

    Inyectable

    1ml

    Oxazepam

    Cápsulas
    Tabletas

    10, 15 y 30mg
    15mg

    Prazepam

    Cápsulas
    Tabletas

    5, 10 y 20mg
    10mg

    Temazepam

    Cápsulas

    10 mg

    19.17.2.0.N20 Se acepta el flumazenilo con la indicación de antagonista benzodia cepínico.
    19.17.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos entre sí, por no presentar ventajas farmacológicas, con la posibilidad de incrementar efectos tóxicos.
    19.17.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos con antihistamínicos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.
    19.17.2.0.N50 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antidiarreicos y/o antimicrobianos, por carecer de justificación farmacológica.
    19.17.2.0.N60 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con antiinflamatorios, por no existir justificación farmacológica.
    19.17.2.0.N70 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica.
    19.17.2.0.N80 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con hormonas y/o anfetaminas y similares, porque no hay justificación farmacológica ni terapéutica.
    19.17.2.0.N90 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, con:
    * Antianginosos, porque no hay evidencia de que dicha asociación sea más efectiva que los fármacos individuales y por la imposibilidad de manejar adecuadamente las dosis individuales.
    * Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas.
    * Antijaquecosos,antihipertensores y broncodilatadores, por la dificultad de manejar adecuadamente la dosificación individual.
    * Antiespasmódicos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente útiles, no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas indeseables y/o enmascarar síntomas significativos.

  • 19.18 OTROS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    19.18.0.0.N10 Se acepta el piracetam con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales y en el tratamiento de las crisis hemolíticas en la anemia de células falciformes.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Piracetam

    Tabletas
    Granulado
    Inyectable

    800 y 1200mg
    48%
    3g/15ml

    19.18.0.0.N20 Se acepta el piritinol con la indicación de coadyudante en el tratamiento de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales.
    19.18.0.0.N30 Se aceptan la Memantina con la indicación de coadyudante en el manejo de las afecciones degenerativas cerebrales determinadas por la edad.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Memantina clorhidrato

    Tableta

    10 mg

    19.18.0.0.N40 No se aceptan para los estimulantes de S.N.C., analépticos, ácido glutámico, fosfatos, hormonas, vasodilatadores, vitaminas, procaína o cualquier otro fármaco, las siguientes indicaciones o sus similares: confortativo, energizante, revitalizador, reconstituyente cerebral, sinergista metabólico, sinergista energético, regenerador nucleoproteico, reconstituyente neurosíquico, neuro-energético, reanimador celular, fatiga física e intelectual, tónico energético, disminución del rendimiento intelectual, hipoxidosis metabólica, desfallecimiento neuromuscular y mental, activador metabólico, cansancio mental, descompensación cerebral, rendimiento escolar deficiente, impulsor neurosíquico, estabilizador mental, regulador de la neurobiosis, inestabilidad del humor, envejecimiento anormal y alcoholismo crónico, porque no existe evidencia de las anteriores indicaciones.
    19.18.0.0.N50 Se aceptan los bloqueantes alfa 1, alfuzosina y terazosina como agentes útiles en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia prostática benigna.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Alfuzosina

    Tabletas

    2.5 y 5mg

    Terazosina

    Tableta

    2 , 5 y 10mg

    19.18.0.0.N60 Se acepta Riluzole con la única indicación como coadyuvante en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Riluzole

    Tabletas

    50 mg

    19.18.0.0.N70 Se acepta el Tirilazad mesilato junto con el Nimodipino como coadyuvantes en el manejo agudo post hemorragia subaracnoidea secundaria debido a ruptura de aneurisma cerebral en pacientes varones mayores de 18 años.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Tirilazad Mesilato

    vial x 30 ml
    vial x 70 ml
    vial de 100 ml

    45 mg
    105 mg
    150 mg

    19.18.0.0.N80 Se acepta la Idebenona como coadyuvante en el manejo de la isquemia cerebral.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Idebenona

    Tableta

    30 mg

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