Fri, 12 Sep 2008 De:
Diálogos
Farmacéuticos <dialogosfarma@yahoo.es> Texto
enviado por Gianni Tognoni, del Instituto di
Richerce Farmacologiche, Mario Negri (Milán, Italia)
No pienso que sea necesario añadir mucho.
Es más que evidente que los “genéricos”
(cualquier sea el nombre que se utiliza para
identificarlos) devienen en problemas solamente cuando
en un mercado nacional los grandes grupos industriales
pretenden no perder ni una fraccion pequeña del
mercado mismo.
En ningún país con “mercados maduros”, sería
hoy posible trasformar los genericos en un problema,
tecnico y/o de salud publica.
Aún en Italia, que ha sido uno de los paises con más
resistencia “política” a los "genéricos"
(los hemos llamado ahora “equivalentes” para
subrayar su calificación verdadera, y evitar una
interpretacion que indica un valor menor, no
especifico), apenas se logró tener una Agencia
regulatoria fiable, el problema se acabó.
El verdadero – y bien conocido – riesgo en paises
como Colombia es la ausencia de una politica nacional
verdaderamente pública, y la substancial ausencia de
una posición autónoma de los gremios médicos que
sea efectivamente representativa y defensora de los
derechos, de información y de salud, de las mayorias
de la población.
Wed, 17 Sep 2008 De:
David
Eloy Guerra Mazo <davideloy@une.net.co>
PARTICIPACIÓN EN DEBATE SOBRE GENÉRICOS.
Buenos días para todos. Sí partimos de la base de
considerar un medicamento genérico, como aquel
medicamento competidor que en comparación con
el medicamento innovador de referencia goza de las
mismas cualidades de EFECTIVIDAD y SEGURIDAD sería
absurdo y contradictorio cuestionar su calidad.
He estado al margen de estas discusiones durante
bastante rato, aunque he participado con algunas
opiniones sobre el tema publicadas en El periódico El
Pulso.
Desde que deje la coordinación de la Mesa de
Medicamentos de Antioquia no se han vuelto a abrir
debates sobre el Acceso, la Calidad y el Uso Correcto
de los medicamentos, tal como se hiciera por esa época,
con invitación de los ministros de la Protección
Social, Industria y Comercio, el Invima, Afidro,
Asinfar, etc. pero que al final no llevaron a tomar
las decisiones pertinentes, determinantes y claras
sobre el tema de la calidad de los medicamentos genéricos
en Colombia, y que por su carencia aún estamos en
peleas ambiguas.
Mi posición ha sido muy clara, simplemente apliquemos
las directrices de la OMS en materia de Equivalencia
terapéutica para evitar las calificaciones
despectivas de "copias", asegurando la
EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD de estos medicamentos
esenciales producidos como genéricos. En este orden
de ideas tenemos el mismo ejemplo de la OMS con el
programa de Precalificación de medicamentos
para VIH-SIDA, TB y Malaria.
¿Porque temerle a esta evaluación sí estoy seguro
de la calidad de mis medicamentos? No es cierto que
hacer estos estudios aumente significativamente el
costo de los mismos, pues no hay que hacerlos a cada lote,
porque la industria farmacéutica colombiana esta
certificada con BPM, por lo tanto basta con hacerlos a
un lote de prueba, y solo se repetirían a petición
del Invima sí se demuestra que hay problemas con
alguno de los lotes posteriores, y para ello hace
falta tener en plena funcionalidad los programas
de Farmacovigilancia en todas las IPS del país. Desde
la Mesa de Medicamentos de Antioquia siempre
expresamos que el mejor examen para la calidad de los
medicamentos es el resultado de la evaluación del uso
diario de los mismos, pero para ello es necesaria la
farmacovigilancia a consciencia, incluso haciendo
estudios de uso de medicamentos y estudios clínicos
comparativos.
Sentémonos a concertar una normatividad única en
esta materia y resolvamos el asunto de una buena vez,
se trata de la salud de nuestros pacientes y de
nosotros mismos, que también somos pacientes
potenciales.
DAVID E. GUERRA M.
Médico Farmacólogo
Fri, 19 Sep 2008
09:22:59 De: "Juan
Cespedes, MD" <jecespedes@gmail.com>
REFLEXIONES DESAPASIONADAS SOBRE REGULACION DE LOS
MERCADOS DE MEDICAMENTOS
En hora buena se ha reactivado el debate sobre la
regulación de los medicamentos ofrecidos en Colombia.
Pero, qué bueno que fuera posible depurarlo de
tanta retórica y sofistería, que esconden intereses
ajenos al interés común: garantizar el acceso a
productos de
buena calidad y a precios razonables.... Ver el
documento completo en:
http://observamed.googlepages.com/genericosreflexionjec
Resolución
3099 del Ministerio de la Protección Social
Nueva reglamentación de los Comités Técnico-Científicos
El Observatorio del
Medicamento ofrece una versión especial del Sistema
VMI-CFN para
facilitar el manejo del componente de medicamentos
en los Comités Técnico-Científicos
En el sitio web del Ministerio
de la Protección Social apareció la Resolución
No 3099 de agosto 19 de 2008 por la cual se reglamentan los Comités Técnico-Científicos
y se establece el procedimiento de recobro ante el Fondo de
Solidaridad y Garantía, FOSYGA, por concepto de suministro
de medicamentos, servicios médicos y prestaciones de salud
no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, POS
autorizados por Comité Técnico Científico y por fallos de
tutela.
El Sistema
Vademécum Med-Informática - Catálogo
Farmacéutico Nacional, promovido por el
Observatorio del Medicamento como el nuevo referente
de información fármaco-económica en Colombia,
ofrece una nueva suscripción "PRICE-PLUS-CTC"
diseñada especialmente para optimizar el manejo del
componente de medicamentos en los Comités
Técnico-Científicos. Ver mayor información en: http://www.med-informatica.com/VADEMECUM-PP.htm
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