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Iniciativa N°1

Iniciativa N°2

Iniciativa N°3

| ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Web Mail | Año 27 (1991-2017) | BIS-BCM Especiales | Iniciativas Vicepresidencia de PFN de la FMC | Año2018
De OBSERVAMED a OBSERVAMED-PLUS: Mayor participación de la Federación Médica Colombiana en defensa de la salud pública, el ejercicio ético de la profesión médica y el derecho fundamental a la salud
La Ley Estatutaria de Salud establece el principio de Equidad pero en la práctica, actores con poder se apropian de los recursos
OBSERVAMED evoluciona a OBSERVAMED-PLUS para contribuir en educación, exigir transparencia e incentivar la vigilancia


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Documentos-Boletines

DOCUMENTOS PFN-2012
PFN-Conpes Social 155 v.Final
Política Farma.Nal 2012 PresMSP
PFN-Conpes 155 Análisis CNQFC
PFN-2012 Video ClaudiaVacaG
PFN-2012 Video RodrigoMoreira
PFN-2012 Análisis AsíVamosES
PFN 2003 Documento FMC

Reconocimientos


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uno de los 20 personajes del 2013

Premio Fedesalud a la gestión social en salud 2013 a FMC-OBSERVAMED

Página de Investigaciones Ideas Documentos Enlaces PIIDE sobre
BIOTECNOLÓGICOS en Colombia
1. Presidente Santos firma Decreto de Biotecnológicos
2. Cronología de pronunciamientos a favor y en contra de este Decreto
3. Decreto de Biotecnológicos en Colombia. Espejo página MSyPS 06ago18
@18sep14 Sexto borrador se convierte en Decreto Ley
1. Presidente Santos firma Decreto de Biotecnológicos

Anuncio del Presidente de la República Juan Manuel Santos, rodeado del Ministro de Salud Alejandro Gaviria, el Viceministro de Protección Social Norman Julio Muñoz y el equipo técnico-científico que culminó el diseño y el proceso de consultas públicas del Decreto 1782 de 2014 AR que establece los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario (EE-ET-RS).

Documentos:
Decreto |Boletín de prensa MSPS | Palabras Presidente | Palabras Ministro de Salud | Video conferencia de prensa | Página MinSalud seguimiento a consultas públicas | Precisiones finales | ABC MinSalud | #biotecnologicos
Análisis
:
Recuento El Espectador | EE: Abren la puerta a Biosimilares | Semana: La sana victoria de los medicamentos biotecnológicos | El Tiempo Editorial: Contra viento y marea | Portafolio: Santos da vía libre a regulación de fármacos biotecnológicos | CM&: Pregunta Yamid | Editorial El Espectador: A hacer historia | De Germán Velásquez | César Rodríguez: Momento memorable en medicamentos..
Noticias:
El Tiempo: Hasta en un 60 % bajarían los precios de los medicamientos biológicos | 'Colombia está mostrando el camino al mundo': ministro de Salud | CR: Medicamentos biosimilares no ponen en riesgo la salud: Santos | CR: Biotecnológicos no ponen en riesgo a los pacientes: ministro de Salud | RCN: Entra en vigencia reglamentación sobre medicamentos biotecnológicos | CM&: Colombia podrá tener medicamentos biotecnológicos a menor precio | Semana: Santos firma decreto de biotecnológicos | WR: Con argumentos y valentía se firmó el decreto de biotecnológicos: Minsalud | RSF: Santos firmó el decreto que da vía libre a los medicamentos biotecnológicos | Telesur: Colombia ampliará registro de medicamentos biotecnológicos | Pulzo: Decreto de biotecnológicos fue firmado este jueves, pese a oposición de Estados Unidos | EH: Gobierno regula ingreso de medicamentos biotecnológicos | VL: Gobierno firmó decreto de biotecnológicos | LNN: Luz verde a medicamentos biológicos genéricos | EC: Ahorro en medicamentos llegaría a $600 mil millones | Terra: Colombia regula ingreso de medicamentos biológicos genéricos | WR: Santos dijo que con reglamentación de biotecnológicos se ahorrará hasta $600.000 millones | EP: Con la producción de los biosimilares, más medicamentos bajarían de precio en Colombia | Dinero: Presidente firmó decreto de medicamentos biosimilares | Radio China: Presidente Santos firma decreto autorizando medicamentos biosimilares en Colombia | ICN: Santos: "queremos que los colombianos tengan medicamentos seguros y eficaces pero a un menor precio" |


PIIDE Seguimientos LES
Ley Estatutaria de Salud LES
LES Sentencia C313/2014
LES Sentencia C634/2015
Medicamentos en ProyectosRS
Litigio Estratégico FMC-Salud


PIIDE Seguimientos RPM
Regulación Precios Medicamentos
Sobre la Circular 07 de 2018
Hepatitis C Colombia
Decreto Biotecnológicos Colombia
IMATINIB GLIVEC® Colombia
VACUNA ANTI-VPH Colombia
Actualización POS 2013-2014
Informe SISMED 5A H.2012

Reflexiones sobre PFN 2010
Post-Emergencia Social 2010
Emergencia Social 2009-2010

Aliados Estratégicos

Comité de Veeduría y
  Cooperación en Salud

CVCS
MISION SALUD
CIMUN
IFARMA

Federación Médica Colombiana
Colegio Médico CundiBogotá
Colegio Nal.de QuímicosFarmaceut.
Veeduría VCACELAPSS
COMAPRE en formación
AP_DDFS en formación
IPS-APR-Medicentro AR


Boletines BIS-BCM
BIS-BCM Depósito 2012-2014
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Boletines BIS-BCM Crono 2011
Boletines BIS-BCM 2°sem.2010
Boletines BIS-BCM Crono 2010
Boletines BIS-BCM Crono 2009
Boletines BIS-BCM Crono 2008
Boletines BIS-BCM 2005-2007
Boletines BIS-BCM 2003-2004

2. Cronología de pronunciamientos a favor y en contra de este Decreto

@17sep14 El Espectador: Santos firmará decreto de biotecnológicos
Jalón de orejas a farmacéuticas
Ministerio de Salud regañó a las farmacéuticas (Afidro) por "presentar una versión simplificada y conveniente" en el debate de medicamentos biológicos. Los lectores de El Tiempo, La República y otros medios impresos se sorprendieron el pasado 3 de septiembre con un aviso publicitario de una página completa en el que las compañías farmacéuticas le planteaban al presidente Juan Manuel Santos sus críticas al decreto con el que el Gobierno...
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@16sep14 Ministro Gaviria responde a avisos de página completa de AFIDRO
Respuesta del ministro Alejandro Gaviria a carta abierta de AFIDRO
Respuesta a la carta abierta de AFIDRO (Asociación de Laboratorios de Investigación y Desarrollo) dirigida al Presidente de la República de Colombia sobre Decreto que regula registro sanitario de medicamentos biológicos. Ver Archivo Reserva ARMI.
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@06ago14 Declaraciones de César González y Denis Silva en LaW
Una vía alterna permitiría la entrada de peligrosos medicamentos biosimilares a Colombia
Dermatólogo César González al servicio de AFIDRO, se pronuncia contra la vía abreviada. Menos radicales los comentarios de Denis Silva (Asociación de Pacientes Colombia Saludable).
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@El Espectador 17jul14
Solo 22 días para sacar adelante 4 decretos vitales en salud
Uno, asegura la afiliación de las personas que pierdan el empleo; otro, define un nuevo modelo de atención para zonas apartadas, y un tercero reglamenta la habilitación de las EPS. Y el cuarto decreto busca zanjar la discusión sobre el ingreso de medicamentos biotecnológicos al país.
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@El Espectador 17jul14
Soberanía sanitaria y biotecnológicos
Nota de Veeduría Ciudadana en Salud (Conferencia Episcopal de Colombia, Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional, Federación Médica Colombiana, Fundación Ifarma, Misión Salud, Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana).
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@El Tiempo 16jul14
Nueva propuesta para regular medicinas biotecnológicas
Incluye tres vías para que estas obtengan registro sanitario. Una de ellas ha generado controversia.
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@El Espectador 09jul14
Editorial: Decreto vital
Sobre Decreto de Biotecnológicos: El decreto para comentarios está próximo a ser publicado. Urge su expedición sin más dilaciones.

Comité para la Veeduría Ciudadana en Salud presenta estudio especial sobre biofármacos para Colombia

El presente documento es presentado por el Comité para la Veeduría Ciudadana en Salud [CVCs: Conferencia Episcopal de Colombia, Misión Salud, Federación Médica Colombiana, Fundación Ifarma, Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional (CIMUN) y Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana (Observamed-FMC)].
Tiene como propósito aportar a los tomadores de decisiones en particular y a la ciudadanía en general, con base en la información actual disponible y en los procesos que se han llevado hasta este momento desde los contextos científico, político, económico y social, elementos claves para facilitar el análisis del proyecto de reglamentación de la autorización de medicamentos de origen biológico para uso humano en Colombia y despejar las dudas que puedan existir en cuanto a la idoneidad y pertinencia de una regulación que asegure al mismo tiempo calidad, competencia y acceso a los medicamentos biológicos y biotecnológicos, para beneficio de los pacientes y de la salud pública. Este enfoque está en consonancia con las estrategias y recomendaciones consignadas en la Política Farmacéutica Nacional adoptada en el documento CONPES Social 155, que señalan la necesidad de desarrollar y gestionar una agenda internacional de diplomacia en salud y acceso a los medicamentos.
Ver página Medicamentos Biológicos sin Barreras en Misión Salud | Archivo de seguridad ARMI.

 

3. Decreto de Biotecnológicos en Colombia

Medicamentos biológicos y biotecnológicos Espejo Página MSyPS 06ago18

Ministerio de Salud y Protección Social > Salud > Medicamentos y Tecnologías > Medicamentos biológicos y biotecnológicos NOTA: Añadimos enlaces a archivos de reserva más importantes

EN CONSTRUCCION - EN CONSTRUCCION - EN CONSTRUCCION - EN CONSTRUCCION - RESERVA DE ENLACES DE INTERES - RESERVA DE ENLACES DE INTERES - RESERVA DE ENLACES

Informe OBSERVAMED sobre BIOFARMACOS en Colombia
OBSERVAMED publica precios y ventas que los laboratorios reportaron a SISMED 2008-2011 y estima sobrecostos:
Ver Bolet?n BIS-BCM#29de2012
Ver Informe completo en archivo.pdf:
Acceso a Medicamentos Biotecnol?gicos: Ventas en Colombia 2008 a 2011 y Precios comparativos con Espa?a

Cr?ticas de Roche Ver carta enviada por Roche a OBSERVAMED
Respuesta Observamed Ver respuesta
Ver Consulta p?blica proyecto de decreto registro y vigilancia de medicamentos de origen biol?gicos y biotecnol?gicos

CRONOLOGIA

Fecha por definir

Debate pendiente sobre BIOLOGICOS
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