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Boletín Informática y Salud
y Boletín del Consumidor de
Medicamentos
No.46/2009
Boletín Informática y Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 19 Nro.46/2009 | Bogotá, 09a15nov/2009

Los que saben
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Según reportes al SISMED del Ministerio de la Protección Social
Con solo diez medicamentos las multinacionales vendieron más de Col$ 380.000.000.000.- el 2008

El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana adelanta estudios sobre lo sucedido en Colombia con la política de desregulación del mercado farmacéutico que culminó con la Circular 04/2006. Algunos de estos estudios se basan en información publicada por SISMED, por tratarse de los únicos datos oficiales disponibles, después de 3 años de sequía informativa generada por la misma Circular. Este primer reporte, está basado en archivos fugazmente publicados en el sitio web de MinProtección Social.

1. Aclaración sobre el origen de esta información
En su Boletín BIS-BCM_25/2009, bajo el título "32 meses después de la Circular 04/2006 de la CNPM, SISPRO publica información de recobros al FOSYGA reportados al SISMED en 2008" el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana publicó dos hipervínculos de acceso a la información, uno dirigido al sitio web de MinProtección Social y otro al sistema de copias de seguridad de OBSERVAMED. Pocos días después los archivos originales publicados por el Ministerio fueron removidos y paulatinamente reemplazados por archivos diferentes con "precios promedio". La copia de seguridad de OBSERVAMED permanece a disposición del público (al que legalmente pertenece).

2. Aclaración sobre la calidad de la información de SISMED
En el mismo Boletín BIS-BCM_25/2009, aparece la trascripción de una carta del director de OBSERVAMED dirigida a los responsables de SISPRO-SISMED, que por su importancia en lo relacionado con la calidad de la información publicada, reproducimos a continuación:

""En nuestra presentación ante el Foro "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" organizado por las Mesas Directivas de las Comisiones Séptimas del Congreso de la República, dijimos que luego de una revisión preliminar del informe de 2008 publicado por SISPRO, habíamos encontrado algunas inconsistencias que nos impedían usar esos datos de recobros. El responsable de dicha información nos pidió que enviemos dichos datos por correo. Aquí están:

1. Al revisar los primeros 15 productos de la lista No. 6 sobre medicamentos recobrados, encontramos que:
- TYKERB 250 MG TABLETAS (LAPATINIB) aparece con ATC de IOXITALAMICO ACIDO
- SPRYCEL® 20 MG TABLETA REC (DASATINIB)aparece con ATC de IOXITALAMICO ACIDO
- SPRYCEL® 50 MG TABLETA REC (DASATINIB)aparece con ATC de IODOXAMICO ACIDO
- LUCENTIS 10 MG /ML SOLUCION (RANIBIZUMAB) aparece con ATC de IOXITALAMICO ACIDO

2. En este mismo grupo,
- SPRYCEL® 50 MG TABLETA REC aparece con 26.775.422 unidades a un precio de Col$ 12,82.-

3. Y entre los productos mencionados específicamente en la conferencia:
- GLIVEC 100 MG COMPRIMIDOS X 180 aparece con 19.078.360 unidades a un precio de $ 1,98
- MABTHERA ROCHE SOLUCION, CUM 226777-02, aparece con 94.899.346 unidades a un precio de $ 8,99
- MABTHERA ROCHE SOLUCION, CUM 226777-01, aparece con 71.376.154 unidades a un precio de $ 27,13""

Los errores mencionados en esta comunicación persisten, tanto en el documento original que puede verse en la copia de seguridad de OBSERVAMED como en el nuevo documento que aparece en la dirección http://www2.sispro.gov.co/Paginas/Publicaciones.aspx, pero, el archivo original preservado por OBSERVAMED tiene el detalle de lo reportado por canales de distribución, que junto con los datos de nombre, presentación y CUM (Código Unico de Medicamentos) -que están impecables- permiten adelantar estudios que pueden conducir a conclusiones significativas como las que el Observatorio del Medicamento pone a consideración de la opinión pública y de estudiosos del tema de recobros al FOSYGA y su impacto sobre la viabilidad financiera del sistema de salud.

3. Ventas reportadas por firmas farmacéuticas a SISMED el año 2008
Tomando en cuenta lo expresado en el punto anterior podemos decir que los datos reportados por los laboratorios pueden considerarse como los más consistentes, tanto por su coherencia interna, como por su validación con los datos de precios de la base de datos del Sistema VMI-CFN (Vademécum Med-Informática - Catálogo Farmacéutico Nacional), considerado como el nuevo referente de información fármaco-económica de medicamentos en Colombia. De acuerdo con la información validada de los reportes publicados por SISMED, encontramos los siguientes datos agregados:

La suma de las ventas reportadas por las firmas farmacéuticas -tanto por canal comercial como por canal institucional- muestra hechos ("facts") e interrogantes que la CNPM y la CRES deben resolver. Estos son solo un par de ejemplos:

  1. El total de ventas reportado por los "Top 10" alcanza la suma de Col$ 382.583.707.867.- y el total reportado por los "Top 20" alcanza la suma de Col$ 518.482.621.519.- En esta selección no se incluyen Factores de Coagulación o "Antihemofílicos"

  2. Los productos que se resaltan en amarillo, corresponden a un grupo de los llamados "biotecnológicos" (MABs) que en opinión del Observatorio del Medicamento de la FMC son los que -con la actual política de desregulación de precios- conducirán el sistema de salud al colapso financiero. Cuatro (4) de los "Top 10" corresponden a este grupo y sus ventas reportadas de solo el año 2008 alcanzan la suma de Col$ 207.945.048.482.-

  3. El producto de mayor volumen de ventas en este reporte es RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche) 100 mg / 10 mL que, con CUM 226777-02 reportó 7.866 unidades a Col$ 7,083,347.63 por canal comercial y 734 unidades a Col$ 6,966,904.44.- por canal institucional y con CUM 226777-01 reportó 3.559 unidades a Col$ 2,838,697.30 por canal comercial y 424 unidades a Col$ 2,745,993.89.- por canal institucional. De esta forma, el total de ventas ascendió a la suma de Col$ 72.098.539.117.- Corresponde a la Comisión de Regulación en Salud CRES evaluar estas cifras con los datos de recobros al FOSYGA de abril de 2006 a diciembre 2007 publicados en nuestro Boletín BIS#26_23a29jun08 (en total 3.280 recobros por Col$ 15.663.590.452.-). El RITUXIMAB es un "Anticuerpo monoclonal" aprobado en Colombia como coadyuvante en el tratamiento de pacientes con LINFOMA NO HODGKIN de células B indoloro, en recaída o resistencia a la quimioterapia.

  4. El 2do. producto con mayores ventas reportadas al SISMED es ADALIMUMAB (HUMIRA® de Abbott)  40 mg que con CUM 19939766-02 reportó 3.841 unidades vendidas a Col$ 3,557,098.73 por canal comercial y 10.658 unidades a Col$ 3,557,913.98.- por canal institucional, para un total de ventas en 3 presentaciones de Col$ 51.660.225.786.-
    El ADALIMUMAB es un inmunosupresor "Inhibidor del Factor alfa de necrosis tumoral" aprobado en Colombia para "REDUCIR LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS E INHIBIR LA PROGRESIÓN DEL DAÑO ESTRUCTURAL EN PACIENTES ADULTOS CON ARTRITIS REUMATOIDEA MODERADA A SEVERAMENTE ACTIVA QUE NO HAN RESPONDIDO SATISFACTORIAMENTE A UNO O MÁS AGENTES ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD".

  5. La columna "D2085" muestra la situación de cada uno de estos productos con el Decreto 2085 de "protección de datos de prueba" o "patente express" correspondiendo "VI" a vigente, "VE" a vencida, "NS" a no solicitada (ninguno de los Top 20 presenta "N" de negada). La columna "Mo" se relaciona con el carácter de exclusividad del producto a 5to. nivel en la clasificación ATC: "S" de Sí para los que son exclusivos y "N de No para los que no lo son. Corresponde a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM valorar si los precios de estos productos reflejan sus "costos de producción" o su "poder de mercado", es decir, si alguno está abusando de su posición dominante en el mercado.

4. ¿ Hay relación entre estas cifras, los Col$ 1.150.000.000.000 recobrados el año 2008 y el colapso financiero del sistema de salud?
El Observatorio del Medicamento de la FMC, ha reiterado en sus intervenciones públicas y todos los foros a que fue invitado, la influencia determinante de la política de desregulación y liberalización a ultranza del mercado farmacéutico en el avance inexorable del sistema de salud, hacia su colapso financiero. Ejemplos de estas presentaciones pueden encontrarse en los Boletines BIS-BCM_12/2009 (evento de la Universidad de Los Andes), BIS-BCM_13/2009 (evento organizado por ACEMI), BIS-BCM_21/2009 (evento "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" organizado por las Comisiones Séptimas del Senado de la República y la Cámara de Representantes).

5. ¿Es la política de liberalización a ultranza o desregulación de precios en el mercado farmacéutico la que está conduciendo el sistema de salud colombiano hacia su colapso financiero?
En el anterior punto invitamos a la lectura de las ponencias del Observatorio del Medicamento de la FMC en todos los foros en que participó desde el año 2008. En este punto solo hacemos un llamado a la reflexión sobre las siguientes cifras:

En 4 años, de 1997 a 2000, los recobros al Fosyga totalizaron Col$ 4.244.000.000.-
En 4 años -2006a2009- el total de recobros superará los Col$
4.244.000.000.000.-
2006: 628.254.- => 2007: 1.018.762.- => 2008: 1.150.114.- => 2009: est. 1.500.000.-Millones

Tatiana Samay Andia Rey
Consultora de Asuntos Económicos y Propiedad Intelectual
Observatorio del Medicamento - Federación Médica Colombiana
Favor enviar sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org

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FEDERACION MEDICA COLOMBIANA
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