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Boletín BisBcm
Boletín Informática y Salud
Boletín del Consumidor de Medicamentos

Semanario de la salud
para ver y entender lo
que pasa en Colombia
América y el mundo
 

 ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gobierno 0036/1991 | Año 25 (1991-2015) | BIS-BCM 19 de 2015 Bogotá, 04/may/2015 a 10/may/2015


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Análisis para reflexionar


03may15 BisBcm18de2015
Lo que pacientes y médicos debemos saber sobre homicidio por piedad
El Boletín BisBcmN°18de2015 reproduce nuestro artículo publicado este semana en Razón Pública sobre EUTANASIA, donde reclamamos respeto por la Ley y respeto a los derechos ya consagrados por la norma, tanto para los pacientes como para los médicos...
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22mar15 Observamed-FMC
FMC ratifica apoyo a declatoria de interés público de Imatinlb
Nueva comunicación de la FMC al Comité para la Declaratoria de Interés Público. Radicado.
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mar15 RID-MinSalud
Abogados al servico de Novartis se oponen a declaratoria de interés público de IMATINIB
Olarte Moure & Asociados Ltda. AR
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01mar15 BisBcm09de2015
FMC apoya declaratoria de interés público de Imatinib
La FMC y OBSERVAMED lanzan la página IMATINIB_Glivec.co para documentar el proceso de  declaratoria de interés público de IMATINIB. Carta al Ministro Gaviria. Ver Radicado.
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24nov14 SociedadCivil
IFARMA-MisiónSalud-CIMUN
Solicitan declarar de Interés público acceso a Imatinlb en Colombia bajo condiciones de competencia
Texto de petición presentada AR
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09feb15 MinSalud
Resolución MSyPS 0328 de 2015
Diario Oficial 49.421 del 10feb15 Modifica la Resolución 5283 de 2008 que creó el Comité técnico para la declaratoria de razones de interés público según artículo 65 de la Decisión Andina 486 de 2000" AR
OBSERVAMED para la iniciativa FMC Elijamos sabiamente
¿Colombianos adictos a Acetaminofen? Antes del Chikunguña laboratorios reportaron ventas por COP 1.000.849.436.025 (1 billón) a Sismed 2012-14

OBSERVAMED_FMC publica apartes de un informe sobre la magnitud real y características especiales del mercado de Acetaminofén (Paracetamol) con base en información reportada por los laboratorios a SISMED de los años 2012 a 2014. En ese período, todas las formas de Acetaminofén -solo o asociado- vendieron un total de 137 millones de empaques por COP 1.000.849.436.025 (pesos colombianos 1 billón). La ventas en unidades pueden ser indicadores reales del consumo, pero las ventas reales en valores pueden superar largamente el billón de pesos (que está calculado con precios "ex-factory" reportados por los laboratorios). Un cálculo más realista, tendría que añadir los márgenes de comercialización que -en mercados poco regulados como éste- pueden ser bastante significativos.

1. Las marcas de Acetaminofén toman el 90% de este mercado en valores con solo el 52% de ventas en unidades
Según reportes de los laboratorios a SISMED 2012-2014, del billón de ventas (COP 1.000.849.436.025) reportado con Acetaminofén -solo y combinado- los productos "de marca" tomaron COP 902.147 millones (90%) y los "genéricos" solo COP 96.523 millones (10%). Esta relación 90% vs10% en valores se mantuvo igual en los 3 años del informe (ver gráfico N°1).

  Gráfico N°1: Ventas de Genéricos y Marcas de Acetaminofen en Colombia 
  Ventas totales en VALORES según reportes a SISMED de años 2012-2014  

Esta relación 90/10 cambia drásticamente cuando trata de ventas en unidades. En unidades, los productos "de marca" vendieron un total de 71.176.988 empaques (52%) frente a los productos "genéricos" que vendieron 65.336.835 (48%). Las ventas en unidades de los productos "genéricos" fueron prácticamente iguales los años 2012-2013 pero tuvieron un incremento significativo de +74% el año 2014 (posible efecto Chikunguña). Las ventas de productos "de marca" en unidades tuvieron un incremento de +19% el 2013 y solo +12% el 2014 (ver gráfico N°2).

  Gráfico N°2: Ventas de Genéricos y Marcas de Acetaminofen en Colombia  
  Ventas totales en UNIDADES según reportes a SISMED de años 2012-2014  

El hecho de que las marcas de Acetaminofén tomen el 90% del mercado en valores con solo el 52% de ventas en unidades, se debe a 2 variables que pasamos a analizar.

Documentos para recordar

Especial Plan Nal.Desarrollo
26abr15 BisBcm17de2015 CVCS pide coherencia con Política Farmacéutica Nal.
Comité para Veeduría Ciudadana en Salud pide cambios en artículos de propiedad intelectual de Ley PND
Documento CVCS analiza temas de propiedad intelectual en Ley de Plan Nacional de Desarrollo, recuerda puntos básicos de la Política Farmacéutica Nacional de 2013 y pide coherencia con sus postulados...
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22abr15 Análisis AESA
El PND contradice la Ley Estatuaria y Sentencia de exequibilidad condicionada C313
Sugiere también retirar del PND de artículos referentes a salud y presentar proyecto Ley Ordinaria que redefina el sistema de acuerdo con Ley Estatutaria~~~~~
20abr15 MesaNalSalud
15 puntos de análisis y 5 propuestas de la Mesa Nacional por el Derecho a la Salud
Pide respeto de la Ley Estatutaria, la tutela, autonomía médica y política farmacéutica nacional ~~~~~
15abr15 GranJunta Médica
Carta al Presidente sobre discordancia entre Ley Estatutaria y el Plan Nacional de Desarrollo
Solicita retiro del PND de artículos referentes a salud y presentar proyecto Ley Ordinaria que redefina el sistema de acuerdo con la Ley Estatutaria AR
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Vs.Aprobada 1er.Debate
Articulado Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018
Afectan mayormente al sector salud  los Arts.11 (p.6), 61 a 70 (p.26 a 32), 79 a 82 (p.33-34) y 206 (p.82) Eliminados 98 a 100 de versión anterior). AR ~~~~~
Del DNP para Congreso
Bases del Plan Nacional de Desarrollo 2014-2018
Las intenciones para el sector salud están en el Capítulo VI. Movilidad Social, Objetivo 2: Mejorar las condiciones de salud y propiciar el goce efectivo del derecho a la salud, en condiciones de calidad, eficiencia, equidad y sostenibilidad (pág.249-285). AR

2. La variable PRECIOS explica buena parte de este fenómeno
Si los productos "de marca" venden 52% en unidades y se llevan el 90% del mercado en valores, la explicación empíricamente más lógica está en los precios más elevados de las marcas comerciales. En efecto, si definimos las siete marcas de Acetaminofén -solo o combinado- que más se venden en Colombia (según reportes de los laboratorios al SISMED de  los años 2012 a 2014)
vemos que -de lejos- Dolex® de GlaxoSmithKline es la marca más vendida. Entre 2012 y 2014 Dolex® vendió 30 millones de empaques de Acetaminofen solo o asociado por COP 366.879 millones y tiene el 41% de este mercado. En total, siete (7) marcas tienen el 75% de este mercado en valores (ver gráfico N°3).

     Gráfico N° 3: Las siete (7) marcas de Acetaminofén -solo o asociado- que toman el 75% de este mercado     

Tomando como ejemplo la presentación de Dolex 500 mg caja x 100 tabletas, para estimar el impacto de la variable de precios, vemos que su precio en farmacias es siete (7) veces mayor que su equivalente Acetaminofen 500 mg de Genfar (hoy Sanofi-Aventis) caja x 100 tabletas (ver gráfico N°4). La diferencia es elocuente y no requiere mayor demostración.

 Gráfico N°4: Precios Marca y Genérico de Acetaminofen 

Imágenes tomadas de http://www.farmalisto.com.co/

MicroDosis_Med-Info_N°1979
Selección adversa o selección negativa en medicamentos
Se da cuando un paciente (principal) es mal informado o inducido a decisiones erróneas por un agente (médico prescriptor, dependiente de farmacia, inductor de automedicación o autoprescripción, visita médica, promoción, publicidad, etc.) que afecta su "soberanía de consumidor" y le obliga a tomar la opción más desfavorable para su economía o su salud.
La "selección adversa" está íntimamente relacionada con la "asimetría de la información" que es particularmente grave en el caso de los medicamentos.
Si un vendedor, promotor o inductor de un "producto de marca" no entrega toda la información necesaria al paciente y se aprovecha de su desconocimiento y sus imaginarios falsos (ver punto 4) incurre en una práctica inética que beneficia su interés comercial y obliga al paciente a pagar por su desconocimiento.
En el ejemplo del gráfico N°4: Si ambos productos tienen el mismo principio activo Acetaminofen 500 mg y ambos tienen calidad equivalente (están fabricados por GlaxoSmithKline y Sanofi-Aventis que compró a Genfar y publicita "genéricos con calidad multinacional") ¿Por qué los resultados de ventas muestran que los pacientes prefieren la marca comercial que les cuesta 7 veces más?. Ver punto 4.

3. "Consumo institucional" la otra variable que explica el fenómeno 90% versus 10% en valores
El gráfico N°5 muestra la evolución de las ventas de Acetaminofen -solo y combinado- en unidades de los años 2012 a 2014, por canal institucional (matices de color naranja) y por canal comercial (matices de color azul).

  Gráfico N°5: Ventas de Genéricos y Marcas de Acetaminofen en Colombia  
   Evolución ventas UNIDADES canales institucional y comercial 2012-2014   

Las ventas de los productos genéricos de Acetaminofen solo y combinado -por canal institucional y comercial- se mantienen estables los años 2014 y 2013, pero se incrementan considerablemente por ambos canales el año 2014. Posiblemente sea resultado de los inicios de la epidemia por el virus del Chikunguña, cuando se promocionó Acetaminofén como el tratamiento de elección.
Las ventas de los productos "de marca" por canal institucional son mínimas. El año 2013 duplican las ventas de 2012 y el 2014 también duplican las de 2013. Por canal comercial, casi son equivalentes en los 3 años (gráfico N°5).
En términos prácticos podría decirse que el Chikunguña impulsó las ventas de los genéricos por ambos canales y las ventas de las marcas por el canal institucional. Pero como las EPS y sus IPS adquieren Acetaminofen a los precios más bajos del mercado, ese estímulo no se reflejó en mejores resultados económicos para los fabricantes de genéricos y la relación 90%-10% en valores, a favor de los productos de marca, se mantuvo. Entonces
¿existe en Colombia política industrial farmacéutica? Técnicamente no, en la práctica sí... y es antinacional. Ver MicroDosis_Med-Info_N°1980

4. Elijamos sabiamente ¿Por qué los pacientes prefieren marcas que les cuestan 7 veces más?
El objetivo de este informe no es presentar estudios de mercado. Es presentar hechos que llamen a la reflexión sobre temas que afectan directa y gravemente a los pacientes y la salud pública. La iniciativa Elijamos sabiamente de la vicepresidencia de política farmacéutica nacional de la Federación Médica Colombiana, busca aplicar un método conductual-cognitivo, presentando hechos objetivos, para que médicos y pacientes, mejoren sus conocimientos, cambien sus imaginarios falsos y así puedan cambiar racionalmente su conducta.

En ese contexto, intentaremos responder parcialmente la pregunta planteada en la MicroDosis_Med-Info_N°1979: Si un producto "de marca" es siete (7) veces más costoso que el "genérico" que tiene el mismo principio activo y calidad equivalente ¿Por qué los pacientes prefieren el producto "de marca"?

4.1. Por información insuficiente
Algunos médicos y pacientes, por inercia o inducción, son víctimas de su propia desinformación. En el caso de Dolex y Acetaminofen:

Pocos pacientes saben que:
- Una "marca" es un "nombre de fantasía" que se pone a un producto para diferenciarlo en términos mercadotécnicos. Es un asunto comercial que no implica necesariamente diferencias farmacológicas ni define la calidad de un medicamento.
- La marca "Dolex" es un invento colombiano, de los tiempos de un laboratorio llamado Italmex (no es invento de la multinacional GlaxoSmithKline).
- El Acetaminofén es mundialmente conocido como Paracetamol. Fue sintetizado en 1873 y no se usó con fines médicos durante dos décadas.Fue comercializado por primera vez en el Reino Unido bajo el nombre de Panadol. Su patente en los Estados Unidos ya expiró y varios genéricos están disponibles bajo el Acta de Competitividad de Precios y la Ley de Restauración de Patentes de 1984 (aunque ciertos formas farmacéuticas de Tylenol estuvieron protegidas hasta el 2007). El Acetaminofén en dosis altas es hepatotóxico. Si se administra en dosis muy altas y con bebidas alcohólicas, puede ser altamente tóxico y potencialmente mortal.

Si el paciente tuviese conocimiento por lo menos de estos puntos, seguramente sería menos permeable a la inducción publicitaria, tendría más cuidado con el uso de este medicamento, no lo tomaría en dosis altas y posiblemente no encontraría muchos argumentos para pagar 7 veces más por la opción "de marca".

La entidad responsable de desarrollar y difundir un sistema adecuado de información de medicamentos es el INVIMA (por mandato del documento CONPES de Política Farmacéutica Nacional y la Ley Estatutaria). Cuando esta entidad cumpla con esta obligación legal, seguramente beneficiará a muchos pacientes, sus médicos y la salud pública en general.

4.2. Por imaginarios falsos
El caso de Acetaminofén, sus marcas y genéricos, no es el peor. Existen situaciones más graves (aunque de menor impacto económico) que tienen relación con los imaginarios falsos que abundan en países como Colombia. Mencionamos aquí solo tres imaginarios absurdos de alto impacto:

4.2.1. Supuesta mala calidad de los genéricos
Se trata de uno de los imaginarios más perversos, por su gran impacto sobre el gasto de bolsillo de los pacientes y sobre los recursos del sistema de salud. Es falso porque hace más de una década ya no existen los laboratorios de garaje en Colombia. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son exigentes y están vigentes hace largo tiempo. Varios laboratorios nacionales son empresas multilatinas y comercializan medicamentos de calidad a nivel internacional y varias farmacéuticas multinacionales son actores de talla mundial en la comercialización de medicamentos genéricos.

4.2.2. Supuesta "originalidad" y "marca" ligada a una mejor calidad
Este imaginario -tan difundido y perverso como el anterior- sugiere que la calidad y originalidad están ligadas a la marca comercial. Es falso, porque además de ser la marca un tema comercial y no farmacológico ni médico, este imaginario se presta para muchas confusiones. El término "original" aplica únicamente para la marca "pionera" que generalmente corresponde al laboratorio investigador. Las demás marcas comerciales (llamadas marcas secundarias, genéricos de marca, o despectivamente "copias") no son ni originales ni pioneras. El ejemplo Virex-Aciclovir de 800 mg sirve para graficar esta idea:

  Gráfico N°6: Marca secundaria vs Genérico de Aciclovir  

Imágenes tomadas de http://www.farmalisto.com.co/

MicroDosis_Med-Info_N°1980
Política farmacéutica industrial nacional en Colombia I
En el gráfico N°6 puede verse que Virex (marca de Biogen, hoy de Grunenthal) se vende a un precio 7 veces mayor que 35 tableas de Aciclovir 800 mg de American Generics (hoy Lafrancol-Abbott). Otra vez, precio de marca 7 veces > el genérico.
Pero -cambiando de tema- el caso es similar al de Dolex: Un laboratorio nacional (Biogen) logra éxito con una marca y un laboratorio multinacional la compra (el pionero Zovirax de GSK fue abandonado).
Las farmacéuticas nacionales sucumben ante el poderío económico de las multinacionales y la "libertad del mercado" acaba con empresas como Genfar, Lafrancol y Biogen que hoy "hacen parte"(eufemisticamente) de farmacéuticas multinacionales como Sanofi-Aventis, Abbott y Grunenthal.
Hace medio siglo, el país adelantó una política industrial "farma" con exención de impuestos, subsidios a la producción nacional, reducción de aranceles para materias primas y equipos, cierre de importaciones, etc. Sin embargo, el 2010 solo 5 laboratorios nacionales estaban entre los top 20 (ver). Hoy quedan 3 porque los otros 2 fueron vendidos.
Si hay una política farmacéutica industrial, ésta
es antinacional.

4.2.3. Supuesto derecho de la " marca comercial" para "fidelizar" y cobrar más
Las "marcas comerciales" se prestan también para prácticas aún mucho peores:

- Existen cadenas de droguistas que crean líneas de "marcas propias" fabricadas por un maquilador y -cuando un paciente solicita un producto genérico en su droguería del barrio- le ofrecen "una marca muy buena" por un costo algo menor que otras marcas, pero varias veces superior al genérico. Lamentablemente en Colombia, muchos expendedores no son químico-farmacéuticos ni regentes de farmacia y aún así, pueden sustituir la prescripción médica con productos ajustados a su interés comercial,

- Cooperativas de médicos que organizan redes de prescriptores y expendedores con "marcas propias" de productos importados de la India o la China o fabricados por maquiladores, que se comercializan a costos varias veces superiores a sus equivalentes genéricos, en ocasiones iguales o aún superiores al pionero, para usuarios cautivos.

¡Cuántos atropellos se comenten en nombre de la libertad de empresa, libertad de prescripción o libertad del mercado! Cuán desprotegido está el paciente y cuán insuficiente es la gestión de los organismos de vigilancia y control en este campo.

5. Conclusión: En Colombia no existe adicción al Acetaminofén, lo que existe es mucha desinformación y culto por productos "de marca" independientemente de lo irracional y costoso que resulte
La iniciativa Elijamos sabiamente de la vicepresidencia de política farmacéutica nacional de la Federación Médica Colombiana, busca defender el interés de los pacientes, sus médicos y la salud pública, mejorando los sistemas de información terapéutica. Por esta razón continuaremos publicando este tipo de informes para los pacientes y ponemos a disposición de todos los médicos afiliados a los Colegios Médicos Departamentales de la FMC el acceso gratuito a la mayor base de datos de información farmacológica y regulatoria de medicamentos disponibles en Colombia, por el tiempo que dure su vinculación gremial.

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