-
SE ACEPTAN ESTUDIOS FARMACOCINETICOS DE
NEVIRAPINA 50mg/5mL., de Aurobindo para pacientes con infección por VIH-1
-
NO SE ACEPTA GYNTRI® Fluconazol + Secnidazol +
Azitromicina, de Lafrancol para tratamiento combinado de infecciones vaginales por cándida, gardnerella, tricomonas y Chlamidia
-
NO SE ACEPTA solicitud de Distribuciones Uquifa para aprobación, inclusión en norma farmacológica y protección de Decreto 2085 de
DAPOXETINA en Eyaculación precoz
-
SE ACEPTA KALETRA® 100/25 (Lopinavir 100 mg / Ritonavir 25 mg) de Abbott para pacientes pediátricos
-
SE ACEPTA asociación Bicarbonato de sodio 70 mg + Acido Algínico 200 mg de Healthco como antiácido coadyuvante en manejo de reflujo gastroesofágico
-
SE ACEPTA nueva asociación de Adapaleno 0,1% + Clindamicina 1 % de Sanclemente Fernández como tratamiento cutáeno del acné vulgaris
-
SE ACEPTA asociación Diclofenaco 3% + Acido hialurónico 2,5% de Scandinavia
Pharma para queratosis actínica
-
SE ACEPTA nueva concentración de PLAVIX® 300 mg Clopidogrel de Sanofi-Aventis
-
Por solicitud de Profamilia SE ACLARA USO de
MISOPROSTOL como oxitócico
-
Información sobre malformaciones congénitas tras el uso de
CellCept® (Micofenolato mofetil) de Roche durante el embarazo, debe enviarse al cuerpo médico e incluirse en inserto e información para prescribir
-
NO SE ACEPTA PROTECCION POR DECRETO 2085 como nueva entidad química para
PALIPERIDONA, Invega® de Janssen Cilag
-
Roche envía reporte de seguridad en casos de leucoencefalopatía multifocal (LMP) con
CellCept® (Micofenolato mofetil)
-
Novartis envía actualización del estado de
Prexige® (Lumiracoxib) de 100mg y 400mg por la severidad de los efectos adversos que se están presentando y su retiro en varios paises
-
SE ACEPTA nueva concentración de Humalog® Mix 50 y se aprueba boceto de inserto
-
SE REMITE a Subdirección de Registros Sanitarios anuncio de Novartis sobre
Begrivac® -ya no Berigrip®- (virión fragmentado, inactivado) vacuna contra la influenza para temporada 2007-2008.
-
SE ACEPTA nueva concentración y forma farmacéutica de
CEFOXITINA 1g (Cefoxitina base 1000mg)
-
SE ACEPTA eliminación de suero fetal bovino en la producción de
GONAL-F® (Folitropina alfa) de
Merck Serono
-
SE ACLARA que aceptación de indicaciones, información para prescribir e inserto de
RAPAMUNE® (Sirolimus) de Wyeth es para las concentraciones de 1 y 2 mg
-
NO SE ACEPTA la asociación Clotrimazol + Metronidazol + Clindamicina de California Internacional para tratamiento de vaginitis, por no existir racionalidad terapéutica ni farmacológica
-
SE ACEPTA corrección de contraindicaciones para gránulos de
Salofalk® 1000mg y 500mg Mesalazina de Dr. Falk Pharma
-
SE ACEPTA asociación de Simeticona 125mg + Carbón activado 250mg + Aceite esencial de anís 20mg de Finigax® con Anís de Lafrancol
-
SE ACEPTA Acido acetilsalicilico-tabletas 81mg de Lafrancol
-
NO SE ACEPTA indicación de "retratamiento de hepatitis C" para
Peg-intron® Pen (Interferon Alfa 2B) de Schering-Plough
-
SE CONCEPTUA si para solicitar registro sanitario un producto multifuente o genérico con principio activo
SIROLIMUS se requiriría la presentación de estudios de bioequivalencia "in vivo"
-
Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la CR se abstiene de estudiar solicitud de Lafrancol sobre
DAPOXETINA en Eyaculación precoz
-
NO SE ACEPTA solicitud de EPS Humana Vivir para declarar producto vital no
disponible a Maxamaid® (preparado nutricional exento de fenilalanina y rico en tirosina).
-
NO SE ACEPTA solicitud de Solmedical para declarar producto vital no disponible a
Ultrase® (lipasa + proteasa + amilasa o pancrelipasa).
-
NO SE ACEPTA solicitud de Famisanar para declarar producto vital no disponible a
Hidrocortisona tabletas 5mg.
-
NO SE ACEPTA solicitud de Medex para declarar producto vital no disponible a
Hidrocortisona tabletas 5mg.
-
NO SE ACEPTA solicitud de Fundación Santafé para declarar producto vital no disponible a
Apokyn® (Apomorfina).
-
SE ACEPTA solicitud de Fundación Santafé para declarar producto vital no disponible a
Tuberculina PPD.
-
NO SE ACEPTA solicitud de Medex para declarar producto vital no disponible a
Viread® (Tenofovir disoproxil).
-
SE ACEPTA solicitud de Solmedical para declarar producto vital no disponible a
Suero Antielapídico, contra la mordedura de serpientes venenosas de coral (género Micrurus).
-
NO SE ACEPTA solicitud de Medex para declarar producto vital no disponible a
Rimso® (Dimetil sulfóxido).
-
NO SE ACEPTA solicitud de Medicos Asociados para declarar producto vital no disponible a
Naglazyme® (Galsulfasa).
-
ALERTA: A las dosis terapéuticas autorizadas y bajo estrica vigilancia médica la
TOXINA BOTULINICA se considera
segura.
