Grupos Terapéuticos según Normas Farma Colombia Clasificación Internacional ATC-EPhMRA(inglés)-COF español

18. Sistema Inmune Gammaglobulinas
GAMMAGLOBULINAS - INMUNOESTIMULANTES - INMUNOSUPRESORES - OTROS

  • 18.2 GAMMAGLOBULINAS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    18.2.0.0.N10 Se aceptan:
    a) Polivalentes, aquellas en la cuales no hay un título alto y determinado de uno o más anticuerpos específicos.
    De origen humano.
    De origen humano.
    b) Específicas, aquellas que presentan un título alto de un determinado anticuerpo utilizado en forma específica para tratar, mejorar o prevenir una enfermedad determinada.
    Antiehepatitis B
    Antiparotiditis
    Antipolio
    Anti-Rh O
    Antirrubeólica
    Antisarampión
    Antitetánica
    Antivaricela

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Antihepatitis B

    Suspensión inyectable

    2 y 20mcg / ml

    Antitetánica

    Inyectable Suspensión inyectable

    40 UI / 0.5ml

    Inmunoglobulina humana que contiene anticuerpos contra Citomegalovirus

    Inyectable

    10% (1g de Proteína contiene 500 U)

    Inmunoglobulinas humanas Anti-RH (O)

    Polvo liofilizado para inyección

    200mcg

  • 18.3 INMUNOESTIMULANTES
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    18.3.0.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Inosina (metisoprinol)

    Jarabe

     

    Interferón Humano Recombinante Gamma -1b
    Beta

    Vial

    100mcg (3.000.000 UI)
    11mcg (3.000.000 UI)

    Levamisol

    Tabletas
    Solución oral

    30 y 150mg
    30mg/ml

    Timoestimulina    
    Timopentina

    Frasco Inyectable

    50mg

  • 18.4. INMUNOSUPRESORES
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    18.4.0.0.N10 Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Azatioprina

    Cápsulas

    100mg

    Ciclosporina A

    Cápsulas
    Inyectables
    Suspensión oral

    10, 25, 50 y 100 mg
    50 y 100mg/ml
    100 mg/ml

    Dacliximab (Daclixumab)

    Vial

    25 mg

    Inmunoglobulina antilinfocítica

    Inyectable

    4250 unidades linfocitóxicas

    Inmunoglobulina antitimocítica

    Vial para preparación
    Solución Inyectable (equina)

    25mg / 5ml
    50mg/ml

    Micofenolato de mofetilo

    Tabletas
    Polvo para infusión IV
    Cápsulas

    500mg
    500mg
    250mg

    Muromonab-CD3 (atelina)

    Inyectable

    1mg/ml

    Sirolimus

    Solución oral

    1mg/ml

  • 18.5. OTROS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
    18.5.0.0.N10 No se acepta:
    * La inclusión de antibióticos como preservativos en productos biológicos, ni en mezcla o combinación con vacunas (antígeno) o sueros hiperinmunes, porque pueden crear fenómenos de sensibilidad y/o resistencia. Sin embargo, en las vacunas virales, se acepta la adición como preservativos de pequeñas cantidades de antibióticos, exceptuando las penicilinas.
    *La inclusión de vitaminas en productos biológicos por no existir justificación farmacológica.
    18.5.0.0.N20 Sólo se aceptan con la indicación de coadyudantes e inmunoterapia inespecífica, las vacunas o antígenos preparados a base de gérmenes grampositivos y gramnegativos inactivados y alergenos propios del medio ambiente nacional para el diagnóstico y el tratamiento de afecciones alérgicas.
    18.5.0.0.N30 Se acepta palivizumab (anticuerpo monoclonal humanizado, para neutralizar el virus sincitial respiratorio).

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Palivizumab

    Vial

    50 y 100mg

    18.5.0.0 N40 Se acepta el infliximab para el Control de los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn de moderada a severa, en pacientes que responden en forma inadecuada a los tratamientos convencionales, en enfermedad de crohn fistulizante y en artritis reumatoidea que no han respondido a tratamientos convencionales. Venta con fórmula médica, uso de especialista.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Infliximab

    Vial

    100mg

    18.5.0.0.N50 Se acepta Imiglucerasa para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Imiglucerasa

    Vial

    200 UI / 5ml

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