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Para confirmar lo anterior, basta relacionar el
gráfico
N°1 con el gráfico N°2 que muestra la evolución de ventas reportadas por
Novartis a SISMED de los años 2012 a 2015 y el número de CUMs reportados
anualmente. Nótese que a sumas crecientes de ventas en valores
nominales, le corresponden cantidades decrecientes de CUMs reportados
(presentaciones que efectivamente reportaron ventas).
Gráfico N°2: Reportes NOVARTIS a SISMED 2012-2015 en valores (COP) y CUMs
(presentaciones)
Tal como puede verse en el
gráfico N°2, es evidente que la gama de
productos de Novartis es cada vez menor y el volumen de ventas en valores es
cada vez mayor y es evidente que existe una estrategia mundial que prioriza
los productos de alto costo. Recordemos que el año 2012, la presentación más
vendida fue GLIVEC 400 mg Cja.x 30 Comp. y que el 2013 solo fue superado por LUCENTIS 10 mg / mL Cja x 1 Vial 2,3
mL. Desde entonces, LUCENTIS mantuvo esa condición, hasta el 2015, cuando
sigue siendo la presentación más vendida y se acompaña de:
- GLIVEC (IMATINIB) 400 mg Cja.x 30 Comp.,
- GILENYA (FINGOLIMOD) 0,5 mg Cja.x 28 Cáps.,
- XOLAIR (OMALIZUMAB) 150 mg Caja x 1 Vial 5 mL,
- TASIGNA (NILOTINIB) 200 mg Cja x 120 Cáps., y
- AFINITOR (EVEROLIMUS) 10 mg Cja x 30 Comp., es decir, todos medicamentos de
alto costo.
Y por lo visto en el gráfico
N°1, esta tendencia se acentuará aún más en el futuro con:
- ILARIS 150 mg (CANAKINUMAB) que cuesta más de COP 31 millones cada vial,
- JAKAVI 20 mg (RUXOLITINIB) que cuesta más de COP 10 millones cada caja x 60
tabletas y
- SIGNIFOR 0.9 mg / mL (PASIREOTIDA) que cuesta más de COP 9 millones cada
caja x 60 ampollas.
Por lo tanto, a casi siete años del
BoletínBISbcm#50de2009
podemos decir que la estrategia global de Novartis viene aplicándose
inexorablemente. Favorecida -en el caso colombiano- por la debilidad
institucional (que permite fijar precios especulativos) y el desarrollo local
del derecho a la salud que -paradójicamente, en defensa de los derechos de
los pacientes- permite prácticas mecadotécnicas que pueden llegar a la "inducción a la demanda"
y el "litigio inducido".
Las estrategias mundiales de las
multinacionales farmacéuticas son prácticamente imposibles de cambiar a
nivel local, por lo tanto, es lógico suponer que Novartis defenderá estos
mercados, con todos los recursos a su alcance.
2.
Falsa responsabilidad social: Multas y organización de eventos lúdicos para empleados y médicos prescriptores
Novartis organiza periódicamente,
eventos para "médicos líderes" (seleccionados por sus visitadores médicos
entre los prescriptores de sus productos)
donde muestran lo bien que tratan a sus trabajadores y a los "grupos de
investigación" (aquellos cuyos estudios contribuyen a la aprobación de sus
registros sanitarios por parte del INVIMA). En esos eventos enfatizan sobre su
"responsabilidad social",
entendida por ellos como la organización de eventos lúdicos para sus empleados y
los médicos de sus redes de prescriptores.
Esta visión lúdica de su responsabilidad social,
se contradice con algunas prácticas poco éticas que fueron objeto de
sanción -a nivel nacional e internacional- que se
mencionan a continuación:
2.1. Multas a
nivel nacional
En Colombia, el 27 de enero de 2015 la SIC anunció una multa de COP 3.544 millones a NOVARTIS por vender Exelon entre el 66% y el 509% por encima de los precios máximos fijados por el Gobierno Nacional. El
5 de noviembre de 2014 la SIC anunció otra
multa de COP 351 millones a ALCON -la división oftalmológica de Novartis- por vender Vigamox con sobreprecios entre el 72% y 156%.
2.2. Multas a nivel internacional
El 20 de noviembre de 2015, la fiscalía federal de Manhattan anunció que Novartis Pharmaceuticals Corp. admitió su responsabilidad y aceptó pagar la
multa de US$ 390 millones que le impuso por fraude y sobornos a farmacias especializadas a cambio de recomendar sus productos Exjade y Myfortic. Si añadimos los US$ 75 millones de las multas a las cadenas de farmacias "Bioscrip" y "Accredo" por su participación en este fraude, los gobiernos federal y estatal recuperaron en total US$ 465 millones.
La verdadera "responsabilidad social"
implicaría un comportamiento más ético (que no les hiciera acreedores a las
multas mencionadas) y -en el caso que nos ocupa- implicaría la aplicación de
precios realmente justos. Pero es muy difícil que eso suceda, por lo tanto,
lo más probable es que Novartis agotará hasta el último recurso que
encuentre a su alcance para evitar que la propuesta del Ministerio de Salud
pueda implementarse.
3.
Debilidad institucional: Superintendencia de Industria y Comercio SIC
prejuzgó en contra del interés público
Este tema ya fue tratado en el Boletín BISbcm#14de2016
sobre la reunión de la Comisión Intersectorial de Propiedad Intelectual CIPI - Sesión Subcomisión de Propiedad Industrial,
donde incluimos los siguientes puntos:
- Citación a la Comisión Intersectorial de Propiedad Intelectual.
La reunión de la CIPI fue convocada en realidad por AFIDRO
- Acta de Reunión de la CIPI muestra actitud sesgada de la SIC:
- Según la SIC la declaratoria de interés público que propone el Ministerio de Salud no tiene solidez técnica, es inconstitucional, resulta inútil en la práctica y expone al país a sanciones internacionales
- "La licencia obligatoria debe versar sobre la patente como tal y no sobre un nombre comercial determinado"
- Versión parcial y sesgada del Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial
sobre la historia de esta patente
- Visión sesgada del Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial
sobre gama de productos con IMATINIB
- Visión sesgada del Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial
sobre inhibidores de tirosina quinasa
Y concluimos que Funcionarios de la SIC que prejuzgaron sobre posibilidad de esta Licencia obligatoria deben marginarse del proceso,
con el párrafo que dice:
Por lo anterior, queda demostrado que por lo menos tres representantes de la Superintendencia
de Industria y Comercio, liderados por José Luis Londoño Fernández (Superintendente Delegado para la Propiedad Industrial)
participaron en la reunión de la Comisión Intersectorial de Propiedad Intelectual CIPI - Sesión Subcomisión de Propiedad
Industrial y presentaron solicitudes de aclaración o pedidos de solidez
técnica que se orientaron a imponer conceptos que finalmente fueron incorporados
como un anexo del Acta. Dicho Anexo contiene conceptos claramente sesgados en
contra de la posible declaratoria de interés público por parte del Ministro
de Salud e innegablemente favorables a los argumentos que esgrime Novartis en
defensa de la patente irregular de la forma cristalina beta de IMATINIB. Por
lo tanto -en la eventualidad de que el Ministro de Salud firme dicha
declaratoria de interés público y el expediente pase a la Superintendencia
de Industria y Comercio, para trámite de la licencia obligatoria- los
funcionarios que prejuzgaron y demostraron su falta de objetividad, deben
marginarse de dicho proceso, porque por su escaso interés en defensa del
interés público, no ofrecen ninguna garantía de justicia y probidad.
Conclusión: Lo más probable es que el
Ministro de Salud Alejandro Gaviria Uribe -tal como lo expresó ante los
medios- sí defenderá su propuesta de COP 140 por miligramo de Imatinib o
firmará la tan esperada declaratoria de interés público. En ese caso, el
proceso pasará a la Superintendencia de Industria y Comercio para licencia
obligatoria y -mientras
ciertos funcionarios siguen empantanando este proceso- Novartis
seguirá facturando GLIVEC 400mg a más de COP 4 millones, TASIGNA 200mg a más de
COP 7 millones, SIGNIFOR 0.9 mg a más de COP 9 millones (sin regulación
de precios), JAKAVI 20 mg a más de COP 10 millones (sin regulación de precios) e ILARIS
a más de COP 31 millones cada vial (sin regulación de precios).
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