Vea este BOLETIN con gráficos en Internet: http://www.med-informatica.net/BIS/BisBcm37de2015_07a13sep15.htm

Boletín Informática&Salud - Boletín del Consumidor de Medicamentos

BIS-BCM
37
07a13sep15

Federación Médica Colombiana FMC y Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC iniciamos campaña educativa "Elijamos Sabiamente" dirigida a  profesionales de la salud y pacientes

Observamed-FMC y CNQFC inician campaña para prescripción y uso pertinente de medicamentos: Nueva Iniciativa Elijamos Sabiamente
Precios exorbitantes de medicamentos no regulados harían inviables los beneficios de la Ley Estatutaria:
 
El caso de los Antihipertensivos ARA-II
1. Según SISMED 2012-2014 un total de 376 medicamentos antihipertensivos ARA-II vendieron COP 504.274 millones | 2. Actualmente LOSARTAN es el único ARA-II incluido en el plan de beneficios POS o Mi-Plan | 3. Con la Ley Estatutaria los ARA-II que no sean excluidos del plan de beneficios tendrían que ser financiados por el sistema | 4. La persistencia de precios exorbitantes de medicamentos es innegable y es un deber ampliar la regulación | 5. Educación, fase superior de la regulación

1. Según SISMED 2012-2014 un total de 376 medicamentos antihipertensivos ARA-II vendieron COP 504.274 millones
 Gráfico N°1: Top 28 de Antihipertensivos ARA-II según reportes Sismed 2012-14 

Pulse click sobre esta imagen para ver archivo.pdf con ventas de 376 productos ARA-II
Aparecen resaltados en amarillo los genéricos de Losartan (único incluido en el POS) y en amarillo intenso el pionero COZAAR de 50 mg por 30 tabletas.

Los Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II son los antihipertensivos más usados en la actualidad. Reciben también los nombres de ARA-II (por sus iniciales), BRA (iniciales de Bloqueadores de Receptores de Angiotensina) y más coloquialmente SARTANES, porque sus DCI (Denominación Común Internacional) terminan en "sartan".

   RECOMENDADOS CNQFC  

Consulta Registro Profesional
La crisis mundial de los sistemas de salud

Ibis Sánchez-Serrano presenta un aporte en el diagnóstico de la crisis generalizada de los sistemas de salud con sólida y amplia documentación de respaldo, de manera imparcial, objetiva y rigurosa
Pida AQUI su ejemplar:
info_comentarios@cnqfcolombia.org

CNQFC Teléfono 031-7501142

FMC y CNQFC: Nuevo apoyo para Elijamos Sabiamente
~~~~~

Diabetes tipo II: ¿Guías de Práctica Clínica cooptadas por las farmacéuticas?

Los ARA-II se promocionan como los antihipertensivos que mejor preservan la función renal y -como ya se vió en nuestro BoletínBisBcm#04de2015- los pioneros disponibles en Colombia son: COZAAR (Losartan ATC-C09CA01), TEVETEN (Eprosartan ATC-C09CA02), DIOVAN (Valsartan ATC-C09CA03), APROVEL (Irbesartan ATC-C09CA04), ATACAND (Candesartan ATC-C09CA06), MICARDIS (Telmisartan ATC-C09CA07) y OLMETEC (Olmesartan ATC-C09CA08). No aparecen disponibles Tasosartan (C09CA05), Azilsartan (C09CA09) y Fimasartan (C09CA10).

      Gráfico N°2: Antihipertensivos ARA-II por PA según reportes Sismed 2012-2014      

Estos principios activos se encuentran disponibles como monosubstancias (solos) o en combinaciones fijas con 12,5 mg o 25 mg del diurético Hidroclorotiazida (HCT) y 5 mg o 10 mg de Amlodipino (un antagonista del calcio del grupo de las dihidropiridinas, con acción antihipertensiva y antianginosa). Los ARA-II se presentan en 2 o 3 concentraciones para cada substancia, las cuales pueden presentarse en las asociaciones fijas mencionadas y de todas esas variedades surgen las mal llamadas "copias" o genéricos de marca y los genéricos propiamente dichos. Active el siguiente hipervínculo para ver el archivo.pdf con ventas de 376 productos que contienen ARA-II y fueron incluidos en este informe (en orden decreciente de volumen de ventas). Las ventas en unidades -envases de distinta presentación- se incluyen como dato secundario, porque NO están estandarizados en una presentación comparable.

El gráfico N°2 muestra los productos del listado ya mencionado, organizados en subgrupos por principio activo solo o combinado, (también en orden descendente de su volumen de ventas).

Aparecen resaltados en amarillo los subgrupos relacionados con LOSARTAN, el único ARA-II actualmente incluido en el POS. Con amarillo claro, resaltamos los genéricos que por lo general son entregados por las EPS y se financian con cargo a la UPC que ellas administran. Con amarillo intenso resaltamos las marcas pioneras y genéricos de marca que generalmente se financian con el gasto de bolsillo de los pacientes (aunque alguna vez alcanzaron a ser recobrados al FOSYGA).

La asociación fija con Amlodipino NO se encuentra incluida como tal, pero ambos principios activos se encuentran incluidos individualmente, por esta razón el gráfico N°2 incluye además la asociación LOSARTAN-AMLODIPINO resaltada en amarillo.

2. Actualmente LOSARTAN es el único ARA-II incluido en el plan de beneficios POS o Mi-Plan
De todos los ARA-II, BRA o Sartanes mencionados en el punto anterior, solo LOSARTAN y su asociación don Hidroclorotiazida (HCT) se encuentran incluidos en el Plan Obligatorio de Salud POS o Mi-Plan. Este hecho es fundamental para comprender las diferencias de los gráficos N°3 y N°4 y su relación con lo afirmado en el título de este informe.

 Gráfico N°3: Ventas ARA-II según reportes Sismed 2012-2014 en UNIDADES  

En efecto, el gráfico N°3 muestra que el consumo acumulado de unidades de ARA-II de los años 2012 a 2014 (que como ya se dijo, corresponde a ventas de empaques cuyo número no está estandarizado en cajas de concentración y presentación uniforme) fue de 42,8 millones (78%) con productos genéricos de LOSARTAN (suma de líneas 1 y 20 del gráfico N°2). Solo 4,9 millones (9%) correspondieron a la marca pionera de LOSARTAN y los genéricos marca. Los demás pioneros de ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos, sumaron 6,9 millones (13%) de unidades.

Por lo tanto -en relación con lo afirmado en el título de este informe- puede decirse que, durante los años 20112 a 2014, el 78% del consumo de ARA-II fue cubierto con LOSARTAN genérico y financiado básicamente por el sistema, vía recursos de la UPC administrada por las EPS. El 22% correspondiente a marcas de LOSARTAN (9%) y demás pioneros de ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos (13%) fue financiado básicamente con gasto de bolsillo de los pacientes y en un porcentaje que nadie conoce, pudo ser recobrado al FOSYGA.

Esta situación cambiará radicalmente con la Ley Estatutaria de Salud que elimina el POS (lista positiva) y establece un plan de beneficios más amplio, con algunas exclusiones (lista negativa).

En la práctica, los demás ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos se promocionan como mejores que LOSARTAN en eficacia o seguridad, por lo tanto, es casi imposible que hagan parte de la lista de exclusiones. Consecuentemente, podemos decir que casi el 100% de los ARA-II hará parte del plan de beneficios que ordena la Ley Estatutaria. Por lo tanto, casi el 100% del consumo de ARA-II tendría que ser financiado con recursos del sistema.

3. Con la Ley Estatutaria los ARA-II que no sean excluidos del plan de beneficios tendrían que ser financiados por el sistema
Lo anterior suena excelente en términos del derecho fundamental a la salud, pero no parece viable en términos reales, debido a los precios exorbitantes de algunos medicamentos no regulados en la actualidad. El gráfico N°4 muestra esta realidad con los antihipertensivos ARA-II y en próximas entregas mostraremos lo que sucede con otros antihipertensivos, hipolipemiantes, antidiabéticos, etc., que se encuentran en la misma condición.

 Gráfico N°4: Ventas ARA-II según reportes Sismed 2012-2014 en VALORES  

El gráfico N°4 muestra que el costo del consumo acumulado de ARA-II de los años 2012 a 2014 (con precios reportados por los laboratorios que no incluyen los márgenes de intermediación) fue de COP 335.656 millones (67%) con otros pioneros ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos. La marca pionera de LOSARTAN, con los genéricos de marca, costaron COP 76.000 millones (15%) y los genéricos de LOSARTAN -sí ¡aquellos que suplieron el 78% del consumo!- costaron solo COP 93.000 millones (18%).

Por lo tanto -en relación con lo afirmado en el título de este informe- puede decirse que, durante los años 20112 a 2014, el 78% del consumo de ARA-II -cubierto con LOSARTAN genérico y financiado básicamente por el sistema, vía recursos de la UPC administrada por las EPS- costó solo COP 93.000 millones (solo el 18% del gasto). El 82% del gasto, en este caso COP 411.646 millones correspondientes a marcas de LOSARTAN (15%) y demás pioneros de ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos (67%) fue financiado básicamente con gasto de bolsillo de los pacientes y en un porcentaje que nadie conoce, pudo ser recobrado al FOSYGA. Este hecho es aberrante, pasa solo en Colombia, ya fue denunciado muchas veces denunciado por la FMC y tendrá que ser resuelto, de cara a lo ordenado por la Ley Estatutaria de Salud.

En efecto, la comparación de los gráficos N°3 y N°4 deja en evidencia algo que es común con otros antihipertensivos, hipolipemiantes, antidiabéticos, etc. y que -en medicamentos- es exclusivo de Colombia: Unos productos que constituyen una parte mínima del consumo se llevan una parte desproporcionadamente alta del gasto, tal como sucede en cualquier mercado de bienes de lujo. Algo realmente inadmisible en el campo de la salud.

4. La persistencia de precios exorbitantes de medicamentos es innegable y es un deber ampliar la regulación
La única explicación para el hecho aberrante mostrado con la comparación de los gráficos N°3 y N°4, está en los precios exorbitantes que persisten en Colombia. Como ejemplo demostrativo de esta situación veamos el gráfico N°5 relacionado con el pionero más importante en ventas 2012-2014 del gráfico N°1:

Gráfico N°5: Precios, regulación e inclusión en POS de Telmisartan pionero y genérico el 11sep15
Producto Precio Público Precio España ¿Precio Regulado? ¿Está en el POS? Observaciones

Micardis 80mg x 28 tab
Tomado de Farmalisto 11sep15
COP
206.690
19,97 Euros que con el cambio de tasa media 11sep15 COP 3.485 equivale a
COP
69.595
NO NO El precio en Colombia es más de tres (3) veces superior al precio del mismo MICARDIS en España con tasa de cambio a la fecha
TELMISARTAN GENFAR
80mg caja x 30 tab
Precio promedio canal comercial reportado a Sismed T1 de 2015
COP
89.038
NO NO NO El precio de este genérico es superior al precio del pionero en España con tasa de cambio a la fecha

Pero ampliar la regulación no significa mejorar solo la regulación de precios. Significa establecer mecanismos concretos de evaluación SISTEMATICA de la pertinencia y costo efectividad de las asociaciones y las "novedades" terapéuticas. Solo como ejemplo de esta necesidad invitamos a revisar y controvertir -si es el caso- el siguiente Informe de evaluación nueva asociación AMLODIPINO+VALSARTAN ARMI publicado por Osakidetza, que considera que la asociación AMLODIPINO-VALSARTAN de EXFORGE (el siguiente pionero con ARA-II más vendido en Colombia, después de Micardis según ventas 2012-2014 del gráfico N°1) NO SUPONE UN AVANCE TERAPÉUTICO.

5. Educación, fase superior de la regulación
En este contexto, la Federación Médica Colombiana FMC y el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, llamamos a los profesionales de la salud, asociaciones de pacientes, universidades y demás organizaciones, a generar iniciativas tendientes a desarrollar y difundir sistemas de información independiente de alta calidad, para que -incluso superando insuficiencias de los administradores del sistema- mejoremos las prácticas de prescripción de nuestros colegas y la educación de nuestros pacientes.

La iniciativa "Elijamos Sabiamente", parte de la tesis de que la educación constituye la fase superior de la regulación, proclama que médicos y químico-farmacéuticos -tanto por nuestra formación académica, como por la tradición humanística y los códigos de ética que rigen nuestras profesiones- constituimos actores idóneos e indispensables para la definición e implementación de políticas públicas en el campo de la salud. Los médicos y químico-farmacéuticos, organizados y unidos en defensa de la dignidad de nuestras profesiones -en el marco de la defensa de los intereses de nuestros pacientes y la salud pública- somos parte indispensable de soluciones estructurales en el campo de la salud. La FMC y el CNQFC consideramos que el papel activo de médicos y químico-farmacéuticos puede ser fundamental en la educación de profesionales y pacientes, la defensa del sistema de salud y la búsqueda de soluciones estructurales.

Sobre conflictos de interés:
La iniciativa "Elijamos Sabiamente" de la Federación Médica Colombiana FMC y el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, no recibe ninguna retribución monetaria, ni en especie, de ninguna entidad pública ni privada, que pueda comprometer la independencia de sus investigaciones e informes.

Participe escribiéndonos a observamed.fmc@gmail.com 

Este BOLETÍN BIS-BCM se envió a suscriptores BIS y líderes de opinión del sector salud
Este es un mensaje legal, libre de virus y con información de interés público. De acuerdo con normas internacionales, la distribución de este correo NO se considera "spam" porque incluye una forma eficaz de que su dirección sea removida del listado de distribución. Si no desea recibir este Boletín, simplemente envíenos un mensaje con la palabra REMOVER a la dirección: boletin.bis.bcm@gmail.com