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Boletín Informática&Salud - Boletín del Consumidor de Medicamentos

BIS-BCM
32
01a07ago16

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Año del Centenario del Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá y 80 Aniversario de la Federación Médica Colombiana

Iniciativa Vigilancia Activa de Observamed-FMC-CNQFC N°47
El sistema de salud está indefenso
Presión multinacional para que MinSalud revoque Declaratoria de Interés Público de Imatinib

La Resolución 2475 del 14 de junio de 2016 que declara la existencia de razones de interés público frente a Imatinib (Glivec de Novartis) generó una verdadera avalancha de solicitudes de revocatoria de la DIP. A 56 días de la misma, urge que la CNPMyDM fije el nuevo precio regulado.

1. Inusitada presión multinacional para que se derogue la DIP
El gráfico N°1 muestra un resumen de las reacciones que produjo la Resolución 2475 en las organizaciones más importantes del "lobby" farmacéutico mundial.

Grafico N°1: Avalancha de solicitudes de revocatoria de DIP
- Los solicitantes IFARMA, Misión Salud y CIMUN presentaron un recurso de reposición (Ver | AR) y
- Abogados de Novartis presentaron también recurso de reposición Ver | AR.
-------------------------------------------------------------
Se consideran opositores a la medida:
- Funcionarios de Superintendencia de Industria y Comercio que expresaron públicamente su desacuerdo. Ver BIS
- SIC y MinComercio cuestionados por los solicitantes. Ver | AR y Fragmento.

Presentaron solicitudes de revocatoria:
-
AFIDRO gremio de multinacionales farmacéuticas en Colombia Ver | AR,
- NAM-USA National Association of Manufacturers of the USA Ver | AR,
- PhRMA Pharmaceutical Research and Manufacturers of America Ver | AR,
- EFPIA-UE European Federation of Pharmaceutical Industries&Ass. Ver|AR,
- BIO Biotechnology Innovation Organization ¿1.100 afiliados? Ver | AR,
- IIPGIP-USA International Intellectual Property Global Intellectual Property Center U.S. Chamber of Commerce|AR,
- Interpharma Asociación de compañías farmacéuticas Suizas basadas en investigación Ver | AR.
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CNQFC Teléfono 031-7501142
Sobre la declaratoria de interés público de Imatinib
Ver página del Ministerio de Salud
Ver Pruebas Decretadas en RID
Resolución 2475 14jun16 Declara
Interés Público
14jun16
| ARMI

Cada uno de los pronunciamientos anteriores tiene un enlace a cada documento mencionado y a un archivo de reserva. La lectura de los mismos muestra una sorprendente uniformidad de argumentos, aunque los términos amenazantes no son iguales. Llama la atención que el documento de la SIC resulta más agresivo que los documentos de los propios interesados.

2. Urge un pronunciamiento de la nueva CNPMyDM y del nuevo Director de Medicamentos de MinSalud
A principios de junio CM& registró declaraciones del Ministro Alejandro Gaviria señalando “Lo que vamos a hacer es utilizar una metodología distinta a la que hay, que simula las condiciones de competencia que alguna vez existió. Esa metodología lograría una reducción de precios entre 40 y 50%, es el estudio técnico que se le presentará a la comisión”. Además, CM& anotó "El Ministerio no le quitará la patente a Novartis, sino que le fijará un nuevo precio. El precio máximo de venta del Glivec se determinará en los próximos días". Hoy, a 53 días de la Resolución 2475, ni la nueva Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, ni el nuevo Director de Medicamentos del Ministerio de Salud, se pronunciaron al respecto y ese silencio pasa a ser preocupante. Sin duda, la opinión pública espera alguna señal de las nuevas autoridades regulatorias y -por su parte- las organizaciones de la sociedad civil, esperan que la reducción del precio de Glivec sea efectivamente del 40 o 50% y la decisión se publique de una buena vez. Ver DP VCACELAPSS.

3. Efectivamente la regulación por PRI fue insuficiente y una reducción del 40 o 50% en el precio de Glivec sería razonable
El gráfico N°2 compara el PUPP de los reportes a SISMED (2012 a 2016) de Glivec 100 mg x 180 tabletas y 400 mg x 30 comprimidos (PUPP es el Precio Unitario Promedio de la Presentación, que se obtiene dividiendo el total de ventas reportadas en COP por canal comercial e institucional, entre el total de ventas en unidades, también de los dos canales). Nótese que efectivamente la reducción de precio de Glivec fue mínima.

   Gráfico N°2: Regulación PRI insuficiente. PUPP s/Sismed 2012 a 2016   

  Gráfico N°3: Posible regulación con Declaratoria de Interés Público DIP 

El gráfico N°3 compara los precios por miligramo reportados por Glivec a Sismed 2016, tanto en su forma de 100 mg x 180, como 400 mg x 30 comprimidos. En ambos casos el precio por miligramo fue de COP 342. Si a estos precios se les aplica una reducción del 40%, el posible nuevo precio regulado por Declaratoria de Interés Público DIP, sería de COP 205, superior a la propuesta inicial del Ministerio a Novartis que fue de COP 140.

Conclusión: El asunto de la Declaratoria de Interés Público ya fue suficientemente debatido y el ministro Alejandro Gaviria ya tomó una decisión. Sería inaudito que el gobierno cediese a las pretensiones de las organizaciones del "lobby" farmacéutico mundial y revoque la Resolución 2475. Lo urgente es que la nueva Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMyDM) y el nuevo Director de Medicamentos del Ministerio de Salud, se pronuncien sobre este tema y sigan los lineamientos trazados públicamente por el ministro.

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