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 BOLETIN INFORMATICA & SALUD - Boletín del Consumidor de Medicamentos
ISSN- 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/1991 | Año 20 Nro.26/2010 | Bogotá 21 a 27 de junio de 2010
Semanario Electrónico | Observatorio del Medicamento | Federación Médica Colombiana

Por su importancia transcribimos este "Comunicado Urgente"
Ver BIS-BCM#25 para contextualizar sus implicaciones históricas
Expertos Internacionales Concluyen que la Propuesta de ACTA (Anti-Counterfeiting Trade Agreement) Amenaza Intereses Públicos
Junio 23, 2010 American University Washington College of Law Washington

Esta declaración refleja las conclusiones alcanzadas en el encuentro de más de 90 académicos, abogados y organizaciones de interés público de los seis continentes reunidos en American University Washington College of Law, del 16 al 18 de June de 2010. El encuentro fue convocado por el Programa sobre Información, Justicia y Propiedad Intelectual de American University para analizar el texto oficial del Anti-Counterfeiting Trade Agreement (ACTA), publicado por primera vez en Abril del 2010. Los países negociadores dieron a conocer el texto sólo después de las críticas públicas por su inusual secreto y amplia inquietud sobre su supuesto contenido (Ver Declaración de Wellington, Resolución de la Unión Europea sobre Transparencia y Estado de las Negociaciones del ACTA).

Encontramos que los términos del borrador públicamente dado a conocer del ACTA amenazan numerosos intereses públicos, incluyendo cada una de las preocupaciones específicamente rechazadas por los negociadores.

  • Los negociadores aseguran que el ACTA no interferirá con los derechos y libertades fundamentales de los ciudadanos; pero lo hará.
  • Ellos aseguran que el ACTA es consistente con el Acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPICs) de la OMC; pero no lo es.
  • Ellos aseguran que el ACTA no incrementará la incautación en fronteras ni interferirá con el legítimo tránsito de medicamentos genéricos a través de los países; pero lo hará.
  • Y ellos aseguran que el ACTA no requiere la adopción de una “respuesta gradual” consistente en la desconexión de las personas de Internet; sin embargo, el acuerdo alienta decididamente tal política.

ACTA es el producto previsiblemente deficiente de un proceso profundamente fallido. Lo que comenzó como una simple propuesta para coordinar la cumplimiento aduanero ha sido dirigido por los titulares de derechos de propiedad intelectual y transformado en una radical y compleja nueva regulación internacional de la propiedad intelectual e Internet con graves consecuencias para la economía global y la capacidad de los gobiernos para promover y proteger el interés público.

Cualquier acuerdo de esta naturaleza y consecuencias debe basarse en una amplia y significativa discusión, en público, informada y con acceso continuo a la propuesta de textos de negociación y debe reflejar un completo rango de intereses públicos. Como se detalla más abajo, el actual texto fracasa en reunir tales estándares.

Reconociendo que los términos del acuerdo están sometidos a futuras negociaciones a puerta cerrada sobre un texto del cual carecemos de acceso, una clara lectura del borrador de Abril de 2010 nos conduce a la conclusión de que ACTA es hostil al interés público en a lo menos siete áreas críticas de las políticas públicas a nivel global.

DERECHOS Y LIBERTADES FUNDAMENTALES
ACTA impondrá restricciones al goce de los derechos y libertades fundamentales, incluyendo derechos humanos internacionalmente protegidos, tales como el derechos a la salud, privacidad y protección de datos personales, libertad de expresión, derecho al debido proceso, incluido el derecho a un juicio justo y la presunción de inocencia, y el derecho a la participación cultural.

INTERNET
ACTA...

  • Alentará a los prestadores de servicio de Internet a vigilar las actividades de los usuarios de Internet, incluyendo la desconexión de los usuarios de Internet, al hacer a dichos proveedores responsables por los actos de sus abonados, condicionar su limitación de responsabilidad a la adopción de políticas de vigilancia, y requerir a las partes promover la cooperación entre proveedores de servicio y titulares de derechos;
  • Alentará la supervigilancia sin un adecuado control judicial ni debido proceso;
  • Globalizará las disposiciones 'anti-elusion' (de las medidas de protección tecnológicas) que amenazan la innovación, la competencia, el software libre free, los modelos de negocio de acceso abierto, la interoperatividad, el goce de los derechos de los usuarios, y las elecciones de los usuarios;
ACCESO A MEDICINAS
ACTA amenazará el acceso global a medicinas a bajo costo, entre otros motivos, al:
  • Autorizar a las autoridades aduaneras para incautar productos en países en tránsito, inclusive cuando tales productos no infringen ninguna ley en los países productores e importadores;
  • Extender potencialmente la responsabilidad de intermediarios a inocentes proveedores de ingredientes farmacéuticos de principios activos cuyos materiales son usados en productos erróneamente etiquetados sin su conocimiento;
  • Limitar flexibilidades claves a la adopción de medidas cautelares que son necesarias para promover el interés público, incluidas para políticas que desvinculan el costo de investigación y desarrollo del precio de los productos;
  • Expandir el ámbito de las patentes, un asunto inapropiado para la política de falsificación;
  • Hacer poco o nada para abordar el problema de las medicinas con insuficientes o equivocados ingredientes que son el resultado principal de los cambios regulatorios en las medicinas;

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Vea Presentación histórica:

Desde el año 2007 la Federación Médica Colombiana advirtió que la desregulación de precios de medicamentos precipitaría la crisis financiera del sistema de salud

FMC publica nueva página de seguimiento cronológico de la etapa post-emergencia social
La Federación Médica Colombiana publicó una página de seguimiento al período de emergencia social, que culminó con la declaratoria de inexequibilidad (click aquí para ver). Hoy, la FMC continúa con el registro cronológico de análisis, pronunciamientos, noticias y opiniones que se producen en este momento histórico de reformas.

Click aquí para ver cronología VACELAPSS actualizada:
SEMANA del 21 a 27jun2010
26jun2010
Opinión y Salud de Barranquilla comenta "El programa de salud del presidente Santos"
25jun2010
Editorial de El Tiempo revela y apoya proyecto de reforma de INVIMA e INS
24jun2010
Las EPS privadas de ACEMI presentan cifras de salud y gestión

RECOMENDADOS:
04jun2010
Por solicitud de Opinión y Salud de Barranquilla Defensoría del pueblo se pronuncia sobre vigencia de las normas de Emergencia Social

AMBITO Y NATURALEZA DEL DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL
ACTA distorsionará los balances fundamentales entre los derechos e intereses de propietarios y usuarios, entre otros motivos, al:

  • Introducir derechos y procedimientos enormemente específicos para los titulares de derechos sin detallar las correlativas excepciones, limitaciones, y procedimientos de resguardo de los usuarios;
  • Alterar la carga de la observancia de la ley hacia las autoridades públicas e intermediarios privados de modo que sean más sensible a las preocupaciones propietarias;
  • Requerir la adopción de fórmulas de daños estatutarios, potencialmente desvinculadas de cualquier daño o lucro;
  • Omitir adecuados desincentivos al abuso de los procedimientos de observancia por los titulares de derechos;
  • Incluir rígidas medidas cautelares, daños y exigencias en los procedimientos civiles y penales que restringirán la flexibilidad gubernamental, impedirán la innovación, y retrasarán el desarrollo y difusión de tecnologías verdes.

COMERCIO INTERNATIONAL
ACTA erigirá barreras, perjudicando desproporcionadamente a países en desarrollo que dependen de la importación y exportación de bienes esenciales. Específicamente, ACTA:

  • Extenderá el registro e incautación en fronteras ‘ex officio’ y ‘en tránsito’ a un amplio rango de "supuestas" infracciones a la propiedad intelectual, incluyendo alegaciones de infracción a patentes que envuelven complejas cuestiones de derecho y de hecho que son imposibles de ser juzgadas por las autoridades aduaneras.

DERECHO INTERNATIONAL E INSTITUCIONES
ACTA directa o indirectamente entra en conflicto con un gran número de leyes y procesos internacionales. Específicamente, ACTA contiene disposiciones que:

  • Entran directamente en conflicto con el Acuerdo sobre los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPICs) de la Organización Mundial de Comercio (OMC) al permitir la incautación sobre la base de la legislación "de la parte que provee el procedimiento" en vez de "el país de importación " (Art. 52 ADPICs);
  • Entran indirectamente en conflicto con ADPICs al fallar en proteger e incorporar protecciones claves en contra de los abusos (por ejemplo, Artículos 41.1, 48.1, 48.2, 50.3, 53.1), flexibilidades para promover el interés público (por ejemplo, Art. 44.2 ADPICs), requisito de proporcionalidad de las medidas de observancia (por ejemplo, Arts. 46, 47), y disposiciones que proveen balance entre los intereses de propietarios, consumidores, y la sociedad en general (por ejemplo, Arts. 7, 8, 41.2 ADPICs).
  • Entran en conflicto con la Declaración de Doha sobre ADPICs y Salud Pública y la Resolución 61.21 de la Asamblea de la Organización Mundial de la Salud al limitar la capacidad de los países para usar las flexibilidades de ADPICs para promover el "pleno" acceso a medicamentos;
  • Socavan la Agenda para el Desarrollo de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), particularmente el compromiso de la recomendación 45 para "considerar la observancia de los derechos de propiedad intelectual desde el punto de vista de los intereses generales de la sociedad y de los objetivos orientados a impulsar el desarrollo";
  • Socavan el rol de la OMPI y de la OMC al crear una nueva y redundante administración internacional.

PROCESO DEMOCRÁTICO
ACTA altera el tradicional y constitucionalmente establecido proceso de elaboración de las leyes al:

  • Exportar y cristalizar prácticas de observancia de la propiedad intelectual controversiales y problemáticas, impidiendo mejoras legislativas en el futuro en respuesta a los cambios en tecnología o política;
  • Exigir cambios sustantivos en las leyes de propiedad intelectual de varios países, sin un proceso legislativo;

El proceso de negociación de ACTA ha esencialmente fracasado. Específicamente, las negociaciones:

  • No han sido conducidas en público, al contrario de muchas negociaciones multilaterales;
  • No han sido acompañadas de pruebas que demuestren la existencia de problemas de políticas públicas que pretenden solucionar;
  • Han procedido bajo condiciones que restringen la contribución pública a un selecto grupo de interesados, mantenidas bajo reserva y sin acceso a la última versión de su rápidamente cambiante texto;
  • Carecen de una balanceada representación de interesados, especialmente de la sociedad civil.

PARA SU ADOPCIÓN: Envíe por favor su nombre, organización a la que pertenece, ciudad y pais a la siguiente dirección electrónica: acta.declaration@gmail.com
Ver Adopción del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana en ADOPCIONES


Ver la forma en que la Federación Internacional de la Industria del Medicamento FIIM (IFPMA en inglés) usa el ACTA

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