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 Apuntes para la Historia
 
Bolet?n BIS-BCM | Especiales
| ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Web Mail | A?o 24 (1991-2014) Cronolog?a | BIOFARMACOS en Colombia

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BIOFARMACOS en Colombia
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Cronolog?a OBSERVAMED-FMC:
Noticias An?lisis Documentos

@18sep14 Sexto borrador se convierte en Decreto Ley
Presidente Santos firma Decreto de Biotecnológicos

Anuncio del Presidente de la Rep?blica Juan Manuel Santos, rodeado del Ministro de Salud Alejandro Gaviria, el Viceministro de Protecci?n Social Norman Julio Mu?oz y el equipo t?cnico-cient?fico que culmin? el dise?o y el proceso de consultas p?blicas del Decreto 1782 de 2014 AR que establece los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacol?gica y Farmac?utica de los medicamentos biol?gicos en el tr?mite del registro sanitario (foto EE-ET-Semana).

Documentos: Decreto |Bolet?n de prensa MSPS | Palabras Presidente | Palabras Ministro de Salud | Video conferencia de prensa | P?gina MinSalud seguimiento a consultas p?blicas | Precisiones finales | ABC MinSalud | #biotecnologicos
An?lisis
: | Recuento El Espectador | EE: Abren la puerta a Biosimilares | Semana: La sana victoria de los medicamentos biotecnol?gicos | El Tiempo Editorial: Contra viento y marea | Portafolio: Santos da v?a libre a regulaci?n de f?rmacos biotecnol?gicos | CM&: regunta Yamid | Editorial El Espectador: A hacer historia | De Germ?n Vel?squez | C?sar Rodr?guez: Momento memorable en medicamentos..
Noticias:
ET: Hasta en un 60 % bajar?an los precios de los medicamientos biol?gicos | 'Colombia est? mostrando el camino al mundo': ministro de Salud | CR: Medicamentos biosimilares no ponen en riesgo la salud: Santos | CR: Biotecnol?gicos no ponen en riesgo a los pacientes: ministro de Salud | RCN: Entra en vigencia reglamentaci?n sobre medicamentos biotecnol?gicos | CM&: Colombia podr? tener medicamentos biotecnol?gicos a menor precio | Semana: Santos firma decreto de biotecnol?gicos | WR: Con argumentos y valent?a se firm? el decreto de biotecnol?gicos: Minsalud | RSF: Santos firm? el decreto que da v?a libre a los medicamentos biotecnol?gicos | Telesur: Colombia ampliar? registro de medicamentos biotecnol?gicos | Pulzo: Decreto de biotecnol?gicos fue firmado este jueves, pese a oposici?n de Estados Unidos | EH: Gobierno regula ingreso de medicamentos biotecnol?gicos | VL: Gobierno firm? decreto de biotecnologicos |

LNN: Luz verde a medicamentos biol?gicos gen?ricos | EC: Ahorro en medicamentos llegar?a a $600 mil millones | Terra: Colombia regula ingreso de medicamentos biol?gicos gen?ricos | WR: Santos dijo que con reglamentaci?n de biotecnol?gicos se ahorrar? hasta $600.000 millones | EP: Con la producci?n de los biosimilares, m?s medicamentos bajar?an de precio en Colombia | Dinero: Presidente firm? decreto de medicamentos biosimilares | Radio China: Presidente Santos firma decreto autorizando medicamentos biosimilares en Colombia | ICN: Santos: ?queremos que los colombianos tengan medicamentos seguros y eficaces pero a un menor precio? | Env?enos sugerencias para completar registros...

Cronolog?a de pronunciamientos a favor y en contra de este Decreto
A partir de la publicaci?n del estudio Medicamentos Biol?gicos sin Barreras registramos los eventos a favor
(
hacia la izquierda) y los eventos en contra (hacia la derecha).

@17sep14 El Espectador: Santos firmar? decreto de biotecnol?gicos
Jal?n de orejas a farmac?uticas
Ministerio de Salud rega?? a las farmac?uticas (Afidro) por ?presentar una versi?n simplificada y conveniente? en el debate de medicamentos biol?gicos. Los lectores de El Tiempo, La Rep?blica y otros medios impresos se sorprendieron el pasado 3 de septiembre con un aviso publicitario de una p?gina completa en el que las compa??as farmac?uticas le planteaban al presidente Juan Manuel Santos sus cr?ticas al decreto con el que el Gobierno...
@16sep14 Ministro Gaviria responde a avisos de p?gina completa de AFIDRO
Respuesta del ministro Alejandro Gaviria a carta abierta de AFIDRO
Respuesta a la carta aierta de AFIDRO (Asociaci?n de Laboratorios de Investigaci?n y Desarrollo) dirigida al Presidente de la Rep?blica de Colombia sobre Decreto que regula registro sanitario de medicamentos biol?gicos. Ver Archivo Reserva ARMI.

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Comit? para la Veedur?a Ciudadana en Salud presenta estudio especial sobre biof?rmacos para Colombia

El presente documento es presentado por el Comit? para la Veedur?a Ciudadana en Salud [CVCs: Conferencia Episcopal de Colombia, Misi?n Salud, Federaci?n M?dica Colombiana, Fundaci?n Ifarma, Centro de Informaci?n de Medicamentos de la Universidad Nacional (CIMUN) y Observatorio del Medicamento de la Federaci?n M?dica Colombiana (Observamed)].
Tiene como prop?sito aportar a los tomadores de decisiones en particular y a la ciudadan?a en general, con base en la informaci?n actual disponible y en los procesos que se han llevado hasta este momento desde los contextos cient?fico, pol?tico, econ?mico y social, elementos claves para?facilitar el an?lisis del proyecto de reglamentaci?n de la autorizaci?n de medicamentos de origen biol?gico para uso humano en Colombia y despejar las dudas que puedan existir en cuanto a la idoneidad y pertinencia de una regulaci?n que asegure al mismo tiempo calidad, competencia y acceso a los medicamentos biol?gicos y biotecnol?gicos, para beneficio de los pacientes y de la salud p?blica. Este enfoque est? en consonancia con las estrategias y recomendaciones consignadas en la Pol?tica Farmac?utica Nacional adoptada en el documento CONPES Social 155, que se?alan la necesidad de desarrollar y gestionar una agenda internacional de diplomacia en salud y acceso a los medicamentos.
Ver p?gina?Medicamentos Biol?gicos sin Barreras en Misi?n Salud | Archivo de seguridad ARMI.

@06ago14 Declaraciones de C?sar Gonz?lez y Denis Silva en LaW
Una v?a alterna permitir?a la entrada de peligrosos medicamentos biosimilares a Colombia
Dermat?logo C?sar Gonz?lez al servicio de AFIDRO, se pronuncia contra la v?a abreviada. Menos radicales los comentarios de Denis Silva (Asociaci?n de Pacientes Colombia Saludable).
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@El Espectador 17jul14
Solo 22 d?as para sacar adelante 4 decretos vitales en salud
Uno, asegura la afiliaci?n de las personas que pierdan el empleo; otro, define un nuevo modelo de atenci?n para zonas apartadas, y un tercero reglamenta la habilitaci?n de las EPS. Y el cuarto decreto busca zanjar la discusi?n sobre el ingreso de medicamentos biotecnol?gicos al pa?s.
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@El Espectador 17jul14
Soberan?a sanitaria y biotecn?logicos
Nota de Veedur?a Ciudadana en Salud (Conferencia Episcopal de Colombia, Centro de Informaci?n de Medicamentos de la Universidad Nacional, Federaci?n M?dica Colombiana, Fundaci?n Ifarma, Misi?n Salud, Observatorio del Medicamento de la Federaci?n M?dica Colombiana).
@El Tiempo 16jul14
Nueva propuesta para regular medicinas biotecnol?gicas
Incluye tres v?as para que estas obtengan registro sanitario. Una de ellas ha generado controversia.
@El Espectador 09jul14
Editorial: Decreto vital
Sobre Decreto de Biotecnol?gicos: El decreto para comentarios est? pr?ximo a ser publicado. Urge su expedici?n sin m?s dilaciones.

Informe OBSERVAMED sobre BIOFARMACOS en Colombia

OBSERVAMED publica precios y ventas que los laboratorios reportaron a SISMED 2008-2011 y estima sobrecostos:
Ver Bolet?n BIS-BCM#29de2012
Ver Informe completo en archivo.pdf:
Acceso a Medicamentos Biotecnol?gicos: Ventas en Colombia 2008 a 2011 y Precios comparativos con Espa?a

Cr?ticas de Roche Ver carta enviada por Roche a OBSERVAMED
Respuesta Observamed Ver respuesta
Ver Consulta p?blica proyecto de decreto registro y vigilancia de medicamentos de origen biol?gicos y biotecnol?gicos

Espejo de la p?gina del Ministerio de Salud sobre Biof?rmacos: A 30may14

Junio 25 de 2013: 

Consulta ante la OMC: cuarta ronda de discusi?n 

El Ministerio de Salud y Protecci?n Social da a conocer la cuarta versi?n del proyecto de decreto "Por el cual se reglamenta, para prop?sitos del registro sanitario, el procedimiento de evaluaci?n de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biol?gicos y se dictan otras disposiciones".  

Revise la tercera y la cuarta versi?n del proyecto de decreto comparadas.

Observaciones recibidas cuarta ronda de discusi?n

Finalizada la tercera ronda de discusi?n y una vez ajustado el texto, el presente documento fue remitido al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo con el fin de surtir el tr?mite de consulta formal ante la Organizaci?n Mundial del Comercio, seg?n lo dispone el Acuerdo sobre Obst?culos T?cnicos al Comercio.

Comentarios recibidos durante la consulta a la OMC: Suiza, Uni?n Europea, Estados Unidos y BIO 
Respuestas a los comentarios planteados por Estados miembros de la OMC.
Enero 21 de 2013
Consulta P?blica: tercera ronda de discusi?n
El Ministerio de Salud y Protecci?n Social contin?a el proceso de discusi?n p?blica sobre el proyecto de decreto "Por el cual se reglamenta, para prop?sitos del registro sanitario, el procedimiento de evaluaci?n de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biol?gicos y se dictan otras disposiciones". Se espera recibir por escrito las observaciones y comentarios a esta nueva versi?n durante un per?odo de un mes, hasta febrero 21 de 2013.
Se solicita radicar sus observaciones en el Ministerio de Salud y Protecci?n Social (Cra. 13 # 32-76 Bogot? D.C. ), con copia al correo electr?nico storres@minsalud.gov.co

Observaciones tercera ronda de discusi?n
Mayo 23 de 2012
Consulta p?blica: segunda ronda de discusi?n
El Ministerio de Salud y Protecci?n Social  realiza la consulta p?blica del  proyecto de decreto por el cual "se reglamenta el procedimiento de evaluaci?n de solicitudes de registro sanitario de los medicamentos de origen biol?gico y biotecnol?gico".

Tal como fue anunciado, el Ministerio de Salud y Protecci?n Social publica la segunda versi?n del proyecto de decreto, abriendo as? una segunda ronda de discusi?n. Durante la primera ronda se recibieron 71 aportes de diversas organizaciones, representaciones gremiales, acad?micas, de profesionales, de la sociedad civil, de pacientes y de ciudadanos interesados en la materia.
Revise la primera y la segunda versi?n del proyecto de decreto comparados.
Observaciones y comentarios recibidos segunda ronda
Se solicita radicar sus observaciones en el Ministerio de Salud y Protecci?n Social (Cra. 13 # 32-76 Bogot? D.C. ), con copia al correo electr?nico  mbaracaldo@minsalud.gov.co
Febrero de 2012
Consulta p?blica: primera ronda de discusi?n

Comentarios y observaciones primera ronda 

CRONOLOGIA:

Fecha por definir

Debate pendiente sobre BIOLOGICOS
Links sobre Biol?gicos y Hemoderivados

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