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Boletín BisBcm
Boletín Informática y Salud
Boletín del Consumidor de Medicamentos

Semanario de la salud
para ver y entender lo
que pasa en Colombia
América y el mundo
 

 ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gobierno 0036/1991 | Año 25 (1991-2015) | BIS-BCM 20 de 2015 Bogotá, 11/may/2015 a 17/may/2015


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Análisis para reflexionar


03may15 BisBcm18de2015
Lo que pacientes y médicos debemos saber sobre homicidio por piedad
El Boletín BisBcmN°18de2015 reproduce nuestro artículo publicado este semana en Razón Pública sobre EUTANASIA, donde reclamamos respeto por la Ley y respeto a los derechos ya consagrados por la norma, tanto para los pacientes como para los médicos...
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22mar15 Observamed-FMC
FMC ratifica apoyo a declatoria de interés público de Imatinlb
Nueva comunicación de la FMC al Comité para la Declaratoria de Interés Público. Radicado.
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mar15 RID-MinSalud
Abogados al servico de Novartis se oponen a declaratoria de interés público de IMATINIB
Olarte Moure & Asociados Ltda. AR
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01mar15 BisBcm09de2015
FMC apoya declaratoria de interés público de Imatinib
La FMC y OBSERVAMED lanzan la página IMATINIB_Glivec.co para documentar el proceso de  declaratoria de interés público de IMATINIB. Carta al Ministro Gaviria. Ver Radicado.
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24nov14 SociedadCivil
IFARMA-MisiónSalud-CIMUN
Solicitan declarar de Interés público acceso a Imatinlb en Colombia bajo condiciones de competencia
Texto de petición presentada AR
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09feb15 MinSalud
Resolución MSyPS 0328 de 2015
Diario Oficial 49.421 del 10feb15 Modifica la Resolución 5283 de 2008 que creó el Comité técnico para la declaratoria de razones de interés público según artículo 65 de la Decisión Andina 486 de 2000" AR
OBSERVAMED para la iniciativa FMC Elijamos sabiamente
Ibuprofeno en Colombia: Marcas venden el 42% en unidades y se llevan el 87% en valores. Además multinacionales se toman el mercado de genéricos

En relación con nuestro anterior informe sobre Acetaminofen, el volumen de ventas de Ibuprofeno en Colombia es menor, pero la relación de precios entre productos "de marca" y genéricos es básicamente igual, y en el caso de Ibuprofeno, es más evidente el avance de las multinacionales hacia la captura del mercado de genéricos.

1. Las marcas de Ibuprofeno toman el 87% de este mercado en valores con solo el 42% de ventas en unidades
Según reportes de los laboratorios a SISMED 2012-2014, el Ibuprofeno -solo y combinado- reportó ventas por COP 511.828.491.704 (medio billón) de los cuales los productos "de marca" tomaron COP 443.628 millones (87%) y los "genéricos" solo COP 68.201 millones (13%). Esta relación 87% vs13% en valores se mantuvo igual en los 3 años del informe (ver gráfico N°1).

    Gráfico N°1: Ventas de Genéricos y Marcas de Ibuprofeno en Colombia   
  Ventas totales en VALORES según reportes a SISMED de años 2012-2014  

Esta relación 87/13 en valores, cambia drásticamente cuando trata de ventas en unidades. En unidades, los productos "de marca" vendieron un total de 24.055.430 empaques (42%) frente a los productos "genéricos" que vendieron 33.577.971 (58%). El año 2013 las ventas en unidades "de marca" tuvieron un incremento de +17% y el 2014 un +15%, mientras los "genéricos" el 2013 tuvieron un incremento de +7%, pero el 2014 el incremento fue de +204%, es decir, triplicaron sus ventas. En el gráfico N°2 las fracciones roja y naranja corresponden a los genéricos y la fracción azul a los productos "de marca" por canal comercial (el canal institucional es insignificante y no afecta el gráfico).

    Gráfico N°2: Ventas de Genéricos y Marcas de Ibuprofeno en Colombia   
  Ventas totales en UNIDADES según reportes a SISMED de años 2012-2014  

Si aceptamos que las ventas en unidades son indicadores reales del consumo, este incremento inusitado de ventas de genéricos en unidades el año 2014 merece una explicación que está pendiente. La epidemia del Chikunguña no puede ser porque las campañas oficiales aconsejan Acetaminofén, no Ibuprofeno.

La hipótesis de que este indudable crecimiento del uso de genéricos en unidades tenga relación con la entrada de las multinacionales y su capacidad de promoción y publicidad a este mercado, debe ser estudiada (ver punto 3).

Documentos para recordar

Especial Plan Nal.Desarrollo
26abr15 BisBcm17de2015 CVCS pide coherencia con Política Farmacéutica Nal.
Comité para Veeduría Ciudadana en Salud pide cambios en artículos de propiedad intelectual de Ley PND
Documento CVCS analiza temas de propiedad intelectual en Ley de Plan Nacional de Desarrollo, recuerda puntos básicos de la Política Farmacéutica Nacional de 2013 y pide coherencia con sus postulados...
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22abr15 Análisis AESA
El PND contradice la Ley Estatuaria y Sentencia de exequibilidad condicionada C313
Sugiere también retirar del PND de artículos referentes a salud y presentar proyecto Ley Ordinaria que redefina el sistema de acuerdo con Ley Estatutaria~~~~~
20abr15 MesaNalSalud
15 puntos de análisis y 5 propuestas de la Mesa Nacional por el Derecho a la Salud
Pide respeto de la Ley Estatutaria, la tutela, autonomía médica y política farmacéutica nacional ~~~~~
15abr15 GranJunta Médica
Carta al Presidente sobre discordancia entre Ley Estatutaria y el Plan Nacional de Desarrollo
Solicita retiro del PND de artículos referentes a salud y presentar proyecto Ley Ordinaria que redefina el sistema de acuerdo con la Ley Estatutaria AR
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Vs.Aprobada 1er.Debate
Articulado Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018
Afectan mayormente al sector salud  los Arts.11 (p.6), 61 a 70 (p.26 a 32), 79 a 82 (p.33-34) y 206 (p.82) Eliminados 98 a 100 de versión anterior). AR ~~~~~
Del DNP para Congreso
Bases del Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018
Las intenciones para el sector salud están en el Capítulo VI. Movilidad Social, Objetivo 2: Mejorar las condiciones de salud y propiciar el goce efectivo del derecho a la salud, en condiciones de calidad, eficiencia, equidad y sostenibilidad (pág.249-285). AR

Por el momento este fenómeno no afecta los resultados en valores, porque las diferencias de precios entre marcas y precios siguen siendo muy significativas.

2. Diferencias de PRECIOS entre productos "de marca" y productos genéricos
Para analizar mejor este punto debemos definir las marcas más importantes en ventas de Ibuprofeno -solo o combinado- según reportes de los laboratorios a SISMED (años 2012 a 2014). Ver
gráfico N°3.

   Gráfico N°3: Participación del mercado de IBUPROFENO en Colombia   
   según ventas en COP reportadas por laboratorios a SISMED 2012-2014   

Este gráfico muestra que el líder indiscutible es este mercado -en valores- es la multinacional Pfizer que toma el 52% del total, si se suma el 47% de ADVIL® y el 5% de MOTRIN®.
El 2° lugar es compartido por NORAVER
® de Tecnoquímicas y SEVEDOL® de Lafrancol, ambos con el 8%, seguidos por CALMIDOL® de Sanofi-Aventis (7%) y BUSCAPINA® de Boehringer Ingelheim (6%). Las demás marcas de Ibuprofeno solo y asociado toman el 19% de este mercado.

Por lo anterior tomaremos la suma de los productos de Pfizer (Advil+Motrin) para comparar sus volúmenes de ventas en unidades y valores con la totalidad de ventas de los genéricos de Ibuprofeno (ver gráfico N°4).

Así, resulta evidente la importancia de las marcas comerciales en Colombia y su relación inequívoca con las diferencias de precios: Las marcas (barras rojas) obtienen ingresos muy superiores y cada vez más crecientes, con ventas significativamente inferiores en unidades. Los genéricos (barras azules) obtienen ingresos muy inferiores, aunque sus ventas en unidades sean muy superiores.

Gráfico N° 4: Evolución de ventas en unidades y valores de Advil+Motrin versus total genéricos de Ibuprofeno según SISMED 2012-2014

El gráfico N°4 es elocuente sobre la importancia de las marcas y el impacto de las diferencias de precios que pueden verse en el ejemplo del gráfico N°5. Así se explica que el año 2014 los genéricos hayan reportado un incremento de +204% en sus ventas de unidades y que el incremento reportado en valores fuese solo de +7% (pulse click sobre estas imágenes para ver los gráficos con mejor detalle).

   Gráfico N°5: Precios Marca y Genérico de Ibuprofeno   

Imágenes tomadas de http://www.farmalisto.com.co/

Como ya dijimos en la MicroDosis_Med-Info_N°1979 sobre Selección adversa o selección negativa en medicamentos, en estos casos el paciente (principal) es mal informado o inducido a decisiones erróneas por un agente (médico prescriptor, dependiente de farmacia, inductor de automedicación o autoprescripción, visita médica, promoción, publicidad, etc.) que afecta su "soberanía de consumidor" y le obliga a tomar la opción más desfavorable para su economía o su salud.
La "selección adversa" está íntimamente relacionada con la "asimetría de la información" que es particularmente grave en el caso de los medicamentos.
Si un vendedor, promotor o inductor de un "producto de marca" no entrega toda la información necesaria al paciente y se aprovecha de su desconocimiento y sus imaginarios falsos (ver punto 4) incurre en una práctica inética que beneficia su interés comercial y obliga al paciente a pagar por su desconocimiento.
En el ejemplo del gráfico N°5: Si ambos productos tienen el mismo principio activo Ibuprofeno 400 mg y ambos tienen calidad equivalente (el mercado de genéricos de Ibuprofeno está dominado por WINTHROP y GENFAR de Sanofi-Aventis que publicita "genéricos con calidad multinacional") ¿Por qué los pacientes prefieren la marca comercial que les cuesta 13 veces más?. Ver punto 4.

3. El caso de Ibuprofeno muestra el avance de las multinacionales en la captura del mercado de genéricos
El gráfico N°6 muestra la evolución de las ventas de los genéricos de Ibuprofeno -solo y combinado- en valores de los años 2012 a 2014. Nótese el predominio de los fragmentos de color azul que corresponden a la suma de los genéricos de WINTHROP y GENFAR, propiedad de Sanofi-Aventis (ver MicroDosis_Med-Info_N°1981). Los otros fragmentos corresponden a laboratorios nacionales. Del fragmento "otros genéricos" deben descontarse además las ventas de
American Generics (hoy Lafrancol-Abbott) y sumarse a las cifras de Sanofi-Aventis y así sucesivamente en la medida en que se hagan efectivas más compras de farmacéuticas nacionales por las multinacionales.

   Gráfico N°6: Evolución ventas en COP de Genéricos Ibuprofeno 2012-2014  

MicroDosis_Med-Info_N°1981
Política farmacéutica industrial nacional en Colombia II
La multinacional Sanofi-Aventis compró primero Lakor (un laboratorio antioqueño de genéricos) para ampliar su línea WINTHROP. Luego vino la compra de GENFAR, uno de los laboratorio de genéricos más emblemáticos de Colombia. Otras firmas internacionales compraron Biogen (Grunenthal), Lafrancol (Abbott), Bussié (Invekra), Farmacol (Takeda), etc., todas con líneas de genéricos o genéricos de marca.
Las farmacéuticas nacionales sucumben ante el poderío económico de farmacéuticas multinacionales y la "libertad del mercado" acabó con el carácter nacional de la industria farmacéutica colombiana.
El país perdió lo que había adelantado en política industrial "farma" con exención de impuestos, subsidios a la producción nacional, reducción de aranceles para materias primas y equipos, cierre de importaciones, etc. que pagaron los colombianos. Los propietarios resolvieron su problema y el país perdió toda su inversión. Como ya lo dijimos, si hubo una política farmacéutica industrial, ésta fue poco estratégica en sus orígenes y después, francamente antinacional. Llegó la hora de reconocer los hechos y plantearse la construcción de una nueva política farmacéutica industrial nacional para Colombia.

4. Elijamos sabiamente ¿Por qué los pacientes prefieren marcas que pueden costarles 13 veces más?
El objetivo de este informe es presentar hechos que llamen a la reflexión sobre temas que afectan directa y gravemente a los pacientes y la salud pública. La iniciativa Elijamos sabiamente de la vicepresidencia de política farmacéutica nacional de la Federación Médica Colombiana, busca aplicar un método conductual-cognitivo, presentando hechos objetivos, para que médicos y pacientes, mejoren sus conocimientos, cambien sus imaginarios falsos y así puedan cambiar racionalmente su conducta.
En ese contexto, reiteramos los hechos planteados en el informe de Acetaminofen,

4.1. Por información insuficiente
Algunos médicos y pacientes, por inercia o inducción, son víctimas de su propia desinformación. En el caso de también de Ibuprofeno:

Pocos pacientes saben que:
- Una "marca" es un "nombre de fantasía" que se pone a un producto para diferenciarlo en términos mercadotécnicos. Es un asunto comercial que no implica necesariamente diferencias farmacológicas ni define la calidad de un medicamento.
- El Ibuprofeno fue patentado en 1961. En 1969 estuvo disponible en farmacias del Reino Unido con la marca Nurofen. En 1984 ingresó a los EE.UU como ADVIL® de Wyeth (antes American Home Products-AHP), en su momento, una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Actualmente ADVIL® pertenece a Pfizer que comercializa también MOTRIN® luego de la compra de Pharmacia-Upjohn.
- El 13 de abril de 2015, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS -luego de la revisión que hizo EMA (la agencia reguladora de la Unión Europea) del riesgo cardiovascular de Ibuprofeno y Dexibuprofeno, recomendó a los médicos:
a) No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.
b) Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente.

Si el paciente tuviese conocimiento por lo menos estos puntos, seguramente sería menos permeable a la inducción publicitaria, tendría más cuidado con el uso de este medicamento, no lo tomaría en dosis altas y posiblemente no encontraría muchos argumentos para pagar 13 veces más por la opción "de marca".

La entidad responsable de desarrollar y difundir un sistema adecuado de información de medicamentos es el INVIMA (por mandato del documento CONPES de Política Farmacéutica Nacional y la Ley Estatutaria) y aún no se pronunció al respecto. Cuando esta entidad cumpla con su obligación legal de proveer información para prescribir y emitir alertas oportunas, seguramente su mejor gestión redundará en beneficio de los pacientes, los médicos y la salud pública en general.

4.2. Por imaginarios falsos
El caso de Ibuprofeno, sus marcas y genéricos, no es el peor. Existen situaciones más graves (aunque de menor impacto económico) que tienen relación con los imaginarios falsos que abundan en países como Colombia. Como se vio con
Acetaminofen, mencionamos aquí solo los tres imaginarios falsos de mayor impacto:

4.2.1. Supuesta mala calidad de los genéricos
Se trata de uno de los imaginarios más perversos, por su gran impacto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes y sobre los recursos del sistema de salud. Es falso porque hace más de una década ya no existen los laboratorios de garaje en Colombia. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son exigentes y están vigentes hace largo tiempo. Varios laboratorios nacionales son empresas multilatinas y comercializan medicamentos de calidad a nivel internacional y varias farmacéuticas multinacionales son actores de talla mundial en la comercialización de medicamentos genéricos.

4.2.2. Supuesta "originalidad" y "marca" ligada a una mejor calidad
Este imaginario -tan difundido y perverso como el anterior- sugiere que la calidad y originalidad están ligadas a la marca comercial. Es falso, porque además de ser la marca un tema comercial y no farmacológico ni médico, este imaginario se presta para muchas confusiones. El término "original" aplica únicamente para la marca "pionera" que generalmente corresponde al laboratorio investigador. Las demás marcas comerciales (llamadas marcas secundarias, genéricos de marca, o despectivamente "copias") no son ni originales ni pioneras.

4.2.3. Supuesto derecho de la " marca comercial" para "fidelizar" y cobrar más
Las "marcas comerciales" se prestan también para prácticas aún mucho peores:

- Existen cadenas de droguistas que crean líneas de "marcas propias" fabricadas por un maquilador y -cuando un paciente solicita un producto genérico en su droguería del barrio- le ofrecen "una marca muy buena" por un costo algo menor que otras marcas, pero varias veces superior al genérico. Lamentablemente en Colombia, muchos expendedores no son químico-farmacéuticos ni regentes de farmacia y aún así, pueden sustituir la prescripción médica con productos ajustados a su interés comercial,

- Cooperativas de médicos que organizan redes de prescriptores y expendedores con "marcas propias" de productos importados de la India o la China o fabricados por maquiladores, que se comercializan a costos varias veces superiores a sus equivalentes genéricos, en ocasiones iguales o aún superiores al pionero, para usuarios cautivos.

¡Cuántos atropellos se comenten en nombre de la libertad de empresa, libertad de prescripción o libertad del mercado! Cuán desprotegido está el paciente y cuán insuficiente es la gestión de los organismos de vigilancia y control en este campo.

5. Conclusión: En Colombia el culto por productos "de marca" es un problema de salud pública y evidentemente las multinacionales están avanzado en la captura del mercado de genéricos
La iniciativa Elijamos sabiamente de la vicepresidencia de política farmacéutica nacional de la Federación Médica Colombiana, busca defender el interés de los pacientes, los médicos y la salud pública, mejorando los sistemas de información terapéutica. Por esta razón continuaremos publicando este tipo de informes para los pacientes y ponemos a disposición de todos los médicos afiliados a los Colegios Médicos Departamentales de la FMC el acceso gratuito a la mayor base de datos de información farmacológica y regulatoria de medicamentos disponibles en Colombia, por el tiempo que dure su vinculación gremial. Fuimos capaces de construir un sistema de información de mejor calidad científica y ética que los sistemas cooptados por el interés comercial de los laboratorios y hacia el futuro, nos creemos capaces de avanzar -lenta pero exitosamente- en la difusión del sistema de información más adecuado a los intereses de la salud pública.

En cuanto a la Política Farmacéutica Industrial Nacional-PFIN, la FMC plantea que el fracaso de políticas anteriores (ver MicroDosis_Med-Info_N°1981) se debió al enfoque puramente industrial, desligado de una estrategia de desarrollo integral, que acompañe el proceso con mayor transferencia de tecnología, investigación científica, educación sanitaria y uso racional de recursos disponibles. La mayor parte de los laboratorios nacionales crearon líneas "comerciales" para reproducir las prácticas comerciales de las multinacionales y líneas de "genéricos" para dedicarse a la "guerra del centavo". Ni los gobiernos ni las farmacéuticas nacionales trabajaron con visión estratégica en más y mejor investigación, un sistemas de información alternativo y educación de la población en general. El resultado final es desalentador y -especialmente en el campo de los medicamentos y las políticas públicas de liberalización a ultranza de anteriores gobiernos- el país se convirtió en un ejemplo de "lo que no hay que hacer".

El actual Ministro de Salud, en un resumen de 12 puntos de su discurso pronunciado en la Asamblea Mundial de la Salud, dedica los puntos 6° a 12° a la "resiliencia" (capacidad de enfrentar las crisis o situaciones traumáticas y salir fortalecidos de ellas) empleada para enmendar errores del pasado y avanzar incluso hacia soluciones innovadoras a nivel global. Sin duda, hace falta mucha resiliencia para replantearse el tema de una nueva PFIN integral.

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