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Anexo 3.
ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS
EN CONSTRUCCION: Estamos
migrando la Compilación 2002 a Compilación 2006
Hacia Normas
Farmacológicas Compilación 2006 - ARMI
ACIDOS
FLUFENAMICO Y MEFENAMICO.
En las etiquetas, empaques y propaganda y
literatura deberá aparecer la siguiente
advertencia:
«El tratamiento no debe durar más de siete
días».
ANTITUSIGENOS MAS EXPECTORANTES.
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la
siguiente advertencia: «No debe emplearse en
menores de dos años».
BUCICLINA, CICLICINA, MECLICINA.
En las etiquetas, empaques, propaganda y
literatura deberá aparecer la siguiente
advertencia: «No debe emplearse en embarazadas
por sus efectos potencialmente teratogénicos».
CIPROTERONA
En las etiquetas, empaques, propaganda y
literatura deberá decir la siguiente
advertencia: «Produce problemas de hepatoxicidad
por lo que se deben hacer pruebas de
funcionamiento hepático (bilirrubinas y
transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90
días». No se debe utilizar en las indicaciones
aceptadas como medicamentos de primera línea.
CLORANFENICOL Y TIANFENICOL
En las etiquetas, empaques y literatura deberá
aparecer la siguiente advertencia: «Puede
producir anemia aplásica fatal».
CLOZAPINA
En las etiquetas, empaques y literatura deberá
aparecer la siguiente advertencia: «La clozapina
puede producir agranulocitosis, por consiguiente
requiere controles hematológicos periódicos.
Medicamento de control especial. Venta bajo
estricto control médico».
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DIPIRONA Y COMPUESTOS PIRAZOLONICOS
En las etiquetas y empaques deberá figurar la
siguiente advertencia « Puede producir
agranulocitosis a veces fatal ».
ERITROMICINA ESTOLATO.
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la
siguiente advertencia: «Puede producir ictericia
colestática».
FENILBUTAZONA.
En las etiquetas, empaques, propaganda y
literatura deberá aparecer la siguiente
advertencia: «Puede producir agranulocitosis a
veces fatal. Debe hacerse evaluación periódica
del paciente».
KETOROLACO
En las etiquetas, empaques, propaganda y
literatura deberá aparecer la siguiente
advertencia: «La duración del tratamiento a
base de Ketorolaco se restringirá así:
Vía oral: No debe ser mayor a 5 días.
Vía iny.: No debe ser mayor a 2 días.
Para personas jóvenes: 90 mg/día dosis máxima.
Para personas de edad avanzada: 60 mg/día dosis
máxima».
MISOPROSTOL
En las etiquetas y empaques deberá aparecer:
«No es de uso hospitalario». En la promoción
al cuerpo médico deberá advertirse: «No debe
usarse en embarazo, por sus efectos sobre el
útero y por su potencialidad tóxica fetal».
NORETISTERONA Y MEDROXIPROGESTERONA.
En las etiquetas, empaques y promoción deberá
aparecer la siguiente advertencia: «Puede causar
amenorreas prolongadas y/o sangrado
intermenstrual severo».
NITROIMIDAZOLES.
En la promoción al cuerpo médico deberá
advertirse: «Producen cáncer en animales de
experimentación, por lo tanto se consideran
potencialmente peligrosos en humanos».
PENICILINA G CLEMIZOL
En la promoción al cuerpo médico deberá
advertirse: «Esta forma de penicilina no
previene reacciones a la misma».
TACRINA
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la
leyenda: «Medicamento de uso delicado, su empleo
requiere estricta vigilancia médica y controles
periódicos de la función hepática
(bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los
8, 15, 30 y 90 días».
TALIDOMIDA
En las etiquetas y empaques deberá figurar la
siguiente advertencia: «La talidomida es
teratogénica en humanos».
TOLRESTAD
En las etiquetas y empaques deberá aparecer la
leyenda: «Produce problemas de hepatoxicidad,
por lo tanto deben hacerse pruebas de
funcionamiento hepático (bilirrubinas y
transaminasas) frecuentes, a los 8, 15, 30 y 90
días».
VASODILATADORES PERIFERICOS
En la promoción médica deberá advertirse: «Su
eficacia depende de la capacidad funcional del
paciente».
IMPORTANTE:
Actas
de modificaciones posteriores pueden verse en versiones PIMEF
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