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 Boletín Informática y Salud - Boletín del Consumidor de Medicamentos
ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/1991 | Año 25 (1991-2015) | BIS-BCM 31 de 2015 | Bogotá, 27jul15 a 02ago/2015

Iniciativas de OBSERVAMED-Plus y FMC en defensa de la Salud Pública y la Ley Estatutaria


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02ago15 BisBcm31de2015 | Ver "Vigilancia Activa" | Ver IMATINIB_Glivec.co
Grave impacto económico de sentencia del Consejo de Estado que otorga patente "irregular" a GLIVEC (Imatinib de Novartis)
En el marco de la iniciativa "Vigilancia Activa" de OBSERVAMED_FMC, el Observatorio del Medicamento publica un informe sobre el impacto de la patente "irregular" que una sentencia del Consejo de Estado otorgó al cristal beta de GLIVEC (Imatinib de Novartis), en un hecho vergonzoso para Colombia a nivel mundial.
En efecto, tal como puede verse en un artículo del Boletín Virtual del Departamento de Propiedad Intelectual de la Universidad Externado de Colombia, la decisión de la Corte Suprema de la India sobre este tema, se considera emblemática por la defensa del interés público, mientras que la sentencia del Consejo de Estado, pasa a ser emblemática por la neglicencia de los funcionarios que debieron contestar la demanda de Novartis y simplemente no lo hicieron (ver Sentencia del Consejo de Estado que aclara que la SIC no controvirtió, no desvirtuó ni contestó la demanda).

1. Según reportes a SISMED 2012 y 13, Glivec costaba 5 veces más que sus competidores y según el último reporte (T1 de 2015) cuesta 13 veces más

Ver más en Boletín BisBcm31de2015 | Ver Página seguimiento IMATINIB_Glivec.co

Dado que los datos del anterior gráfico pueden resultar sorprendentes para muchos lectores, explicamos a continuación el método empleado para su obtención:

       Tabla N°1: Informes SISMED de 2012 a 2015 en Sistema VMI-CFN       

Puse click en la anterior imagen para ver detalles
        Tabla N°2: Ventas IMATINIB en COP según SISMED de 2012 a 2015       

    Tabla N°3: Ventas IMATINIB en Unidades según SISMED de 2012 a 2015   

     Tabla N°4: Resumen Ventas IMATINIB en COP s/SISMED 2012-2015     

  Tabla N°5: Resumen Ventas IMATINIB en Unidades s/SISMED 2012-2015  

       Tabla N°6: Comparación costos de IMATINIB s/SISMED 2012-2015       

a) Los datos básicos del gráfico N°1 fueron obtenidos de la nueva pantalla de seguimiento de ventas reportadas a SISMED que ofrece la versión PRICE Internet del Sistema VMI-CFN (pulse click en la imagen de la tabla N°1 para ver detalles). Esta versión permite exportar a tablas Excel los datos de marcas y genéricos de IMATINIB de 100 mg y 400 mg.

b) Dichas tablas se fusionaron y se agruparon según el detalle que muestra la tabla N°2 de ventas en valores COP (que comentaremos más adelante).

c) Los datos de la ventas en unidades también se fusionaron, agruparon y se recalcularon para una presentación modelo de 400 mg por 30 tabletas, equivalente a la dosis promedio mensual para la indicación más usual, dando como resultado las ventas en unidades que se muestran en la tabla N°3. En otras palabras, las concentraciones de 100 mg se convirtieron a 400 mg y las presentaciones de 10, 120 y 180 tabletas se convirtieron todas a 30 tabletas.

d) La tabla N°4 -que comentaremos más adelante- muestra el resumen de ventas en valores COP de GLIVEC frente a todos los competidores.

e) La tabla N°5 -que también comentaremos más adelante- muestra el resumen de ventas en unidades de GLIVEC frente a todos los competidores (siempre con la reconversión a 400 mg por 30 tabletas del punto c).

f) Finalmente, la tabla N°6 muestra el resultado de dividir el total de ventas en valores COP de IMATINIB y sus competidores en cada período, entre el total ventas en unidades (convertidas a presentaciones de 400 mg por 30 tabletas) de los mismos períodos.

El resultado -que aparece en el gráfico N°1 con que inicia este informe- es muy diciente: El costo promedio de GLIVEC de los años 2012 y 2013 se mantuvo en COP 4.752.000, bajó un 18% a 3.894.000 el 2014 (debido a la regulación de precios) y volvió a aumentar un 2% a COP 3.962.000 el primer trimestre de 2015. En cambio, el precio de los competidores se redujo en todos los períodos, siendo dicha reducción de -88% el 2014 y -40% adicional el 2015. Estos resultados muestran que -según reportes a SISMED 2012 y 2013- GLIVEC costaba 5 veces más que sus competidores y, según el reporte del primer período de 2015, cuesta 13 veces más.

2. Novartis SÍ establece relaciones monopólicas "de facto" en el mercado de IMATINIB
La multinacional Novartis argumenta que la patente 29270 concedida por la SIC mediante Resolución 24250 de 25 de abril de 2012 protege solamente la "forma polimórfica beta" del Mesilato de IMATINIB y por lo tanto no se configura un monopolio en términos estrictos. Pero, las demandas y los "acuerdos confidenciales" que está adelantando con los competidores más importantes (ver Anexo 2) confirman que -hasta que se demuestre lo contrario- Novartis tiene una estrategia definida para establecer relaciones monopólicas "de facto", con eliminación de la competencia y la captura del consumo institucional que se suplía con los competidores de GLIVEC.

Lo anterior queda demostrado al comparar la evolución de las ventas en valores de la tabla N° 2 y las ventas en unidades de la tabla N° 3. Nótese que el año 2014 LEUTINIB de VITALCHEM pasó al liderato de este mercado en unidades y superó por casi 2.000 uni. las ventas de GLIVEC. Nótese además que, pese a vender 8.750 unidades, LEUTINIB solo costó COP 2.876 millones, mientras GLIVEC vendiendo solo 6.857 unidades costó COP 26.670 millones.

La estrategia de demandas de Novartis resultó exitosa para sus intereses comerciales (ver Anexo 2) porque -tal como muestran las tablas N°1 y N° 2- el año 2015 LEUTINIB y demás competidores prácticamente desaparecieron del mercado.

El desastre financiero para el sistema de salud que esta eliminación de la competencia implica, puede verse calculando lo que el sistema tendrá que pagar, si solo el consumo anual de 8.750 unidades de LEUTINIB se cobra a precios de GLIVEC: Se generará un daño patrimonial de más de COP 31.000 millones anuales (resultado de 8.750 empaques de LEUTINIB 400 mg por 30 tabletas que el 2014 se pagaron a COP 328.691, es decir a COP 3.565.079 menos que el costo de GLIVEC 400 mg por 30 tabletas que fue de COP 3.893.770).

Esta tendencia no podrá revertirse, pese a los resultados de LEMATIN de LAFRANCOL_ABBOTT y MATINAC de SCANDINAVIA_PHARMA que permanecen en el mercado, posiblemente por no contener el cristal beta patentado por GLIVEC (ver el datos de LEMATIN y MATINAC en el primer período 2015 de las tablas N° 1 y N° 3).

3. El daño patrimonial por la sentencia del Consejo de Estado que otorga patente "evergreening" a GLIVEC de Novartis puede ser aún mayor
En efecto, si tomamos en cuenta los comentarios públicos de representantes gremiales de las farmacéuticas multinacionales y los comentarios recibidos de las farmacéuticas en la consulta pública de la Resolución que reemplazará las Circulares 02 y 03 de 2015, vemos que está haciendo carrera la pretensión de un ajuste a los precios de los medicamentos debido a la devaluación del peso frente al dólar. Esta pretensión -que en principio parece justa- resulta INAUDITA en los casos de medicamentos con precios exorbitantes (algunos, varias veces superiores a los precios internacionales del mismo producto).

En el caso de GLIVEC, el pretendido ajuste de precios por la devaluación neutralizaría e incluso revertiría los efectos benéficos de la última regulación de precios y empeoraría los efectos de la patente "evergreening" otorgada por la desafortunada decisión el Consejo de Estado.

Por el momento, Novartis avanza triunfante con su maquinaria jurídica y mercadotécnica en Colombia: Ya logró que el Consejo de Estado le otorgue una patente "evergreening" a GLIVEC y ya diezmó a sus competidores y eliminó a los más importantes. Si logra neutralizar la solicitud de declaratoria de interés público que cursa en el Ministerio de Salud y además logra que le reajusten sus precios de acuerdo la devaluación, su éxito será total y el desastre para el sistema de salud, será monumental.

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